一种盐酸氨溴索组合物咀嚼片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种盐酸氨溴索组合物咀嚼片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含盐酸氨溴索、淀粉、蔗糖，该片剂克服了普通咀嚼片的缺点，减少了盐酸氨溴索咀嚼片中辅料种类和用量，该药物制剂性能优良，生物利用度高，稳定性良好，患者接受度高，无砂砾感，具有重要的临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供，涉及医药及医药生产
，包含盐酸氨溴索、淀粉、蔗糖，该片剂克服了普通咀嚼片的缺点，减少了盐酸氨溴索咀嚼片中辅料种类和用量，该药物制剂性能优良，生物利用度高，稳定性良好，患者接受度高，无砂砾感，具有重要的临床应用价值。【专利说明】
本专利技术涉及医药及医药生产
，具体涉及一种盐酸氨溴索组合物咀嚼片及 其制备方法。
技术介绍
片剂质量稳定、服用方便，是一种最基本、最常用的制剂形式。然而，对于儿童、老 人以及吞咽困难的患者，普通片剂往往服用困难，长期服药甚至会使其产生心理上的拒药 现象，咀嚼片则可弥补这种不足。咀嚼片是一类可在口腔内嚼碎后咽下的片剂，大小一般与 普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。药片经嚼碎后便于吞服，药片表面积增 大，可促进药物在体内的溶解、吸收。对于难崩解的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高药 效。咀嚼片服用方便，即使在缺水的条件下也可以按时用药，特别适用于小儿、老人、吞咽困 难或胃肠功能较差的患者，可减少药物对胃肠道的负担。因此，咀嚼片剂应用逐渐广泛起 来。 盐酸氨溴索是盐酸溴已新在体内的代谢物，其祛痰作用比盐酸溴已新作用强。其 主要作用是使粘液溶解，促进肺表面活性物质分泌，激活粘液纤毛毯净化功能，降低痰液与 纤毛的粘着力，使痰液易于咳出。 其化学结构式式如下： 【权利要求】1. 一种盐酸氨溴索组合物咀嚼片，其特征在于，由如下原料制备而成： 盐酸氨溴索 15g 淀粉 100-150g 蔗糖 85g 纯化水 1000ml 。2. -种权利要求1所述的盐酸氨溴索组合物咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括步 骤如下： A、 称取组份量的淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在 4?9之间，然后加热至72°C，保温120分钟，制成5?15% (W/V)的糊化玉米淀粉溶液； B、 量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100°C，用精制棉滤 过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成100mL， 搅匀，即得B溶液； C、 将步骤A得到的药液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌30分钟，后将药液降至常 温得到糊化玉米-蔗糖体系药液； D、 称取盐酸氨溴索15克，加入IL糊化玉米-蔗糖体系药液，搅拌25?35分钟； E、 对步骤D得到的药液取样测量盐酸氨溴索含量，用氢氧化钠或盐酸将pH值控制在 4. 5?6. 0之间； F、 药液测量盐酸氨溴索含量后，按装量将药液分装于盛药皿中，每个盛药皿装约 1.0ml，然后利用盛药皿盖未压紧状态盖住盛药皿，盛药皿为塑料或其他材料制成的圆柱状 载药包装； G、 将装有药液的盛药皿放入冷冻干燥箱，降温至零下45°C，保持2小时，抽真空，然后 逐渐升温至〇°C，保持2小时，再降温至零下45°C，保持2小时，再逐渐升温至(TC，保持2? 4小时，再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时，整个过程真空度保持在10帕以下；最后 将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到盐酸氨溴索组合物咀嚼片。【文档编号】A61K47/26GK104490807SQ201410735338【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日 【专利技术者】汪志琼, 汪宁卿, 李珠珠, 饶经纬, 李彪 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸氨溴索组合物咀嚼片，其特征在于，由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：汪志琼，汪宁卿，李珠珠，饶经纬，李彪，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34