一种头孢克洛组合物咀嚼片及其制备方法技术

技术编号:11266636 阅读:64 留言:0更新日期:2015-04-08 12:35
本发明专利技术提供一种头孢克洛组合物咀嚼片及其制备方法,涉及医药及医药生产技术领域,包含头孢克洛、淀粉、蔗糖,该片剂克服了普通咀嚼片的缺点,减少了头孢克洛咀嚼片中辅料种类和用量,该药物制剂性能优良,生物利用度高,稳定性良好,患者接受度高,无砂砾感,具有重要的临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供,涉及医药及医药生产
,包含头孢克洛、淀粉、蔗糖,该片剂克服了普通咀嚼片的缺点,减少了头孢克洛咀嚼片中辅料种类和用量,该药物制剂性能优良,生物利用度高,稳定性良好,患者接受度高,无砂砾感,具有重要的临床应用价值。【专利说明】
本专利技术涉及医药及医药生产
,具体涉及一种头孢克洛组合物咀嚼片及其 制备方法。
技术介绍
片剂质量稳定、服用方便,是一种最基本、最常用的制剂形式。然而,对于儿童、老 人以及吞咽困难的患者,普通片剂往往服用困难,长期服药甚至会使其产生心理上的拒药 现象,咀嚼片则可弥补这种不足。咀嚼片是一类可在口腔内嚼碎后咽下的片剂,大小一般与 普通片剂相同,可根据需要制成不同形状的异形片。药片经嚼碎后便于吞服,药片表面积增 大,可促进药物在体内的溶解、吸收。对于难崩解的药物,制成咀嚼片可加速其崩解,提高药 效。咀嚼片服用方便,即使在缺水的条件下也可以按时用药,特别适用于小儿、老人、吞咽困 难或胃肠功能较差的患者,可减少药物对胃肠道的负担。因此,咀嚼片剂应用逐渐广泛起 来。 头孢克洛属第二代口服头孢菌素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有 很强的杀灭作用。本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、 A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄 色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2?4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠 埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异变形杆菌、沙门 菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2. 9?8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌,包 括对氨苄西林耐药的菌株。其化学结构式式如下: 【权利要求】1. 一种头孢克洛组合物咀嚼片,其特征在于,由如下原料制备而成: 头孢克洛 250g 淀粉 10O-ISOg 蔗糖 85g 纯化水 1000ml 。2. -种权利要求1所述的头孢克洛组合物咀嚼片的制备方法,其特征在于,包括步骤 如下: A、 称取组份量的淀粉,加入一定量的纯化水搅拌,用pH调节剂将溶液的pH值控制在 4?9之间,然后加热至72°C,保温120分钟,制成5?15% (W/V)的糊化玉米淀粉溶液; B、 量取纯化水45ml,煮沸,加85g蔗糖,搅拌,溶解后,继续加热至KKTC,用精制棉滤 过,滤器用适量的热蒸馏水洗净,洗液与滤液合并,放冷,加适量的蒸馏水,使全量成IOOm L,搅匀,即得B溶液; C、 将步骤A得到的药液与步骤B得到的溶液混合,充分搅拌30分钟,后将药液降至常 温得到糊化玉米-蔗糖体系药液; D、 称取头孢克洛250克,加入IL糊化玉米-蔗糖体系药液,搅拌25?35分钟; E、 对步骤D得到的药液取样测量头孢克洛含量,用氢氧化钠或盐酸将pH值控制在 5.0?7.0之间; F、 药液测量头孢克洛含量后,按装量将药液分装于盛药皿中,每个盛药皿装约I. 0ml, 然后利用盛药皿盖未压紧状态盖住盛药皿,盛药皿为塑料或其他材料制成的圆柱状载药包 装; G、 将装有药液的盛药皿放入冷冻干燥箱,降温至零下45°C,保持2小时,抽真空,然后 逐渐升温至(TC,保持2小时,再降温至零下45 °C,保持2小时,再逐渐升温至(TC,保持2? 4小时,再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时,整个过程真空度保持在10帕以下;最后 将装药的盛药皿盖盖紧,并装入铝箔袋进行密封得到头孢克洛组合物咀嚼片。【文档编号】A61K47/26GK104490809SQ201410735415【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日 【专利技术者】汪志琼, 汪宁卿, 李珠珠, 饶经纬, 李彪 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢克洛组合物咀嚼片,其特征在于,由如下原料制备而成:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:汪志琼汪宁卿李珠珠饶经纬李彪
申请(专利权)人:海南卫康制药潜山有限公司
类型:发明
国别省市:安徽;34

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1