【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，尤其涉及一种。
技术介绍
泮托拉唑钠是继奥美拉唑、兰索拉唑之后的第三代质子泵抑制剂，泮托拉唑钠为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱碱性条件下相对稳定，在酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或心受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。泮托拉唑钠的化学名为:5_ 二氟甲氧基-2-[[ (3，4-二甲氧基-2-吡啶基)_甲基]_亚磺酰基]-1Η-苯并咪唑钠一水合物，英文名为:PantoprazoleSodium,分子式:C16H14F2N3Na04S.H20，分子量:423.4，结构式如下:
【技术保护点】
注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：泮托拉唑钠?????????????????????????10～60g；甘露醇?????????????????????????????20～100g?；依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠?????0.01～0.15g；枸橼酸?????????????????????????????0.5～5.0g；药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5?；所述的冻干的冻干曲线如下：序号温度时间序号温度时间125℃～?36℃55~65min55℃～10℃25~35min2?36℃～?36℃140~160min610℃～10℃170~190min3?36℃～0℃55~65min710℃～30℃55~65min45℃～5℃530~550min830℃～30℃140~160min。
【技术特征摘要】
1.注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到:泮托拉唑钠10~60g ；甘露醇20~100g ；依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠 0.01~0.15g ；枸橼酸0.5~5.0g ;药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5~10.5 ；所述的冻干的冻干曲线如下: 2.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到:泮托拉唑钠30~50g ；甘露醇40~80g ；依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠 0.05~0.lg ;枸橼酸2.0~3.0g ;药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5~10.5。3.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到:泮托拉唑钠42.4g ；甘露醇50g ；依地酸钙钠0.075g ；枸橼酸2.5g ；药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5~10.5。4.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于冻干的冻干曲线如下: 5.一种制备权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的方法，其特征在于该方法包括以下的步骤:1)称量:称取处方量的泮托拉唑钠、甘露醇、依地酸钙钠、枸橼酸、活性炭、氢氧化钠，置适当容器中，待用；2)配制:①稀配罐与料液管经纯蒸气、...
【专利技术属性】
技术研发人员：谈国军，王国华，吴国华，李刚，蔡月明，金琪，倪建中，黄伟强，高伟，杨燕，
申请(专利权)人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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