一种头孢唑肟钠化合物晶型、制备方法及其药物制剂技术

技术编号:9591001 阅读:194 留言:0更新日期:2014-01-22 22:18
本发明专利技术公开了一种头孢唑肟钠化合物晶型,采用X-射线粉末衍射测定,其图谱中以衍射角2θ±0.2°表示的主要特征峰如下:4.7°,6.3°,6.7°,8.8°,9.4°,9.7°,12.1°12.5°,13.7°,14.1°,14.6°,16.4°,17.0°,17.7°,18.0°,18.5°,18.9°,19.8°,20.1°,21.2°。本发明专利技术还公开了上述晶型的制备方法及药物制剂。本发明专利技术通过对头孢唑肟钠的深入研究,发现经重结晶后得到了新的头孢唑肟钠晶型,该化合物晶型明显呈细小颗粒状,粒径分布均匀,流动性好,吸湿性减弱,其在生产过程中,无需粉碎,无静电,提高了产品装量的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种头孢唑肟钠化合物晶型,采用X-射线粉末衍射测定,其图谱中以衍射角2θ±0.2°表示的主要特征峰如下:4.7°,6.3°,6.7°,8.8°,9.4°,9.7°,12.1°12.5°,13.7°,14.1°,14.6°,16.4°,17.0°,17.7°,18.0°,18.5°,18.9°,19.8°,20.1°,21.2°。本专利技术还公开了上述晶型的制备方法及药物制剂。本专利技术通过对头孢唑肟钠的深入研究,发现经重结晶后得到了新的头孢唑肟钠晶型,该化合物晶型明显呈细小颗粒状,粒径分布均匀,流动性好,吸湿性减弱,其在生产过程中,无需粉碎,无静电,提高了产品装量的稳定性。【专利说明】—种头孢唑肟钠化合物晶型、制备方法及其药物制剂
本专利技术涉及药物合成
,具体是涉及一种头孢唑肟钠化合物晶型、制备方法及其药物制剂。
技术介绍
头孢唑厢钠(Ceftizoxime Sodium)是日本藤泽药品工业株式会社于二十世纪八十年代开发的第三代头孢菌素,CA登记号为:68401-82-1,分子式:C13H12N505S2Na,分子量:405.39,商品名:益保世灵。本品化学名称为(6R,7R)-7-氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环辛-2-烯-2-羧酸钠盐,结构式如下:【权利要求】1.一种头孢唑肟钠化合物晶型,其特征在于,采用X-射线粉末衍射测定,其图谱中以衍射角2 Θ ±0.2°表示的主要特征峰如下:4.7°、6.3° ,6.7°、8.8°、9.4°、9.7°、12.1° ,12.5° ,13.7° ,14.1° ,14.6° ,16.4° ,17.0° ,17.7° ,18.0° ,18.5° ,18.9°、19.8。、20.I。、21.2。。2. 根据权利要求1所述的头孢唑肟钠化合物晶型,其特征在于,所述的X-射线粉末衍射测定结果如图1所示。3.—种权利要求1所述的头孢唑肟钠化合物晶型的制备方法,包括:将头孢唑肟钠溶解于水中,控制溶液的pH值为6~7,搅拌条件下,加入乙醇,温度为18~28°C条件下结晶析出,过滤干燥即得到所述的头孢唑肟钠化合物晶型。4.根据权利要求3所述的头孢唑肟钠化合物晶型的制备方法,其特征在于,所述的结晶析出的温度为20~25°C。5.根据权利要求3所述的头孢唑肟钠化合物晶型的制备方法,其特征在于,所述的头孢唑肟钠与水、乙醇的质量体积比为1:5~10:25~35g/ml/ml。6.根据权利要求3所述的头孢唑肟钠化合物晶型的制备方法,其特征在于,所述的搅拌速度为80~160转/分钟。7.根据权利要求3所述的头孢唑肟钠化合物晶型的制备方法,其特征在于,所述的干燥采用真空干燥,真空干燥温度为40~45°C,真空压力为-0.05~-0.1OMPa08.根据权利要求7所述的头孢唑肟钠化合物晶型的制备方法,其特征在于,所述的真空干燥温度为45°C ;所述的真空压力为-0.05MPa。9.一种含头孢唑肟钠化合物的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂由权利要求1所述的头孢唑肟钠化合物晶型制备得到。10.根据权利要求9所述的含头孢唑肟钠化合物的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂采用注射剂。【文档编号】C07D501/12GK103524532SQ201310459373【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日【专利技术者】王丽云, 冯超敏, 陈洁, 戴兴祥, 陈钗萍 申请人:浙江亚太药业股份有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢唑肟钠化合物晶型,其特征在于,采用X?射线粉末衍射测定,其图谱中以衍射角2θ±0.2°表示的主要特征峰如下:4.7°、6.3°、6.7°、8.8°、9.4°、9.7°、12.1°、12.5°、13.7°、14.1°、14.6°、16.4°、17.0°、17.7°、18.0°、18.5°、18.9°、19.8°、20.1°、21.2°。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王丽云冯超敏陈洁戴兴祥陈钗萍
申请(专利权)人:浙江亚太药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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