可评估生物标志物用于诊断、治疗相关或预后方法以鉴定表型(诸如状况或疾病)或者疾病的阶段或进程。可检测循环生物标志物并且任选地将其用于生理状态的分型或确定表型。这些生物标志物包括核酸、蛋白质以及循环结构，诸如囊泡。可出于诊断、预后或治疗诊断目的对生物标志物进行评估，例如，以选择针对疾病、状况、疾病阶段以及状况阶段的候选治疗方案，并且其还可用于确定效力。有用的循环生物标志物的实例包括多肽、核酸(例如，DNA、mRNA、微RNA)和囊泡。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】可评估生物标志物用于诊断、治疗相关或预后方法以鉴定表型(诸如状况或疾病)或者疾病的阶段或进程。可检测循环生物标志物并且任选地将其用于生理状态的分型或确定表型。这些生物标志物包括核酸、蛋白质以及循环结构，诸如囊泡。可出于诊断、预后或治疗诊断目的对生物标志物进行评估，例如，以选择针对疾病、状况、疾病阶段以及状况阶段的候选治疗方案，并且其还可用于确定效力。有用的循环生物标志物的实例包括多肽、核酸(例如，DNA、mRNA、微RNA)和囊泡。【专利说明】循环生物标志物 交叉引用本申请要求于2011年2月24日提交的N0.61/446，313、于2011年6月27日提交的N0.61/501，680、于2011年4月4日提交的N0.61/471，417、于2011年8月15日提交的N0.61/523，763以及于2011年2月22日提交的N0.61/445，273的美国临时专利申请的权益，所有这些申请均以引用方式全文并入本文。本申请为2011年8月18日提交的国际专利申请PCT/US2011/048327的部分继续申请，该国际专利申请要求于2010年8月18日提交的N0.61/374，951、于2010年9月2日提交的N0.61/379，670、于2010年9月9日提交的N0.61/381，305、于2010年9月15日提交的 N0.61/383，305、于 2010 年 10 月 8 日提交的 N0.61/391，504、于 2010 年 10 月 15 日提交的 N0.61/393，823、于 2010 年 11 月 9 日提交的 N0.61/411，890、于 2010 年 11 月 17 日提交的 N0.61/414，870、于 2010 年 11 月 23 日提交的 N0.61/416，560、于 2010 年 12 月 10 日提交的61/421，851、于2010年12月15日提交的61/423，557、于2010年12月29日提交的N0.61/428，196的美国临时专利申请的权益，所有这些申请均以引用方式全文并入本文。本申请也为2011年3月I日提交的国际专利申请PCT/US2011/026750的部分继续申请，该国际专利申请为2009年11月12日提交的序列号为12/591,226的美国专利申请的部分继续申请，该美国专利申请要求于2008年11月12日提交的N0.61/114，045、于2008 年 11 月 12 日提交的 N0.61/114，058、于 2008 年 11 月 13 日提交的 N0.61/114，065、于2009年2月9日提交的N0.61/151，183、于2009年10月2日提交的61/278，049、于2009年10月9日提交的61/250，454、于2009年10月19日提交的N0.61/253，027的美国临时申请的权益；并且该申请也要求于2010年3月I日提交的N0.61/274，124、于2010年6月22日提交的N0.61/357，517、于2010年7月15日提交的N0.61/364，785的美国临时申请的权益，所有这些申请均以引用方式全文`并入本文。本申请也为2011年4月6日提交的国际专利申请PCT/US2011/031479的部分继续申请，该国际专利申请要求于2010年4月6日提交的N0.61/321,392、于2010年4月6日提交的N0.61/321，407、于2010年5月6日提交的N0.61/332，174、于2010年5月25日提交的N0.61/348，214、于2010年5月26日提交的N0.61/348，685、于2010年6月11日提交的N0.61/354，125、于2010年6月16日提交的N0.61/355，387、于2010年6月21日提交的N0.61/356，974、于2010年6月22日提交的N0.61/357，517、于2010年7月8日提交的N0.61/362，674、于2010年11月12日提交的N0.61/413，377、于2010年4月9日提交的N0.61/322，690、于2010年5月13日提交的N0.61/334，547、于2010年7月15日提交的N0.61/364，785、于2010年8月2日提交的N0.61/370，088、于2010年9月2日提交的N0.61/379，670、于2010年9月9日提交的N0.61/381，305、于2010年9月15日提交的N0.61/383，305、于 2010 年 10 月 8 日提交的 N0.61/391，504、于 2010 年 10 月 15 日提交的N0.61/393，823、于2010年11月9日提交的N0.61/411，890以及于2010年11月23日提交的N0.61/416，560的美国临时专利申请的权益，所有这些申请以引用方式全文并入本文。 专利技术背景用于诸如癌症的状况和疾病的生物标志物包括生物分子，诸如蛋白质、肽、脂质、RNA、DNA和它们的变体与修饰。特定生物标志物(例如DNA、RNA和蛋白质)的鉴定可以提供用于诊断、预后或治疗诊断(theranosis)状况或疾病的生物印记。生物标志物可在体液中检测，包括循环DNA、RNA、蛋白质和囊泡。循环生物标志物包括蛋白质(诸如PSA和CA125)以及核酸(诸如SEPT9DNA和PCA3信使RNA (mRNA))。循环生物标志物还包括循环囊泡。囊泡是从细胞上脱落的膜包封的结构，并且可见于多种体液中，包括血液、血浆、血清、母乳、腹水、支气管肺泡灌洗液和尿液。囊泡可作为蛋白质、RNA、DNA、病毒和朊病毒的运送载体而参与细胞之间的通讯。微RNA是调控信使RNA转录和降解的短RNA。微RNA已经在体液中发现并且已经观察到其作为从肿瘤细胞上脱落的囊泡内的组分。对与疾病相关的循环生物标志物(包括囊泡和/或微RNA)的分析可有助于检测疾病或其严重程度、确定疾病的易感性以及进行治疗决策。生物样品中存在的囊泡提供了生物标志物的来源，例如，所述标志物存在于囊泡内(囊泡有效负载)或存在于囊泡的表面上。囊泡的特征(例如尺寸、表面抗原、细胞源的确定、有效负载)还可提供诊断、预后或治疗诊断的结果输出。仍然存在对可用于检测和治疗疾病的生物标志物进行鉴定的需求。与囊泡相关的微RNA和其它生物标志物以及囊泡的特征可提供诊断、预后或治疗诊断。本专利技术提供了用于通过检测作为疾病或疾病进展的指征的生物标志物而表征表型的方法和系统。所述生物标志物可以是循环生物标志物,包括囊泡和微RNA。
技术实现思路
本文公开了用于通过分析囊泡(诸如存在于来自受试者细胞的生物样品中的囊泡)来表征表型的方法和组合物。表征受试者或个体的表型可以包括但不限于疾病或状况的诊断、疾病或状况的预后、疾病阶段或状况阶段的确定、药物效力、生理状况、器官危困或器官排斥、疾病或状况进展、与疾病或状况的治疗相关关联性或者特定的生理或生物状态。在一个方面，本专利技术提供了检测生物样品中的一种或多种生物标志物的方法，包括:a)使生物样品与设计用于确定该一种或多种生物标志物的存在或水平的试剂接触，其中该一种或多种生物标志物选自图1-60或表3-10、12-17、19-本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·斯佩兹勒，丹尼尔·A·霍尔特曼，特蕾西·波洛斯基，安德里亚·塔斯纳托，
申请(专利权)人：卡里斯生命科学卢森堡控股有限责任公司，
类型：
国别省市：
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