【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
,具体地说,涉及一种注射用头孢尼西钠化合物、制备方法及药物组合物。
技术介绍
头孢尼西钠是一种抗菌素,属第二代头孢类药物,其结构式为:权利要求1.一种式(I)所示的注射用头孢尼西钠化合物,2.—种权利要求1所述的注射用头孢尼西钠化合物的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括如下步骤: 1)将头孢尼西钠粗品溶于二甲基甲酰胺和甲醇的混合溶液中,搅拌下加热升温到40°C 60°C,过滤,取滤液备用; 2)向滤液中滴加氯仿,至有浑浊出现,得到浑浊溶液; 3)将步骤2)的浑浊溶液降温至5°C 10°C,有晶体析出,静置I 3h,过滤,用甲醇洗涤,干燥,得到头孢尼西钠晶体。3.根据权利要求2所述的注射用头孢尼西钠化合物的制备方法,其特征在于,步骤I)中头孢尼西钠粗品与二甲基甲酰胺和甲醇的混合溶液的质量体积比为Ig:6 12ml。4.根据权利要求3所述的注射用头孢尼西钠化合物的制备方法,其特征在于,所述的二甲基甲酰胺和甲醇的混合溶液中二甲基甲酰胺与甲醇的体积比为1:2 5。5.一种头孢尼西钠药物组合物,其特征在于,所述的头孢尼西钠药物组合物含有权利要求I所述的头孢尼西钠晶体或权利要求2-4任意一项所述的制备方法制得的头孢尼西钠晶体。6.根据权利要求5所述的头孢尼西钠药物组合物,其特征在于,所述的头孢尼西钠药物组合物中还含有苯甲酸钠。7.根据权利要求6所述的头孢尼西钠药物组合物,其特征在于,所述的头孢尼西钠药物组合物按重量份计,头孢尼西钠晶体与苯甲酸钠的质量比为100:0.1 I。8.根据权利要求7所述的头孢尼西钠药物组合物,其特征在于 ...
【技术保护点】
一种式(I)所示的注射用头孢尼西钠化合物,式(I)其特征在于,所述的头孢尼西钠化合物为晶体,该晶体使用Cu?Kα射线测量得到的X?射线粉末衍射图中特征峰在2θ为7.1°、12.5°、13.0°、17.8°、20.8°、22.2°、23.4°、25.0°和27.2°显示。FDA00003008460500011.jpg
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:朱正兵,董志昕,
申请(专利权)人:海南合瑞制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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