一种头孢孟多酯钠的精制方法、该产品及应用技术

本发明专利技术提供了一种头孢孟多酯钠的精制方法，该方法包括以下步骤：（1）取低级醇和丙酮或者低级醇和乙酸乙酯，混合得到混合溶剂，所述低级醇与丙酮或乙酸乙酯的体积比为(1～2):(5～10)；（2）将头孢孟多酯钠粗品搅拌溶解于注射用水中，调节pH为6～8，得到粗品溶液；（3）在搅拌下将所述混合溶剂滴加入所述粗品溶液，然后滴加混合溶剂体积的30～40%的乙酸乙酯或丙酮，得到混悬液；（4）将混悬液冷却至3～5℃，静置析晶12～36小时，减压过滤、干燥，即得精制后的头孢孟多酯钠。还提供了按照该精制方法制得的头孢孟多酯钠，含有该头孢孟多酯钠的无菌组合物粉针剂，和该头孢孟多酯钠在制备抗菌药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种头孢孟多酯钠的加工方法，具体涉及一种头孢孟多酯钠的精制方法，以及按照该精制方法制得的头孢孟多酯钠，含有该头孢孟多酯钠的无菌组合物粉针剂，和该头孢孟多酯钠在制备抗菌药物中的应用。
技术介绍
头孢孟多(Cefamandol，CMD)为第二代头孢菌素类抗生素，1972年由美国E.Lilly公司首先研制成功，1978年以MONDOL在加拿大上市并应用于临床。国内率先由上海新先锋药业有限公司于1979年研制成功，1987年独家上市。其化学名称为:7_D_ (2-甲酰氧苯乙酰胺)-3 [(1-甲基-1H-四唑-5基)巯甲基]-3头孢烯-4-羧酸钠盐。分子式为C19H17N6NaO6S2,分子量为512.50,结构式如下:

【技术保护点】
一种头孢孟多酯钠的精制方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：（1）取低级醇和丙酮或者低级醇和乙酸乙酯，混合得到混合溶剂，所述低级醇与丙酮或乙酸乙酯的体积比为(1～2):(5～10)，优选为1:10；（2）将头孢孟多酯钠粗品搅拌溶解于注射用水中，调节pH为6～8，优选为6.5，得到粗品溶液；（3）在搅拌下将所述混合溶剂滴加入所述粗品溶液，然后滴加混合溶剂体积的30～40%，优选为1/3的丙酮或乙酸乙酯，得到混悬液；（4）将混悬液冷却至3～5℃，静置析晶12～36小时，优选24小时，减压过滤、干燥，即得精制后的头孢孟多酯钠。

【技术特征摘要】
1.一种头孢孟多酯钠的精制方法，其特征在于，该方法包括以下步骤: (1)取低级醇和丙酮或者低级醇和乙酸乙酯，混合得到混合溶剂，所述低级醇与丙酮或乙酸乙酯的体积比为(1 2): (5 10)，优选为1:10 ; (2)将头孢孟多酯钠粗品搅拌溶解于注射用水中，调节pH为6 8，优选为6.5，得到粗品溶液； (3)在搅拌下将所述混合溶剂滴加入所述粗品溶液，然后滴加混合溶剂体积的30 40%，优选为1/3的丙酮或乙酸乙酯，得到混悬液； (4)将混悬液冷却至3 5°C，静置析晶12 36小时，优选24小时，减压过滤、干燥，即得精制后的头孢孟多酯钠。2.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述低级醇为甲醇、乙醇或异丙醇，优选为甲醇。3.根据权利要求1或2所述的精制方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述头孢孟多酯钠粗品与注射用水的重量比为1:3 5，优选为1:4 ;优选地，使用醋酸钠水溶液调节pH。4.根据权利要求1至3中任一项所述的精制方法，其特征在于，所述混合溶剂与所述注射用水的体积比为1 2:1,优选为1.5:1。5.根据权利要求1至4中任一项所述的精制方法，其特征在于，所述步骤3)将混合溶剂滴加入所述粗品溶液的过程中，保持反应温度为20 25°C，滴加速度为0.2 0.3L/min,优选为 0.25L/m...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾祎华，张志兰，沙莹，
申请(专利权)人：海口市制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：