一种注射用盐酸头孢甲肟化合物及其药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种注射用盐酸头孢甲肟化合物，所述的盐酸头孢甲肟化合物为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示，所述的盐酸头孢甲肟的晶体主粒度为主粒度为195～230μm，分布宽度为150～280μm。本发明专利技术还涉及一种盐酸头孢甲肟化合物的药物组合物，包含：盐酸头孢甲肟晶体10重量份，无水碳酸钠1.5～2.0重量份；优选包含盐酸头孢甲肟晶体10重量份，无水碳酸钠1.75重量份。采用本发明专利技术盐酸头孢甲肟晶体化合物制备的注射剂，溶解迅速，流动性好，并且稳定性良好、临床应用安全可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种盐酸头孢甲肟，具体讲，涉及一种注射用盐酸头孢甲肟化合物及其药物组合物。
技术介绍
盐酸头孢甲厢(cefmenoximehydrochloride)分子式为(C16H17N9O5S3)2.HCl,其结构式为:

【技术保护点】
一种注射用盐酸头孢甲肟化合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟化合物为晶体，使用Cu?Kα射线测量得到的X?射线粉末衍射图如图1所示，其结构式如式I所示：(I)FDA00002948952800011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种注射用盐酸头孢甲肟化合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟化合物为晶体，使用 Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射图如附图说明图1所示，其结构式如式I所示:.HC| ⑴2.根据权利要求1所述的注射用盐酸头孢甲肟化合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟化合 物的晶体主粒度为180 240 μ m，分布宽度为120 300 μ m ;优选主粒度为195 230 μ m,分 布宽度为150 280 μ m。3.根据权利要求1所述的注射用盐酸头孢甲肟化合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟化合物的制备方法包括以下步骤: (O取盐酸头孢甲肟固体加水搅拌制成悬浮液，在O 5°C条件下加入质量百分比为15%的氢氧化钠溶液，搅拌溶解，得到澄清液，再加入异丙醇和乙酸乙酯的混合溶液； (2)将澄清液加入质量百分比为0.01 0.02%的活性炭脱色，搅拌0.5 1.5小时后过滤的滤液； (3)将步骤(2)得到的溶液升温至20 25°C，边搅拌边加入O 5°C的盐酸，调节pH值为1.8，盐酸加完后停止搅拌，继续将溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁宏平，
申请(专利权)人：四川省惠达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：