一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒，包括盒体，所述盒体内设有EHF酶标板、封板膜、EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶。本实用新型专利技术采用IgM捕获ELISA法检测EHF?IgM抗体，以减少假阳性或假阴性现象对临床诊断带来的干扰，并且使该试剂盒能够对流行性出血热进行快速、准确的检测，同时误差小、检测灵敏度高、对检测设备要求低。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物学检测
，具体涉及一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒。
技术介绍
流行性出血热(EHF)又称肾综合征出血热(hemorrhagic fever withrenal syndrome, HFRS ),是由布尼亚病毒科(Bunyaviridae)汉坦病毒属(Hantavirus)中某些病毒引起，并以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。临床上以发热、休克、充血性出血和急性肾功能衰竭为主要表现，并常伴有腔道出血、中枢神经系统并发症、肺水肿等多种并发症。肾综合征出血热分布于全世界30多个国家，疫源地分布于五大洲70多个国家，已成为世界公共卫生问题。我国是受肾综合征出血热危害最为严重的国家，年报告发病人数约为4 6万，占世界报告病例总数的90%以上，高发疫区发病率在50/10万左右，偶有暴发流行，病死率高达30%。该病在我国分布范围广、疫区类型复杂，是我国最严重的虫媒传染病之一 O汉坦病毒为分节段的负链RNA病毒，其基因组由大(L)、中(M)和小(S)三个RNA片段组成，分别编码依赖RNA的RNA多聚酶、包膜糖蛋白(Gl和G2)和核壳体蛋白。汉坦病毒基因组RNA的5’端和3’端的15 30个碱基互补，这些互补序列可以保持RNA的稳定性，并可能在转录或复制的过程中被RNA聚合酶识别，启动合成新的RNA。11个碱基的最末端序列“TAGTAGTAGAC”为所有汉坦病毒所共有，是汉坦病毒的重要基因特征之一，是区分汉坦病毒和布尼亚病毒科其它病毒的重要依据。汉坦属病毒和布尼亚病毒科其它病毒在血清学上没有交叉反应。目前流行性出血热病毒抗体传统的检测方法是采用血清学诊断方法，包括间接酶免吸附试验检测EHF IgG抗体、胶体金法、免疫荧光试验检测双份血清IgG抗体等，这些方法均在一定程度上易出现假阳性或假阴性现象，给流行性出血热的临床诊断带来一定干扰。ELISA法IgM捕获法检测EHF IgM抗体，若待测血清中含有流行性出血热病毒，则流行性出血热病毒IgM抗体即与EHF酶结合物、兔抗人-1gM单抗结合，并结合在微孔壁表面，通过底物作用显色，用以特异性的检测待测血清中的流行性出血热IgM抗体，该检测方法灵敏度高、特异性强。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是:提供一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒，应用IgM捕获ELISA法检测EHF IgM抗体，以减少假阳性或假阴性现象对临床诊断带来的干扰，并且使该试剂盒能够对流行性出血热进行快速、准确的检测，同时误差小、检测灵敏度高、对检测设备要求低。为解决上述技术问题，本技术的技术方案是:所述盒体内设有EHF酶标板、封板膜、EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶，所述盒体内部设有一个横向隔断，使所述盒体分成一个上部的用于容纳所述EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶的空腔和一个底部的用于容纳所述EHF酶标板的空腔；所述EHF酶标板上设有至少5个具有抗人IgM单抗层的透明反应孔。优选的，所述EHF酶标板上设有5 95个反应孔。更进一步优选的,所述EHF酶标板上设有48个反应孔。优选的，所述EHF酶标板包括板架和多个可拆卸安装在所述板架上的反应板条，所述反应孔设置在所述反应板条上。优选的，所述盒体上部的空腔设有还一个纵向隔断，所述底物A溶液瓶和底物B溶液瓶放入其中的一个空腔，所述EHF酶结合物溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶放置于另一个空腔。采用上述技术方案后，本技术的有益效果是:由于本技术采用ELISA法IgM捕获法检测EHF IgM抗体，与ELISA法间接法等其他方法相比，本技术灵敏度高、特异性强，实验操作仅需一步即可出结果，因此，本技术不但减少了假阳性或假阴性现象对临床诊断带来的干扰，使该试剂盒能够对流行性出血热进行快速、准确的检测，而且误差小、检测灵敏度高、对检测设备要求低。附图说明图1为本技术实施例打开后俯视图；图2为本技术实施例内部正视示意图；图3为本技术实施例酶标板的示意图；其中，1、盒体；2、EHF酶结合物溶液瓶；3、底物A溶液瓶；4、底物B溶液瓶；5、EHF阴性对照溶液瓶；6、EHF阳性对照溶液瓶；7、终止液溶液瓶；8、透明反应孔；9、板架；10、反应板条；11、横向隔断；12、纵向隔断。具体实施方式实施例1一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒如图1、图2和图3所示，本实施例试剂盒包括盒体1，盒体I内设有EHF酶标板(如图3所示)、封板膜、EHF酶结合物溶液瓶2、底物A溶液瓶3、底物B溶液瓶4、EHF阴性对照溶液瓶5、EHF阳性对照溶液瓶6和终止液溶液瓶7 ；EHF酶标板上设有多个包被有固相兔抗人IgM单克隆抗体的透明反应孔8 ；EHF酶标板上设有48个反应孔。EHF酶标板包括板架9和多个可拆卸安装在板架9上的反应板条10，透明反应孔8设置在反应板条10上。盒体I内部设有一个横向隔断11，使盒体分成一个上部用于容纳溶液瓶的空腔和一个底部用于容纳板架9的空腔，横向隔断11为硬质材料，盒体I上部空腔设有还一个纵向隔断12，底物A溶液瓶3和底物B溶液瓶4放入其中的一个空腔，其他溶液瓶放置于另一个空腔。实施例2—种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒本实施例中:EHF酶标板上设有5个反应孔。其余同实施例1。实施例3一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒本实施例中:EHF酶标板上设有95个反应孔。其余同实施例1。本技术试剂盒的性能指标检测:(I)阴性参考品符合率:用10份该试剂阴性参考品检测，检测结果全部成阴性。(2)阳性参考品符合率:用10份该试剂阳性参考品检测(包括强、中、弱)检测，检测结果全部成阳性。(3)精密性:用I份精密性参考品做10个测试，CV值不高于10%。(4)临床实验结果:用本试剂盒检测已确诊的临床样本1000例(其中EHF阳性50例)，检测结果显示，阴性符合率100%，阳性符合率100%，总符合率100%。检测实例:共检测临床血清样本1000例(其中EHF阳性50例)，使用本技术方法进行检测，其特异性和敏感性均为100%。表I本技术EHF试剂盒检测结果与临床诊断结果比较本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒，包括盒体，其特征在于：所述盒体内设有EHF酶标板、封板膜、EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶，所述盒体内部设有一个横向隔断，使所述盒体分成一个上部的用于容纳所述EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶的空腔和一个底部的用于容纳所述EHF酶标板的空腔；所述EHF酶标板上设有至少5个具有抗人IgM单抗层的透明反应孔。

【技术特征摘要】
1.一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒，包括盒体，其特征在于:所述盒体内设有EHF酶标板、封板膜、EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶，所述盒体内部设有一个横向隔断，使所述盒体分成一个上部的用于容纳所述EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶的空腔和一个底部的用于容纳所述EHF酶标板的空腔；所述EHF酶标板上设有至少5个具有抗人IgM单抗层的透明反应孔。2.如权利要求1所述的流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于:所述EHF酶标...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨致亭，杨爱香，王春光，沈孝功，刘发新，刘海波，邱香廷，宋玉翠，
申请(专利权)人：潍坊市康华生物技术有限公司，
类型：实用新型
国别省市：