治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊及其生产方法技术

本发明专利技术公开了一种普罗布考缓释胶囊，其特征在于：该普罗布考缓释胶囊由上药层、隔离层、缓释层和薄膜衣层组成：上药层包括普罗布考、蔗糖空白丸芯、胃溶型欧巴代和水，隔离层包括透明型欧巴代和水，缓释层包括乙基纤维素水分散体、肠溶型欧巴代和水，薄膜衣层包括胃溶型红色欧巴代和水。本发明专利技术用于治疗高胆固醇血症，能使药物在体内缓慢释放，维持稳态的血药浓度，能提高患者的顺应性和降低毒副作用，且每天只需服用1次，疗效达到24小时。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及消化系统的药物，具体是一种用于。
技术介绍
普罗布考于1977年首先在美国上市，最初以降脂药应用于临床，主要降低血清胆固醇。近几年对其药理作用的认识不断深入，发现其有抗氧化及抗动脉粥样硬化作用，能够降低氧化低密度脂蛋白水平，预防或延缓动脉粥样硬化的发生和发展，同时还具有抗经皮冠状动脉介入(PCI)术后再狭窄、防治心血管事件、保护肝脏等多种作用。其临床的作用特点如下1、调节血脂作用普罗布考对非家族性高胆固醇血症和家族性纯合子及杂合子型高胆固醇血症都有明显的降低作用。短期用药(〈3个月)降低血清总胆固醇(TC) 10% 20%，降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C) 10% 20%。长期用药(>3年)可降低血清TC 20% 25%。2、抗氧化作用普罗布考作为美国食物药品管理局(FDA)唯一认证的抗氧化药物，是一种被摄入后能够富积于LDL并易于进入动脉内膜的抗氧化的物质。以往研究多认为其抗氧化作用主要来自于氧离子捕捉和断链抗氧化的特性。近年国内外研究发现，普罗布考可诱导抗氧化防御酶血红素氧合酶I (HO - D的表达，发挥其抑制脂质过氧化，抗动脉粥样硬化作用。但本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊，其特征在于：该普罗布考缓释胶囊由上药层、隔离层、缓释层和薄膜衣层组成：所述的上药层包括普罗布考、蔗糖空白丸芯、胃溶型欧巴代和水，重量份数是：普罗布考300－600；蔗糖空白丸芯200－400；胃溶型欧巴代20－40，水200－500；所述的隔离层包括透明型欧巴代和水，重量份数是：透明型欧巴代30－80，水100－300；所述的缓释层包括乙基纤维素水分散体、肠溶型欧巴代和水，重量份数是：乙基纤维素水分散体，200－400，肠溶型欧巴代10－30，水200－450；所述的薄膜衣层包括胃溶型红色欧巴代和水，重量份数是：胃溶型红色欧巴代30－60，水80－200...

【技术特征摘要】
1.一种治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊，其特征在于该普罗布考缓释胶囊由上药层、隔离层、缓释层和薄膜衣层组成 所述的上药层包括普罗布考、蔗糖空白丸芯、胃溶型欧巴代和水，重量份数是普罗布考300 - 600 ;蔗糖空白丸芯200 - 400 ;胃溶型欧巴代20 — 40，水200 — 500 ； 所述的隔离层包括透明型欧巴代和水，重量份数是透明型欧巴代30 - 80，水100 -300 ； 所述的缓释层包括乙基纤维素水分散体、肠溶型欧巴代和水，重量份数是乙基纤维素水分散体，200 - 400，肠溶型欧巴代10 - 30，水200 — 450 ； 所述的薄膜衣层包括胃溶型红色欧巴代和水，重量份数是胃溶型红色欧巴代30 -60，水 80 — 200。2.根据权利要求I所述的治疗高胆固醇血症的普罗布考缓释胶囊，其特征在于该普罗布考缓释胶囊的生产方法如下 (1)将普罗布考过100目筛，备用；然后将处方量水置于容器中搅拌，加入普罗布考，继续搅拌30-60分钟，再加入处方量的胃溶型欧巴代继续搅拌30-50分钟，制得上药包衣液，备用；调整流化床内温度至40°C，放入空白丸芯，调节空气压力和进风量，使丸芯完全沸腾，包衣液喷雾速率调整为2 5g/min，喷雾包衣，待上药包衣液完全喷完后，继续沸腾干燥20-40分钟，将上药小丸过30目筛，筛去破碎的小丸，制得上...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨进明，王德武，唐秀儒，
申请(专利权)人：广西方略药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：