一种巴布剂基质及其应用制造技术

技术编号:8444537 阅读:482 留言:0更新日期:2013-03-20 18:34
本发明专利技术涉及巴布剂基质及其应用,可有效解决现有技术粘弹性不够、贴敷性不好、贴敷容易滑落的问题,其解决的技术方案是,由以下重量百分比计的:聚丙烯酸4~8%、增粘剂5~10%、保湿剂25~35%、纯化水40~65%、交联剂0.05~0.5%、交联调节剂0.05~0.2%、pH调节剂0.1~0.5%、填充剂0.5~10%和防腐剂0.01~0.5%制成,其中,先将增粘剂用纯化水溶解,再加入pH调节剂和防腐剂混合搅拌均匀成水相,备用;再将聚丙烯酸、保湿剂、交联剂、交联调节剂和填充剂混合搅拌均匀成油相,然后将上述水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得,本发明专利技术对皮肤依从性好,无刺激,药性起效快,能反复粘贴,保湿透气,使用效果好,是巴布剂基质上的创新。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药,特别是一种巴布剂基质及其应用
技术介绍
巴布剂是指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。早在1963年日本埼玉第一制药株式会社率先专利技术巴布剂型并推出相关制品。1999年,“复方紫荆消伤膏”获国内第一个巴布剂新药证书。与传统贴膏相比,巴布剂具有载药量大、透皮效果好、生物利用度高、药量成分可控、保湿性强,与皮肤的相容性好、无有机溶媒污染等优点,此外,巴布剂基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分,具有滋润皮肤,促进皮肤水化,利于活性成分经皮吸收,在日本、韩国、台湾等市场认可度非常高。同时巴布剂也存在粘弹性不够、贴敷性不好、贴敷容易滑落等缺点。而且国内巴布剂生产没有一种公认的较为成熟的制备工艺,生产设备不同厂家各不相同,产品性能差异较大。因此,巴布剂的改进是目前亟需解决的问题。
技术实现思路
针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本专利技术之目的就是提供一种巴布剂基质及其应用,可有效解决现有技术粘弹性不够、贴敷性不好、贴敷容易滑落的问题。本专利技术解决的技术方案是,由以下重量百分比计的聚丙烯酸4 8%、增粘剂5 10%、保湿剂25 35%、纯化水40 65%、交联剂0. 05 0. 5%、交联调节剂0. 05 0. 2%、pH调节剂0. I 0. 5%、填充剂0. 5 10%和防腐剂0. 01 0. 5%制成,其中,先将增粘剂、纯化水、PH调节剂和防腐剂混合搅拌均匀成水相,备用;再将聚丙烯酸、保湿剂、交联剂、交联调节剂和填充剂混合搅拌均匀成油相,然后将上述水相和油相混合在一起搅拌均匀,即得;所述的增粘剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明胶、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一种或两种以上的组合物;所述的保湿剂为甘油、山梨醇、丙二醇的一种或两种以上的组合物;所述的纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得的药用水;所述的交联剂为甘羟铝、氢氧化铝、氯化铝的一种或两种以上的组合物;所述的交联调节剂为乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2NA)、乙二胺四乙酸四钠(EDTA-4NA)的一种或两种以上的组合物;所述的为pH调节剂为酒石酸、柠檬酸的一种或两种的组合物;所述的填充剂为交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、钛白粉的一种或两种以上的组合物;所述的防腐剂为嘉兰丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰马BP的一种或两种以上的组合物。该基质中还可添加占基质重量的蓖麻油0. I 1.0%用作增塑剂,食用香精0.01 1.0%用作矫味剂,聚山梨酯80 0. I 1.0%用作乳化剂,食用色素0.01 1.0%用作调色剂。本专利技术巴布剂基质用于制备巴布剂,制备方法是以每IOOg巴布剂基质加入药物活性成分5 30g倒入真空搅拌罐中,抽真空,先快速分散,然后匀速搅拌至胶体分散均匀,即得;所述的药物活性成分为药物、中药提取物和挥发性药物的一种或两种以上的组合物。所述的药物为盐酸苯海拉明、醋酸维生素E、麝香草酚、吲哚美辛、酮洛芬、妥布特罗、氟比洛芬的一种或两种以上的组合物;所述的中药提取物为辣椒浸膏、伤湿浸膏、芸香浸膏、辣椒流浸膏、颠茄流浸膏的一种或两种以上的组合物;所述的挥发性药物为樟脑、冰片、薄荷脑、薄荷素油、水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯的一种或两种以上的组合物。本专利技术对皮肤依从性好,无刺激,药性起效快,保湿透气,使用效果好,是巴布剂基质上的创新。具体实施例方式以下结合实施例对本专利技术的具体实施方式作进一步详细说明。实施例I 本专利技术在具体实施时,可由以下重量百分比计的聚丙烯酸4. 2%、羧甲基纤维素钠4%、聚乙烯吡咯烷酮4%、聚氧化乙烯I. 5%、甘油26%、纯化水58. 5%、甘羟铝O. 1%、乙二胺四乙酸二钠O. 15%、酒石酸O. 15%、交联聚维酮1%和杰马BP O. 4%制成,其中,(I)先将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯加入纯化水中加热溶解,再加入酒石酸和杰马BP混合搅拌均匀成水相,备用;(2)将甘油、聚丙烯酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠和交联聚维酮混合搅拌均匀成油相,将水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得。也可由重量计的聚丙烯酸420g、羧甲基纤维素钠400g、聚乙烯吡咯烷酮400g、聚氧化乙烯150g、甘油2600g、纯化水5850g、甘轻招10g、乙二胺四乙酸二钠15g、酒石酸15g、交联聚维酮IOOg和杰马BP 40g制成。实施例2 本专利技术在具体实施时,由以下重量百分比计的聚丙烯酸4. 8%、羧甲基纤维素钠2.5%、聚乙烯吡咯烷酮4%、甘油30%、纯化水55. 79%、甘羟铝O. 06%、氢氧化铝O. 4%、乙二胺四乙酸O. 1%、酒石酸O. 2%、二氧化硅2%和嘉兰丹O. 15%制成,其中,(I)先将羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮加入纯化水中加热溶解,再加入酒石酸和嘉兰丹混合搅拌均匀成水相,备用;(2)将甘油、聚丙烯酸、甘羟铝、氢氧化铝、乙二胺四乙酸和二氧化硅混合搅拌均匀成油相,将水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得。也可由重量计的聚丙烯酸480g、羧甲基纤维素钠250g、聚乙烯吡咯烷酮400g、甘油3000g、纯化水5579g、甘轻招6g、氢氧化招40g、乙二胺四乙酸10g、酒石酸20g、二氧化娃200g和嘉兰丹15g制成。实施例3 本专利技术在具体实施时,由以下重量百分比计的聚丙烯酸8%、明胶3. 2%、卡波姆2%、丙二醇30%、纯化水54. 37%、氯化铝O. 3%、乙二胺四乙酸四钠O. 18%、柠檬酸O. 25%、羧甲基纤维素钠I. 5%和尼泊金甲酯O. 2%制成,其中,(I)先将明胶和卡波姆加入纯化水中加热溶解,再加入柠檬酸、尼泊金甲酯混合搅拌均匀成水相,备用;(2)将丙二醇、聚丙烯酸、氯化铝、乙二胺四乙酸四钠和羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀成油相,将水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得。也可由重量计的聚丙烯酸800g、明胶320g、卡波姆200g、丙二醇3000g、纯化水5437g、氯化招30g、乙二胺四乙酸四钠18g、朽1檬酸25g、羧甲基纤维素钠150g和尼泊金甲酯20g制成。实施例4本专利技术在具体实施时,由以下重量百分比计的聚丙烯酸5. 8%、羧甲基纤维素钠5%、聚氧化乙烯1%、丙烯酸接枝淀粉3%、山梨醇34%、纯化水47. 87%、甘羟铝O. 08%、乙二胺四乙酸二钠O. 15%、柠檬酸O. 3%、钛白粉2. 5%和尼泊金乙酯O. 3%制成,其中,(I)先将羧甲基纤维素钠、聚氧化乙烯和丙烯酸接枝淀粉加入纯化水中加热溶解,再加入柠檬酸、尼泊金乙酯混合搅拌均匀成水相,备用;(2)将山梨醇、聚丙烯酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠和钛白粉混合搅拌均匀成油相,将水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得。也可由重量计的聚丙烯酸580g、羧甲基纤维素钠500g、聚氧化乙烯100g、丙烯酸接枝淀粉300g、山梨醇3400g、纯化水4787g、甘羟铝8g、乙二胺四乙酸二钠15g、柠檬酸30g、钛白粉250g和尼泊金乙酯30g制成。本专利技术制备的巴布剂,采用对辊挤涂和二次涂布的方式,有效避免了涂布过程中气泡的产生,使用的背衬材料为双向弹力无纺布,贴敷舒适且适应于关节及运动量较大的部位,具有良好的收缩性能,使用舒适方便。性能考察外观本品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种巴布剂基质,其特征在于,由以下重量百分比计的:聚丙烯酸4~8%、增粘剂5~10%、保湿剂25~35%、纯化水40~65%、交联剂0.05~0.5%、交联调节剂0.05~0.2%、pH调节剂0.1~0.5%、填充剂0.5~10%和防腐剂0.01~0.5%制成,其中,先将增粘剂用纯化水溶解,再加入pH调节剂和防腐剂混合搅拌均匀成水相,备用;再将聚丙烯酸、保湿剂、交联剂、交联调节剂和填充剂混合搅拌均匀成油相,然后将上述水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得;所述的增粘剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明胶、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一种或两种以上的组合物;所述的保湿剂为甘油、山梨醇、丙二醇的一种或两种以上的组合物;所述的纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得的药用水;所述的交联剂为甘羟铝、氢氧化铝、氯化铝的一种或两种以上的组合物;所述的交联调节剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠的一种或两种以上的组合物;所述的为pH调节剂为酒石酸、柠檬酸的一种或两种的组合物;所述的填充剂为交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、钛白粉的一种或两种以上的组合物;所述的防腐剂为嘉兰丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰马BP的一种或两种以上的组合物。...

【技术特征摘要】
1.一种巴布剂基质,其特征在于,由以下重量百分比计的聚丙烯酸4 8%、增粘剂5 10%、保湿剂25 35%、纯化水40 65%、交联剂O. 05 O. 5%、交联调节剂O. 05 O.2%、pH调节剂O. I O. 5%、填充剂O. 5 10%和防腐剂O. 01 O. 5%制成,其中,先将增粘剂用纯化水溶解,再加入pH调节剂和防腐剂混合搅拌均匀成水相,备用;再将聚丙烯酸、保湿剂、交联剂、交联调节剂和填充剂混合搅拌均匀成油相,然后将上述水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得;所述的增粘剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明胶、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一种或两种以上的组合物;所述的保湿剂为甘油、山梨醇、丙二醇的一种或两种以上的组合物;所述的纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得的药用水;所述的交联剂为甘羟铝、氢氧化铝、氯化铝的一种或两种以上的组合物;所述的交联调节剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠的一种或两种以上的组合物;所述的为pH调节剂为酒石酸、柠檬酸的一种或两种的组合物;所述的填充剂为交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、钛白粉的一种或两种以上的组合物;所述的防腐剂为嘉兰丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰马BP的一种或两种以上的组合物。2.根据权利要求I所述的巴布剂基质,其特征在于,由以下重量百分比计的聚丙烯酸4.2%、羧甲基纤维素钠4%、聚乙烯吡咯烷酮4%、聚氧化乙烯I. 5%、甘油26%、纯化水58. 5%、甘羟铝O. 1%、乙二胺四乙酸二钠O. 15%、酒石酸O. 15%、交联聚维酮1%和杰马BP O. 4%制成,其中,(I)先将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯加入纯化水中加热溶解,再加入酒石酸和杰马BP混合搅拌均匀成水相,备用;(2)将甘油、聚丙烯酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠和交联聚维酮混合搅拌均匀成油相,将水相和油相混合在一起,搅拌均匀,即得。3.根据权利要求I所述的巴布剂基质,其特征在于,由以下重量百分比计的聚丙烯酸4.8%、羧甲基纤维素钠2. 5%、聚乙烯吡...

【专利技术属性】
技术研发人员:熊维政程剑军江开勇武惠斌杨义厚卢玉斌李磊郑志鹏吕平黄燕琴李绪栋马正伟
申请(专利权)人:河南羚锐制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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