一种二丙酸倍他米松雾化吸入剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及医药制品领域，具体涉及一种二丙酸倍他米松雾化吸入剂的制备方法。在本发明专利技术提供的制备方法中，将二丙酸倍他米松分散在水中，获得悬浮液，经均质、灭菌，即得；均质的压力为200～2000bar。该制备方法具有绿色环保，简化了操作步骤，可连续操作，作用时间短，无菌无污染，适用于工业化生产。制得的二丙酸倍他米松雾化吸入剂分散稳定性好，肺部沉积率高，药物用量少，生物利用度高，毒副作用低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制品领域，特别涉及。
技术介绍
支气管哮喘(简称哮喘)，是气道的一种慢性炎症疾病，导致气道高反应性，出现广泛而多变的气流受限，引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间或凌晨发作、加剧，多数患者可自行缓解或经治疗缓解。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病，治疗不及时、不规范，哮喘可能致命。目前，全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万。治疗哮喘快速有效的一种方式是通过肺部药物传递系统(PulmonaryDrug Delivery System，PDDS)输送吸入型糖皮质激素类药物到肺部。I3DDS是一种输送药物到呼吸道和肺部，并使药物直接作用于传递部位或在传递部位被吸收，从而达到预防、治疗或诊断目的一类给药技术。肺部具有吸收面积大(成人肺内面积约为140m2)、毛细血管网丰富、上皮屏障薄且膜通透性高、可避免肝脏首过效应、药物在肺内较长的滞留时间可以增大其在肺泡中的吸收等特点。因此，肺部给药使药物通过的距离短、速度快，减少了药物用量， 避免了药物的首过效应，提高了药物的生物利用度，降低了全身的毒副作用。在TODS方面， 雾化吸入剂是一种近年来在临床上发展本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种二丙酸倍他米松雾化吸入剂的制备方法，其特征在于，将二丙酸倍他米松分散在水中，获得悬浮液，经均质、灭菌，即得；所述均质的压力为200～2000bar。

【技术特征摘要】
1.一种二丙酸倍他米松雾化吸入剂的制备方法，其特征在于，将二丙酸倍他米松分散在水中，获得悬浮液，经均质、灭菌，即得； 所述均质的压力为200 2000bar。2.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于，所述均质的压力为300 1900bar。3.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于，所述均质的压力为400 ISOObar。4.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于，在所述获得悬浮液之前还包括将表面活性剂分散在水中的步骤。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述表面活性剂为离子型表面活性剂或非离子型表面活性剂，所述离子型表面活性剂为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂或两性表面活性剂。6.根据权利要求4所述的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：李浩莹，宋爽，郭静，靳奇峰，徐恩宇，陈曦，姜峻峰，
申请(专利权)人：苏州大学，
类型：发明
国别省市：