一种左卡尼汀化合物的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供的一种左卡尼汀组合物，其包括左卡尼汀1重量份、甘露醇1-1.2重量份、氢氧化钠适量；所述的左卡尼汀为左卡尼汀晶体，该晶体的X-射线粉末衍射中具有主要峰在5.05°±0.1°，10.21°±0.1°，11.45°±0.1°，13.40°±0.1°，17.06°±0.1°，17.65°±0.1°，19.14°±0.1°，21.50°±0.1°和23.46°±0.1°衍射角显示。该组合物制备的左卡尼汀冻干粉针，其外观饱满，复溶性好，长时间溶于水溶液中，各项性能都稳定。在制备过程，冷冻干燥工艺的时间大大缩减，即能耗低，生产成本相应也降低，非常适合工艺化大生产的要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种左卡尼汀组合物，更具体的，涉及一种左卡尼汀组合物冻干粉针及其制备方法。
技术介绍
左卡尼汀，又称左旋肉喊，化学名称为(R) _3_竣基_2_轻基-N, N, N- 二甲基-I-丙铵氢氧化物，内盐，分子式为C7H15NO3151905年由俄国科学家从肌肉提取物中发现的一种具有左旋性生物活性的物质，它是哺乳动物能量代谢中必需的体内物质，是体内广泛存在于机体内的特殊氨基酸，是人体长链脂肪酸代谢产生能量所必需的一种物质，相当于维生素B族。1973年Engel报道首例左卡尼汀缺陷症并开始用左卡尼汀进行治疗，直到1984年才明确左卡尼汀是一种很重要 营养剂。左卡尼汀可广泛用于各种缺血性心脏病的治疗，对于心绞痛患者，左卡尼汀能提高运动能量，讲题ST段下降程度，减少心绞痛发作频率和硝酸甘油的使用。另外，左卡尼汀对于休克、急慢性心功能不全、心肌炎、心律失常都有较好作用。肾病及糖尿病引发的肾衰患者由于长期的血液透析导致肉碱缺乏，这些病人补充肉碱是必需的。左卡尼汀还可以降血脂、减肥、治疗血管疾病。目前公开了左卡尼汀的多种剂型，譬如片剂、胶囊等，中国专利申请CN200510070627.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左卡尼汀组合物，其包括左卡尼汀????????1重量份甘露醇??????????1?1.2重量份氢氧化钠????????适量；所述的左卡尼汀为左卡尼汀晶体，该晶体的X?射线粉末衍射中具有主要峰在5.05°±0.1°，10.21°±0.1°，11.45°±0.1°，13.40°±0.1°，17.06°±0.1°，17.65°±0.1°，19.14°±0.1°，21.50°±0.1°和23.46°±0.1°衍射角显示。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：罗诚，
申请(专利权)人：罗诚，
类型：发明
国别省市：