【技术实现步骤摘要】
,用途及其制备方法
本专利技术涉及一种新的,其制备方法,以及在涉及一种脑神经保护剂依达拉奉及相关制剂的质量控制方法中的应用。
技术介绍
依达拉奉(Edaravone)是卩比唑啉酮衍生物中的一种,其化学名为3_甲基-I-苯基-2-吡唑林-5-酮,化学结构式如下权利要求1.下述结构式化合物2.—种权利要求I化合物的制备方法,该方法包括以下步骤 1)将依达拉奉、盐酸半胱氨酸、亚硫酸氢钠加入溶剂配制成溶液或悬浮液,溶剂可以为水或有机溶剂; 2)将此溶液或悬浮液置于常温5-30天,或置于温度65°C 125°C环境12-240小时; 3)将上述溶液或悬浮液经过反相色谱层析分离,收集含有本专利技术化合物的分离液,浓缩分离液得到产物。3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于依达拉奉、盐酸半胱氨酸、亚硫酸氢钠的质量比为2 20 I 50 I 10。4.权利要求I化合物作为杂质对照品,在依达拉奉及相关制剂的质量控制方法中的应用。5.根据权利要求4所述应用,其特征在于采用光电技术对依达拉奉及其相关制剂中的权利要求I化合物进行了定量测定。6.根据权利要求5所述应用方法,其特征在于定量测定方法优选高效液相色谱法。7.根据权利要求6所述高效液相色谱法,其特征在于采用硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以有机相与水相的混合溶剂作为流动相,其中有机相与水相的比例为10 50 : 90 50。8.根据权利要求7所述的高效液相色谱法,其特征在于其中有机相与水相的优选比例为 20 40 80 60。9.根据权利要求7所述高效液相色谱法,其特征在于其中的有机相可以是甲醇或乙腈, ...
【技术保护点】
下述结构式化合物:FSA00000541958400011.tif
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:史美耿,钱世祥,石海云,
申请(专利权)人:南京争锋信息科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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