【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物工程
,具体涉及一种核酸的分离方法、装置及其应用,进一步的,本专利技术涉及在疫苗制品中去除宿主细胞核酸残留及检测残留的宿主核酸含量的方法、装置及其应用。
技术介绍
预防接种传统上是针对传染病综合性预防的重要措施之一,疫苗的免疫效果和安全性备受关注。目前包括重组(CH0细胞)乙肝疫苗和VeiO细胞狂犬病疫苗在内的很多疫苗都是细胞培养疫苗,在疫苗的生产过程中不可避免地混入了宿主细胞核酸的污染。如果用混有宿主细胞核酸的蛋白疫苗免疫人体,将有可能产生不可预料的后果,可能造成受体基因的插入突变,导致抑癌基因失活后癌基因被激活等严重后果。 考虑到这些潜在的风险,国际以及各国的医疗卫生机构都对疫苗制品中DNA的残留制定了相关标准。1986年世界卫生组织规定,用细胞系生产的疫苗每支DNA的残留不能超过lOOpg,而在1997年美国药品食品卫生监督局规定在美国使用的细胞系疫苗DNA残留不能超过10pg,目前我国按照世卫组织的标准,规定每支疫苗的DNA残留不能超过lOOpg。这些严格的质量标准使得去除疫苗中的DNA成为生产过程中的一个关键的技术瓶颈。制备病毒 ...
【技术保护点】
一种核酸分离方法,其特征在于该方法包括以下步骤:1)获得一种电泳槽,该电泳槽包括至少两个固定分隔的或可操作性分隔的电泳区域,在不影响大分子正常电泳行为的情况下,这些分隔使不同电泳区域内的溶液能够被单独收集;2)将包含待分离核酸的溶液加入到电泳槽中,3)施加外加电场,使溶液中的核酸分子选择性地分布于一个被分隔的或被可操作性分隔的电泳区域,从而得到分离。
【技术特征摘要】
1.一种核酸分离方法,其特征在于该方法包括以下步骤1)获得一种电泳槽,该电泳槽包括至少两个固定分隔的或可操作性分隔的电泳区域,在不影响大分子正常电泳行为的情况下,这些分隔使不同电泳区域内的溶液能够被单独收集;2)将包含待分离核酸的溶液加入到电泳槽中,3)施加外加电场,使溶液中的核酸分子选择性地分布于一个被分隔的或被可操作性分隔的电泳区域,从而得到分离。2.根据权利要求I所述的核酸分离方法,其特征在于用于固定分隔不同电泳区域的材料包括琼脂糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶、带孔或微孔的固相支持物。3.根据权利要求I所述的核酸分离方法,其特征在于用于可操作性分隔不同电泳区域的方式包括阀门、开关、可阻断性流道。4.根据权利要求1-3任一项所述的核酸分离方法,其特征在于所述电泳槽还包括选择性核酸分离部件。5.根据权利要求4所述的核酸分离方法,其特征在于所述选择性择性核酸分离部件包括DEAE纤维素膜、透析膜、半透膜或滤膜。6.根据权利要求I所述的核酸分离...
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