在胃肠道中烧蚀以实现止血并根治倾向出血的创伤制造技术

本发明专利技术提供了一种用于在治疗部位进行烧蚀的系统，包括内窥镜、至少部分地穿过所述内窥镜的工作通道延伸的支撑轴和固定在所述支撑轴远端的烧蚀装置。所述烧蚀装置包括支撑和烧蚀表面，其中，所述烧蚀装置适于在收起配置和展开配置之间往复移动。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及内窥镜治疗装置和方法，例如治疗患者消化道中具有消化道出血症状的区域以控制出血(实现止血)和/或根治倾向出血的创伤的装置和方法。
技术介绍
消化道内腔可能出现消化道壁所包含的血管出血的现象。这种出血是异常的，且可能与一些疾病状态和解剖构造异常相关。当出现出血时，可能是伴随着吐血或直肠排血的急症。在这些情况下，通常需要紧急内窥镜或外科介入治疗，同时进行输血，以防止患者发病和死亡。这类实例包括与门脉高压相关的食道内静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡内的血管暴露出血、或患疝气的肠内动静脉畸形(混乱的血管团)。其他出血损伤可能表现为慢性的较不严重的出血，导致慢性贫血并需要连续的内窥镜介入治疗以烧灼可见异常。因为内窥镜介入对于永久性的停止出血并不理想，这些情况通常需要长期的输血治疗。这类实例包括胃窦血管扩张症(GAVE)，由于其特征性的胃损伤也被称为西瓜胃；辐射引发的直肠和结肠病症；门脉血压过高(PHG);血管发育异常；小动静脉畸形(AVM)和小出血溃疡。很多这种更慢性异常的常见现象是消化道壁特别是粘膜层和粘膜下层出现比正常更大、更脆、更靠近表面、缠结、无序且/或暴露于消化道内腔且因此比正常更容易被通过的食物或粪便损伤的血管。由于这些特征的组合，这些血管倾向于慢性地向消化道内腔出血，从而需要长期的管理。患者吐血或从直肠排血并具有心血管效应程度的急性出血通常由内窥镜或外科治疗和输血进行紧急管理。一般地，这些情况与大血管破裂并向内腔大量出血相关。这些损伤可以由内窥镜观察到并且可以注射肾上腺素以减缓出血，然后由小探针直接接触血管来烧灼，或者可以由氩气的带电蒸汽来烧灼。这些探针传递快速加热作为目标病灶的血管或组织的超声波能量，于是血管萎缩并停止出血。外科手术保留用于发生不适于内窥镜治疗的危及生命的出血的患者。虽然慢性出血事件导致长期能力丧失并需要反复治疗和输血，但是一般并不需要紧急救生介入。相反，一般是当患者表现出不明原因的贫血时在内窥镜检查之后找到这些损伤。如上文所述，这些损伤对于内窥镜是可辨认并且可对准的。烧灼是希望能永久性地排除出血的风险的标准治疗。不幸的是在很多情况下，现有的烧灼技术不能永久性地根治这些损伤，且会恢复出血。造成现有烧灼方法的不满意结果的因素包括诸如GAVE、辐射引发的直肠和结肠病症、门脉血压过高(PHG)和血管发育异常等损伤倾向于表现出大范围损伤，不适于使用小探针压迫损伤处的烧灼技术的情况。甚至动静脉畸形倾向于具有高流量和更大的表面区域，难以使用小探针进行治疗。传统烧灼方法有问题且不稳定的另一个可能的原因与烧灼时血管组织中有血液有关。在治疗胃肠道急性和慢性出血领域中的系统与方法，特别是传统烧灼技术的非外科方法或改进，将是很受欢迎的。
技术实现思路
为了解决这些和其他需求，本专利技术提供一种内窥镜装置和方法的多种实施方式，通过提供更大的烧蚀表面、在传递烧灼能量之前压迫血管、并控制烧蚀深度以包括含有出血血管的组织层，以提供对消化道中所出现的主要慢性出血的更永久性的解决方案以及对导致这些出血的损伤的更永久性的根治。为了这个目的，该装置包括安装在内窥镜末端的基于囊的内窥镜导管，或者通过内窥镜的工作通道或附件通道的内窥镜导管。该装置在至少一个表面上具有电子阵列以将射频能量或其他能量源以通过诸如能量密度、电极图形、功率密度、施加次数和作用于组织的压强的参数控制烧蚀深度的方式提供至目标组织。通过线缆与导管相连的能量发生器将烧蚀能量提供至导管。该方法包括使用所描述的装置以及用于视觉观察的现有的内窥镜来观察包含正在出血或导致慢性反复出血的损伤的消化道的区域。该装置被定位以与损伤处接触，然后根据装置的实施方式将其展开使得血管被压迫。然后将烧蚀能量传递至该装置以及损伤处,从而止血并根治损伤。在传递凝结能量之前压迫能够停止或减小目标血管内的血流。当之后传递能量时，更容易产生接合凝结，意味着血管壁与其自身密封。如果在凝结中出现血流，由于血液保持血管张开以及血流提供的散沉效应，将导致更高的失效率。处理参数可以使得在所有或部分目标损伤中实现一致程度的烧蚀。例如，对于表面损伤，希望的烧蚀深度可以是粘膜层或粘膜层的部分。对于更深的损伤，烧蚀深度可以是更深的粘膜层以及所有或部分的粘膜下层。通过包括电极图形、对目标损伤的压力、能量密度、功率密度和施加次数的装置特征和处理参数，可以实现深度控制和烧蚀效果的一致性。 本专利技术的实施方式包括关于处理胃肠道出血区域的方法的系统以及执行该系统的方法。治疗方法包括确定出血区域；将治疗装置定位在胃肠道中邻近出血区域的目标部位处；压迫出血区域以减少出血区域内血管中的血量；以及在持续压迫该区域的同时向该区域内的目标部位施加非外科止血治疗。在该方法的一些实施方式中，确定步骤是通过内窥镜执行的。且在一些实施方式中，确定步骤、定位步骤、压迫步骤和执行步骤是在单个内窥镜操作中进行的。在其他的实施方式中，该方法还可以包括在确定步骤之前将其上安装有止血治疗装置的器械插入消化道，并在施加步骤之后移除器械。在本方法的一些实施方式中，在目标部位上施加非外科止血治疗包括向目标部位施加诸如射频能量的能量。在多种实施方式中，向目标部位施加能量包括控制能量在目标部位的组织表面上的传递。在一些实施方式中，向目标部位施加能量包括控制能量传递进入目标位置的组织层的深度。在一些实施方式中，向目标部位施加能量可以包括施加能量一次以上，且在一些实施方式中，向目标部位施加能量包括向出血区域内的多于一个目标部位施加能量。在本方法的一些实施方式中，在目标部位上施加非外科止血治疗包括向目标部位施加低温处理。在一些施加低温处理的实施方式中，该处理包括在目标部位上喷洒低温流体，在其他的实施方式中，施加低温处理包括将热量从目标部位吸收入装置中所容纳的低温流体。在本方法的一些实施方式中，定位步骤还包括移动所述装置的烧蚀结构以使其与出血区域内的目标部位形成治疗接触。且在一些这种实施方式中，移动烧蚀结构可以包括使囊构件胀大、扩张偏转构件、移动偏转构件或扩张可扩张构件。压迫出血区域，作为烧蚀治疗的接合方面的基础，包括向目标区域施加在约Ipsig到约15psig之间的压强。在多种实施方式中，施加的压强在约3psig到约7psig之间，且在特别的实施方式中，所施加的压强为约4psig。在本专利技术的另一个方面，提供了一种针对以烧蚀方式处理胃肠道内出血区域中的目标部位的方法。该方法可以包括压迫出血区域以减小出血区域内血管中的血量；将射频能量传递至目标区域内的组织表面，该目标区域为胃肠道的邻近放射状部分；以及控制射频能量在目标区域内的组织表面上的传递和进入目标区域内的组织的深度。出血区域可以是急性出血、慢性出血或任何被确定为具有出血倾向的部位中的任意部位。更具体地,急性出血部位可以包括食道内出血的静脉曲张、胃或十二指肠溃疡内暴露的出血血管、或肠内的动静脉畸形中的任意部位。慢性出血部位可以包括胃窦血管扩张症(GAVE)、辐射引发的直肠症或结肠病症、门脉血压过高(PHG)、血管发育异常、小动静脉血管畸形(AVM)和小出血溃疡的地点中的任意部位。在本方法的一些实施方式中，控制射频能量在表面上以及进入目标区域内组织的深度的传递，包括传递足以实现在组织目标区域的一部分内实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
2007.07.06 US 60/958,5661.一种用于在治疗部位进行烧蚀的系统，包括 内窥镜； 支撑轴，所述支撑轴至少部分地穿过所述内窥镜的工作通道延伸； 固定在所述支撑轴远端的烧蚀装置，所述烧蚀装置包括支撑和烧蚀表面，其中，所述烧蚀装置适于在收起配置和展开配置之间往复移动。2.如权利要求I所述的系统，其中，所述支撑是能够卷起来的，使得当所述支撑被推出所述工作通道时展开，当所述支撑被拉回所述工作通道时卷起。3.如权利要求2所述的系统，其中，所述支撑在展开时适于提供基本平行于所述内窥镜的纵向轴线的烧蚀表面。4.如权利要求I所述的系统，其中，在所述收起配置下，所述烧蚀装置适于通过范围在约2至5_的工作通道被展开。5.如权利要求I所述的系统，其中，所述烧蚀装置包括可塌缩形状记忆肋支撑的电极。6.如权利要求I所述的系统，其中，所述支撑包括镍钛诺。7.如权利要求I所述的系统，其中，所述支撑具有超级弹性形状记忆属性。8.如权利要求7所述的系统，其中，所述烧蚀装置包括位于所述支撑顶面上的环衬垫和位于所述衬垫顶面上的射频能量传递元件。9.如权利要求7所述的系统，其中，所述烧蚀装置包括位于所述支撑顶面上的环衬垫和位于所述衬垫顶面上的铜迹线。10.如权利要求I所述的系统，其中，当所述支撑在所述展开配置时，所述支撑的近端是渐缩的...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·S·厄特利，M·P·瓦雷斯，B·C·格伯丁，
申请(专利权)人：巴尔克斯医学公司，
类型：发明
国别省市：