用于引导胃肠设备通过胃肠道的系统和方法技术方案

提供了用于引导胃肠设备通过胃肠道的系统和方法。通过将引导元件引导到胃肠道中，胃肠导丝设置成通过胃肠道。胃肠导丝的一端连接到引导元件，而胃肠导丝的另一端连接到锚固元件，锚固到胃肠道外部的位置。引导元件通过胃肠道的移动导致导丝通过胃肠道的布置。导丝接着用作引导胃肠设备的支架，其中胃肠设备可在外部被控制。这允许在胃肠设备通过胃肠道的下降期间胃肠设备的加速、减慢、反转和停止。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及。胃肠导丝放置成通过胃 肠道并配置成充当用于引导胃肠设备的支架。
技术介绍
到胃肠道的腔的通路对诊断并治疗各种疾患例如发炎、癌症和胃肠出血是有用 的。腔的成像可由通过嘴(胃窥镜或肠窥镜)或肛门(结肠镜)引入的各种柔性光纤内窥 镜来完成。这些过程，特别是结肠镜检查和肠镜检查需要通常是医师的操作人员的各种手 工操作，以便推进内窥镜，同时避免其成环，从而使内窥镜的插入在技术上要求很高。而且， 伴随这些操作的患者不适和内窥镜的成环要求经受这些过程的大多数患者的镇静。此外， 由于长的弯曲路线且由于冗余性，到超出十二指肠之外的小肠的诊断和治疗内窥镜通路是 有限的。小肠的这些局部解剖学和结构特征阻碍内窥镜通过内窥镜的前推的通常操作而前 进到小肠中，所述前推与偶尔的缩回交替以便减少由内窥镜管形成的环。最近，为了小肠的 内窥镜研究的目的，双囊肠窥镜(DBE)被引入该领域中。DBE由两个囊组成，这两个囊由操 作人员连续地充气和放气，以便使外套管和内部肠窥镜通过肠交替地固定和前进。然而，这 是技术上要求很高和冗长的过程，要求患者的强烈镇静，并且在单个过程中从单个口(即， 嘴或肛门)穿过整个小肠中也是很少成功的。由于这些障碍，胶囊内窥镜是目前用于诊断小肠疾患的主要方法，并且也获得可 视化上胃肠道和下胃肠道的认可。该方法包括对受治疗者口服施用配备有摄像机的胶囊， 该摄像机将所获得的图像传输到外部记录器。图像在稍后的时间由操作人员在屏幕上观察 到。在第5，604，531号美国专利中公开了一种这样的胶囊。胶囊内窥镜的主要限制是，目 前无法实现受操作人员控制的移动，而且图像在胶囊只通过肠可动性的力沿着胃肠道被动 地前进时被得到。这又阻碍所关注的特定段或整个长度的胃肠道的可视化，因为胶囊的移 动是随机的。实际上，一些胶囊在其电池用完之前没有穿过整个小肠，且类似地，所关注的 部分可能由于越过病变向前敏捷地传送胶囊的快速蠕动而被忽略或遗漏。随机和不可控制 的胶囊移动也预防操作人员引导的损伤特异的干预，例如用于活组织检查的组织的获得、 控制出血的操纵或靶向药物输送。而且，胶囊穿过胃肠道的时期通常发生在诊所外边(例 如，在家)，在该时间期间产生胃肠道的影片。因为患者在诊所外边，所以消除了活组织检查 的可能性。而且，所产生的影片通常冗长(大约7小时)，就医生方面来讲要求长时间的检 阅。胶囊的被动的依赖于蠕动的移动也是在使用胶囊内窥镜用于结肠可视化中的主 要障碍，因为生理性结肠通过时间为大约48小时，S卩，比小肠通过时间长得多。虽然结肠通 过时间可由强劲的泻药和促动力用药方案来缩短，但是这样的过程对患者是不愉快的，并 可能引起患者丧失顺应性。而且，即便那样，胶囊的相当大的部分仍未穿过整个结肠，且在 研究结束时，在其电池用完之前没有从肛门排出，从而对于人类结肠的研究，危及且不利地 影响胶囊的诊断效用。第7，226，410号美国专利公开了用于在体腔例如胃肠道内执行医疗过程的设备，其中该设备包括连接到线缆的胶囊，其中线缆的远端布置在环中，该环在胃肠腔内展 开并放置在胃肠道之下，胶囊通过推进机制在胃肠道上被向前或向后操纵。根据本公 开，线缆的向下放置和胶囊的移动需要操作人员的操纵，即，线缆在操作人员使其通过设 备滑动时被展开，且当操作人员触发运动控制单元时胶囊被沿着线缆推进。其它线胶囊 (stringcapsule)例如Watson-Crosby胶囊和给定的成像线胶囊配置成与线或连接到其的 管子一起被咽下，且它们从口腔被收回，并因此限于小肠的上部分的检查。第6，632，171号美国专利公开了用于将内窥镜胶囊手工放置在胃肠道内的夹紧 设备。第6，884，213号美国专利公开了用于将内窥镜胶囊放置在胃肠道内的液压操作的注 射设备。第6，936，003号美国专利公开了一种设备，该设备包括称为长鼻的一个或多个可 延伸的臂以及体内医疗仪器例如内窥镜胶囊，其中长鼻可执行不同的功能，包括移动和推 进设备。第6，986，738号美国专利公开了包括管子和体内感测设备的系统，该体内感测设 备例如通过弹性绳或丝可互换地连接到管子，且其中感测设备相对于管子的位置可改变。 第6，939，290号美国专利公开了一种体内感测设备，其包括传感器例如内窥镜胶囊和非凸 出的磁流体动力推进系统。所有前述定位系统明显依赖于操作人员的高水平的技术技能。具有可抽出的线(常常称为胃线)的可消化诊断胶囊用于在胃中测量或诊断。患 者拿住胃线的自由端，并接着吞下胶囊，在这个时间期间，当线通过食道移动并进入胃时， 线退出胶囊。胶囊接着溶解或穿过患者的消化系统，将线保留在胃中。在特定时间段之后， 线被收回，且线在胃中的端部随后被测试各种指示物，例如某些微生物的存在，或用于测量 胃内容物的PH。例如，在第3，528，429号、第3，683，890号和第5，738，110号美国专利中公 开了这样的设备。然而，这些设备并没有设计成穿过下部的胃肠道，例如小肠和大肠。Ramirez等人公开了无线胶囊内窥镜设备，其连接到线以允许其沿着食道的被控 制的上下移动。在摄取之后，胶囊获得食道和胃的图像，并接着通过嘴被操作人员收回，用 于重复的未来使用(Ramirez FC 等人，Gastrointestinal Endoscopy 2005 ；61 (6) 741-6) 第7，037，275号美国专利公开了胃肠取样设备，其是包括以下部分的胶囊韧性 拖曳材料，尤其是能吸收的线、棉、取样布、羊毛、丙烯酸类物质、尼龙、塑料、链节(chain link)或精细编织的金属；以及在收回设备时部署在拖曳材料周围的保护套。根据本公开， 重量附加到拖曳材料的一端，以便通过应用外部磁力操纵其位置。不能控制内窥镜、内窥镜胶囊以及其它诊断胶囊(例如，PH记录胶囊、化学取样胶 囊等)或胃肠设备的移动明显减小了其诊断和治疗效用。此外，小肠的冗长和冗余性质对 内窥镜通过小肠的手动前进造成了明显的障碍。因此，在本领域中非常需要控制诊断和治 疗胃肠设备的移动的装置。第5，879，325号美国专利公开了为了在沿着胃肠道的位置处引入物质的目的而 通过胃肠道引入管子。然而，从胃肠系统外部的位置拉动管子通过胃肠系统，这可能引起不 适并限制对管子的引入的选择。因此需要用于引导胃肠设备贯穿胃肠道并特别通过小肠和大肠的系统和方法。专利技术概述因此根据本专利技术的实施方式提供了用于引导胃肠设备通过胃肠道的系统。该系统 包括具有引导元件远端、引导元件近端、外部部分和内部部分的引导元件；在引导元件处 的导丝连接点；在引导元件外部的锚固元件；以及胃肠导丝，该胃肠导丝具有导丝近端、导丝远端和从导丝近端延伸到导丝远端的导丝主体。导丝主体具有足够的长度，以设置成至 少通到胃肠道的结肠的开始部分。导丝近端连接到锚固元件，且在一些实施方式中，导丝远 端位于引导元件的内部部分内并连接到导丝连接点。导丝主体的至少一部分配置成当引导 元件移动而通过胃肠道时从内部部分释放到胃肠道中。胃肠导丝接着配置成用作用于引导 胃肠设备通过胃肠道的支架。在一些实施方式中，引导元件是可吞下的元件，例如可吞下的胶囊。引导元件的远 端可比引导元件的近端更轻和/或更窄。引导元件可为可消化的、可生物降本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于引导胃肠设备通过胃肠道的系统，所述系统包括：引导元件，该引导元件具有引导元件远端、引导元件近端、外部部分和内部部分；在所述引导元件处的导丝连接点；在所述引导元件外部的锚固元件；以及胃肠导丝，该胃肠导丝具有导丝近端、导丝远端和从所述导丝近端延伸到所述导丝远端的导丝主体，所述导丝主体具有足够的长度，以设置成至少通到所述胃肠道的结肠的开始部分，所述导丝近端连接到所述锚固元件，所述导丝远端位于所述内部部分内并连接到所述导丝连接点，且所述导丝主体的至少一部分配置成当所述引导元件穿过所述胃肠道的至少一部分时从所述内部部分释放到所述胃肠道中，所述胃肠导丝配置成用作引导胃肠设备通过所述胃肠道的支架。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-10-17 60/980,474;US 2008-6-2 61/057,890一种用于引导胃肠设备通过胃肠道的系统，所述系统包括引导元件，该引导元件具有引导元件远端、引导元件近端、外部部分和内部部分；在所述引导元件处的导丝连接点；在所述引导元件外部的锚固元件；以及胃肠导丝，该胃肠导丝具有导丝近端、导丝远端和从所述导丝近端延伸到所述导丝远端的导丝主体，所述导丝主体具有足够的长度，以设置成至少通到所述胃肠道的结肠的开始部分，所述导丝近端连接到所述锚固元件，所述导丝远端位于所述内部部分内并连接到所述导丝连接点，且所述导丝主体的至少一部分配置成当所述引导元件穿过所述胃肠道的至少一部分时从所述内部部分释放到所述胃肠道中，所述胃肠导丝配置成用作引导胃肠设备通过所述胃肠道的支架。2.如权利要求1所述的系统，其中所述导丝主体的所述长度足以被设置到结肠内的位置。3.如权利要求2所述的系统，其中所述导丝主体的所述长度足以被设置到直肠的开始 部分处的位置。4.如权利要求1所述的系统，其中所述导丝主体的所述长度足以被设置到肛门处或在 肛门之外的位置。5.如权利要求1到4中任一项所述的系统，其中所述引导元件包括可吞下的元件。6.如权利要求5所述的系统，其中所述可吞下的元件包括胶囊。7.如权利要求1到4中任一项所述的系统，其中所述引导元件适合于由内窥镜引导。8.如权利要求1到7中任一项所述的系统，其中所述引导元件远端比所述引导元件近端轻。9.如权利要求1到8中任一项所述的系统，其中所述引导元件远端比所述引导元件近端窄。10.如权利要求1到9中任一项所述的系统，其中所述引导元件包括从由可消化材料、 可溶解材料和可生物降解材料或其组合所组成的组中选择的材料。11.如权利要求10所述的系统，其中所述引导元件包括明胶。12.如权利要求1到9中任一项所述的系统，其中所述引导元件包括从由非消化材料和 非溶解材料或其组合所组成的组中选择的材料。13.如权利要求11所述的系统，其中所述引导元件还包括非溶解涂层。14.如权利要求1到13中任一项所述的系统，其中所述胃肠导丝还包括非溶解涂层。15.如权利要求13或14所述的系统，其中所述涂层从由珐琅、瓷、聚合物、合成橡胶和 胶乳橡胶或其组合所组成的组中选择。16.如权利要求15所述的系统，其中所述聚合物包括聚碳酸酯聚合物、多糖聚合物或 其组合。17.如权利要求1到16中任一项所述的系统，其中所述引导元件包括检测装置。18.如权利要求17所述的系统，其中所述检测装置包括图像检测装置。19.如权利要求1到16中任一项所述的系统，其中所述引导元件还包括外部可检测到 的指示物。20.如权利要求19所述的系统，其中所述外部可检测到的指示物包括一个或多个不透射线的标志物、RFID标签或磁力计可检测到的金属部件或其组合中的一种或多种。21.如权利要求1所述的系统，其中所述胃肠导丝包括导电材料。22.如权利要求1到21中任一项所述的系统，其中所述引导元件还包括传感器。23.如权利要求22所述的系统，其中所述传感器感测从由pH、压力、腔直径或蠕动收缩 所组成的组中选择的参数。24.如权利要求1到23中任一项所述的系统，所述系统还包括用于将所述导丝的至少 一部分保持在所述引导元件的所述内部部分中的导丝保持器。25.如权利要求24所述的系统，其中所述导丝保持器包括可旋转的线轴。26.如权利要求25所述的系统，其中所述导丝连接点在所述可旋转的线轴处。27.如权利要求25到26中任一项所述的系统，其中所述可旋转的线轴还包括滑轮。28.如权利要求25到26中任一项所述的系统，其中所述可旋转的线轴还包括电机。29.如权利要求25到28中任一项所述的系统，其中所述可旋转的线轴还包括锁定机构。30.如权利要求24所述的系统，其中所述导丝保持器包括弹簧状物体。31.如权利要求1到25中任一项所述的系统，其中所述导丝连接点在所述引导元件的 内壁处，且所述引导元件还包括在所述引导元件近端处的导丝出口。32.如权利要求1到25中任一项所述的系统，其中所述导丝连接点在所述引导元件的 外壁处。33.如权利要求1到32中任一项所述的系统，其中所述导丝连接点从由销、夹子、粘合 剂所组成的组中选择，或与所述引导元件一起集成地形成。34.如权利要求1到33中任一项所述的系统，其中所述导丝连接点配置成允许所述导 丝从所述引导元件分离。35.如权利要求1到34中任一项所述的系统，其中所述胃肠导丝包括从由可生物降解 材料、非生物降解材料和不透射线的材料或其组合所组成的组中选择的至少一种材料。36.如权利要求1到35中任一项所述的系统，其中所述胃肠导丝包括塑料、金属或金属 合金、或其组合。37.如权利要求36所述的系统，其中所述金属或金属合金从钢、镍钛诺、铝、钛或其组 合所组成的组中选择。38.如权利要求1到37中任一项所述的系统，其中所述胃肠导丝包括中空管。39.如权利要求38所述的系统，其中所述中空管还包括狭缝。40.如权利要求1到39中任一项所述的系统，其中所述导丝的直径在从大约0.01mm到 大约10mm的范围内。41.如权利要求31到40中任一项所述的系统，其中所述导丝出口包括单向阀。42.如权利要求1到33中任一项所述的系统，其中所述胃肠设备包括被更改成沿着所 述胃肠导丝在外部操作的诊断或治疗设备。43.如权利要求42所述的系统，其中所述胃肠设备包括胶囊、成像设备、内窥镜、活组 织检查设备、或内腔内容物取样设备、电灼术设备、药物输送设备、外科手术设备或仪器、或 其组合中的一个或多个。44.如权利要求43所述的系统，其中所述成像设备包括静止和/或视频摄像机和/或照明单元。45.如权利要求44所述的系统，其中所述成像设备包含在所述胶囊上或包含在所述胶囊内。46.如权利要求42到45中任一项所述的系统，其中所述胃肠设备的角度相对于所述胃 肠道的纵轴是可调节的。47.如权利要求1到46中任一项所述的系统，其中所述胃肠设备还包括从由磁体或磁 性材料、外部可控制的丝和外部可控制的电机所组成的组中选择的至少一个元件。48.如权利要求1到47中任一项所述的系统，其中所述引导元件具有从由球形、半球 形、锥形、圆锥形、圆柱形和卵形所组成的组中选择的形状。49.如权利要求1到47中任一项所述的系统，其中所述弓I导元件包括多个元件，每个元 件都具有不同的形状。50.如权利要求49所述的系统，其中所述不...

【专利技术属性】
技术研发人员：舒姆隆本霍林，
申请(专利权)人：泰尔哈绍梅尔医学研究基础设施和服务有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]