确定患者的胃肠道随时间的出血曲线的类型的系统技术方案

用于检测胃肠道内部出血的设备、系统和方法，其包括随着设备沿着胃肠道移动以不同的窄带波长照射体液，随着时间检测经过设备的感测头的体内流体的吸光度或透射比信号或测量其吸光度或透射比光谱，处理检测的数据，随着时间确定血浓度和随着时间显示血浓度。该诊断设备包括具有空隙的外罩，该空隙保持与体液接触并且流体可经过其中，和在空隙一侧包括至少三个LED的感测头，每个LED以不同的窄带波长照射体液，以及位于空隙的相对侧并且面向LED的光检测器，用于检测经过体内体液的光。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】确定患者的胃肠道随时间的出血曲线的类型的系统
本专利技术涉及体内检测领域。尤其，本专利技术涉及用于胃肠(GI)道中出血的体内检测的设备、系统和方法。
技术介绍
由于在身体中和在沿着胃肠(GI)道的不同位置中不同的疾病可发生体内出血。这可指示在那些位置出现的不同病理。例如，食道中出血可由于食道中食管炎或由于静脉曲张破裂。胃溃疡，以及十二指肠溃疡，可引起出血。以及，在下消化道中，结肠直肠癌可引起潜隐出血。所以，沿着胃肠道出血的早期检测对许多患者的更好治疗是关键的。在现有技术中公开了用于检测胃肠道中出血的一些设备和方法。例如，内窥镜可用于寻找胃肠道中的急性出血区。其它设备和方法可涉及患者吞咽染料或放射性材料，从而该染料使患者内的血管加亮，其然后被成像以检测出血。PCT国际专利申请公开号WO2010/086859——其转让给本专利技术的共同受让人并且通过引用将其全部并入本文——描述了用于检测胃肠道内部出血的体内诊断设备和方法。其中描述的用于检测胃肠道中的血的体内诊断设备包括具有一端为空隙形式的特定外罩，体内体液可流动通过该空隙。照明源，比如LED，可位于空隙一侧并且照射经过空隙的体液。每个照明源可以以不同的窄带照明照射体内流体。至少一个光检测器可位于面向照明源的空隙的相对侧，以便检测经过体内流体的光。该设备另外地包括用于发射检测的信号至外部接收器的发射器，其为用于体内检测出血的系统的一部分。该系统也包括用于对比检测的信号与预定的阈值的处理装置，从而确定胃肠道中血的存在。但是，发现小肠中的胆汁可具有与血的透射比光谱相似的透射比光谱，使得关于确定体内血存在可能不准确。例如，当实际上在检查区存在胆汁时，如果胆汁的透射比光谱与血的透射比光谱相似，该设备可能给出关于血存在的指示。所以，确定透射比光谱指示血的存在并且不是胆汁的存在是非常重要的。在WO2010/086859中描述的设备通过能够检测胃肠道中胆汁的存在，克服了现有技术设备的缺陷。因此，在WO2010/086859中公开的设备能够确定通过体内光检测器测量的吸收或透射比光谱是否指示血的存在、胆汁的存在或二者的存在。此外，在WO2010/086859中公开的系统能够确定体内发现的胆汁和血二者的浓度。如在WO2010/086859中所提及，体内设备的感测头包括若干，例如四个不同的LED。两个LED以选自400nm至650nm之间的范围，例如560nm和610nm的两个不同的波长照射，而其它两个LED以选自范围650nm至900nm，例如700nm和800nm的两个不同的波长照射。通过一个LED以560nm照射和另一LED以610nm照射检测的光的比可计算定义的血积分(score)，而通过一个LED以700nm和另一LED以800nm照射检测的光比可计算定义的胆汁积分。如果来自560nm和610nm的读数的比是零，即该光谱是平直线，可推断照射的流过感测头空隙的流体不包含血。如果来自700nm和800nm的读数的比是零，即该光谱是平直线，可推断照射的流体不包含胆汁。但是，在WO2010/086859中公开的上述设备有若干缺陷，例如有限数量的LED(优选地四个)，其不允许区分血和在胃肠道的体液中发现的其它物质，比如在600nm和700nm之间与血具有相同吸收带的叶绿素。近来发现位于感测头的LED也有相对宽的照射角的问题。在这种情况下，来自这种LED的光可能撞击物体(尤其是组织)并且改变光电二极管的读数。添加时态信息至系统也是有好处的，以便识别在不久之前发生的活动性出血和呈现出血事件的时间线。换言之，体内诊断设备和系统的存储能力是非常期望的。
技术实现思路
(一)要解决的技术问题通过使用用于体内检测胃肠道中出血的改进的诊断设备和系统，可克服WO2010/086859中描述的体内诊断设备和系统的上述缺陷。所以，本专利技术的目的是提供用于体内检测胃肠道中出血的改进的设备和系统。另一目的是提供使用所述改进的体内诊断设备体内检测胃肠道中出血的方法。(二)技术方案本专利技术的不同实施方式提供用于检测胃肠道中出血的包括感测头的体内诊断设备。在一个实施方式中，体内诊断设备可以是自主可吞咽的非成像胶囊。该设备可以安装在外壳(在下文中为“外罩”)内部，其可具有基本上透明的部分。在具体实施方式中，该外罩可包括以空隙形式的感测头，该空隙不断地保持与体液接触并且流体可不断地经过或流动通过其中。在进一步的实施方式中，可以有至少六个照明源，例如，LED，其可位于空隙一侧，以不同的窄带波长照射，而至少一个光检测器光电二极管可位于空隙的相对侧。光检测器光电二极管典型地置于使其面向照明LED，而空隙位于LED和光检测器光电二极管之间。随着流体穿过空隙，通过LED照射的光穿过体液并且到光检测器光电二极管上。一些光可被流体吸收，一些可通过不溶性颗粒散射，一些可被反射，以及一些可被发射至光检测器光电二极管，然后该光检测器光电二极管可对检测的光产生应答而发射信号至外部接收器。在设备外部的处理器可处理由光检测器发送的信号并且产生体液的吸收或透射比光谱。通过将信号与通常出现在胃肠道中的其它物质比如胆汁和叶绿素的参考透射比光谱和血的参考透射比光谱对比，可以确定体液中是否存在胆汁、血、叶绿素或全部，以及其浓度，使得可以关于体内病理的存在做出结论。在一些实施方式中，可进行通过光检测器光电二极管检测的离散信号和预定的阈值之间的对比，而不是对比透射比或吸收光谱。在仍进一步的实施方式，体内诊断设备的感测头可包括围绕在空隙一侧的照明源的特异性阻断剂，因此降低外反射。体内诊断设备的内部组件可位于阶梯式印刷电路板(PCB)上。该PCB可任选地包括一个或多个组件，例如导电环。除环、阶梯等以外和/或替代其，可使用其它设计、组件、元件和结构。该PCB可进一步包括连接附加组件的接触点。在仍进一步的实施方式，该PCB可包括用于感测设备的当前位置的传感器，和天线，其通常与用于从设备发射数据至外部系统的发射器关联，该外部系统在分段解析(segmentresolution)中可确定设备的位置。例如，基于胆汁的存在和/或浓度，该系统可确定沿着胃肠道分段的设备位置，例如，确定设备是否在食道、胃、小肠或结肠中。可使用其它方法确定在沿着胃肠道不同的器官中设备的位置。在一些实施方式中，可使用其它定位方法确定体内设备沿着胃肠道位于体内何处。例如，体内设备可包括pH检测器，其可内置于感测头中并且其可连续地检测胃肠道内部体液的pH水平。该pH检测器可包括两个电极以及电路，并且可发射检测的pH至在患者身体外部的接收器。因为，在胃肠道的不同区域中有不同的pH水平，检测的pH水平可指示胃肠道中不同的病理损伤的位置。因此，在具体实施方式中，体内诊断设备可检测吸收或透射比光谱和pH水平二者。在另一个实施方式中，体内诊断设备可包含成像器，以便获得可发生出血的病理损伤的体内图像。体内设备也可包含电源，比如电池组。在一些实施方式中，体内诊断设备可另外地包括治疗手段。在这种情况下，期望对这种体内诊断设备的运动具有完全控制，包括转向和操纵该设备至期望的位置和在胃肠道中设备的定向。该完全可操纵的体内设备在其穿过胃肠道期间，可检测并且立即治疗出血损伤。体内诊断设备可包括与用于产生使设备转向的力的外部磁场本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测患者的胃肠道内出血的体内诊断系统，所述系统包括：设备，其包括：具有空隙的外罩，当所述设备在胃肠道中时，所述空隙保持与体液接触并且流体经过其中；感测头，其包括：在所述空隙第一侧的至少三个LED，其照射经过所述空隙的胃肠道中的体内体液，其中每个LED以不同的窄带波长照射所述体液，并且其中所述至少三个LED的至少一个LED以选自400nm至600nm范围的波长照射，至少一个LED以选自600nm至700nm范围的波长照射，和至少一个LED以选自700nm至900nm范围的波长照射；光检测器光电二极管，其位于与所述第一侧相对的所述空隙的第二侧并且面向所述LED，用于检测来自所述LED的经过体内体液的光；和用于发射检测的信号的发射器；和用于记录所述检测的信号的存储装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.15 US 61/576,0911.一种确定患者的胃肠道随时间的出血曲线的类型的系统，所述系统包括：体内感测设备，其包括：外罩，其具有空隙，所述空隙保持与体液接触，并且当所述体内感测设备在胃肠道中时流体通过所述空隙；感测头，适配到所述外罩；所述感测头包括位于所述空隙的第一侧的至少三个照明源，每个照明源用于以不同的窄带波长重复照射所述空隙中的流体，以及至少一个位于所述空隙的相对侧并且面对所述照明源的光检测器光电二极管，其用于检测由所述照明源照射并穿过所述流体的光，其中，所述至少三个照明源的至少一个以选自400nm至600nm范围的波长照射，至少一个以选自600nm至700nm范围的波长照射，和至少一个以选自700nm至900nm范围的波长照射；发射器，其用于发射代表由所述至少一个光检测器光电二极管随时间检测的光的多个值到外部接收器；存储装置，其用于存储所述外部接收器接收的值；处理装置，其用于处理存储的值，并且将所述值转化为连续测量的一系列血浓度值，以便将随着时间计算的所述血浓度值与预定的阈值比较并且基于所述比较识别出血曲线，其中如果连续测量的多个血浓度值高于所述阈值，则所述出血曲线指示活动性大出血。2.根据权利要求1所述的系统，其中如果所述血浓度值显示高于所述阈值的峰值，在所述峰值之后，连续测量的多个血浓度值低于所述峰值但仍高于所述阈值，则所述出血曲线指示随着时间的活动性大出血。3.根据权利要求1所述的系统，其中如果所述血浓度值显示接近所述阈值的稳...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿米特·帕斯卡，斯维卡·吉拉德，海加·克鲁普尼克，亚尼夫·布莱恩鲍姆，
申请(专利权)人：基文影像公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL