一种单硝酸异山梨酯择时控释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种单硝酸异山梨酯择时控释制剂及其制备方法。本发明专利技术的单硝酸异山梨酯择时控释制剂具有一定时滞以及长效平稳释放；包含带有释药孔的半透膜、隔离衣膜以及由含药层和助推层组成的双层片芯。本发明专利技术的单硝酸异山梨酯择时控释制剂是一种具有一定时滞、平稳长效释药特征的渗透泵片，与市售长效制剂异乐定相比，能提供更持久平稳的血药浓度，且生物等效。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
１．一种单硝酸异山梨酯择时控释制剂，其特征在于：其各结构层由内至外依次排列为：含有助推层和含药层的双层片芯、隔离衣膜、以及带有释药孔的半透衣膜；其中，所述的含药层包括单硝酸异山梨酯和含药层辅料；所述的含药层的单硝酸异山梨酯的重量为含药层重量的１６～５０重量％；所述的含药层辅料的重量为含药层的５０～８４重量％；所述的含药层辅料包含药物载体、稳定性调节剂、抗粘剂、润滑剂和着色剂中的一种或多种；其中，所述的药物载体选自聚维酮、共聚维酮、卡波姆、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素和海藻酸钠中的一种或多种；药物载体的含量为含药层重量的２０％～７６％重量％；所述的稳定性调节剂为乳糖、甘露...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨怡静，甘勇，韩建生，朱春柳，应丽，潘弘，高科攀，
申请(专利权)人：上海医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：31