细菌性阴道病检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部和把持部，所述测试纸安装部上设有凹槽，凹槽上设有与其位置对应的凹槽盖，凹槽与凹槽盖之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖上还设有通孔。本实用新型专利技术通过可拆卸的凹槽盖固定试剂，凹槽盖上设置通孔，以便于观察试剂颜色的变化。通孔内设置凸块，起到顶起试剂纸，以利于涂抹待检测分泌物，并利于观察实际颜色变化的作用。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗检测设备，尤其涉及一种细菌性阴道病检测试剂盒。
技术介绍
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis)简称BV，是妇科最常见的疾病之一，主要 是由于阴道正常菌群减少，某些致病的厌氧菌群代替或其数量超过阴道正常菌群而引起。 这些致病菌包括 Gardnerella Vaginalis、Bacteroides、Prevotella spp、Peptococcus、 Mobiluncus spp和Mycoplasma hominis等。BV在一般妇女中大约有15-30%的感染率，且 常易复发，但不是所有的病人都表现出明显的症状。常可引起习惯性流产、早产、胎膜早破、 盆腔炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎等并发症。细菌性阴道病主要是由于阴道正常菌群的生态平 衡发生紊乱，优势菌群乳酸杆菌减少或消失，阴道加特纳菌、厌氧菌及人型支原体等微生物 过度生长而引起的一种常见疾病。该病以阴道分泌增多，伴有鱼腥味气味为特征。其发病 与性活动有关。细菌性阴道病检测试剂盒(pH法)采用pH范围在4. 0-7. O的精密pH试纸来测定 阴道分泌物的PH值。卫生部和WHO公布的诊断细菌性阴道病的方法包括四个标准(1)阴 道分泌物增多、变稀、有异味；(2)阴道pH值>4. 5; (3)胺试验；(4)阴道涂片可见线索细 胞。目前常用的细菌性阴道病检测试剂盒为BV四联卡，通过检测以下四个指标来诊 断细菌性阴道病过氧化氢浓度、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、PH0但是该试剂盒存在以下问 题1.诊断指标不科学目前没有任何组织和教材推荐使用过氧化氢浓度、唾液酸苷 酶、白细胞酯酶等指标来诊断细菌性阴道病。2.检测需要用到37°C烘箱等专业设备，使其只能在专业的实验室开展，不能用于 床边诊断和个人用户在家中使用。3、采用酶促反应原理，试剂组成成分中含一些对温度敏感的酶促反应底物，因此 该试剂盒的运输和保存均需要的特定条件下进行，且试剂盒的有效期较短，制约了该试剂 盒的广泛应用。4.四项指标检测结果往往自相矛盾，给使用者带来很大的困惑。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种成本低，使用 方便的细菌性阴道病检测试剂盒。为解决上述技术目的，本技术采用的技术方案为一种细菌性阴道病检测试 剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部和把持部，所述测试纸安装部上设有凹槽，凹 槽上设有对应的凹槽盖，凹槽与凹槽盖之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖上还设 有通孔。使用时，将试剂纸沿凹槽的方向放置在凹槽内，然后合上凹槽盖，即将试剂纸固定在凹槽与凹槽盖之间，凹槽盖上的通孔为观察孔，用以观察试剂颜色的变化。为进一步方便检测的操作，所述凹槽内还设有一凸块，所述凸块位置与通孔位置 相对。凸块将试纸顶起，便于将待测分泌物放置于试纸上，也进一步方便观察试剂颜色的变 化。作为本技术一种改进方案，所述连接装置包括至少一组的接合头和接合孔， 接合头和接合孔分别位于凹槽和凹槽盖内部相对的位置上；在凹槽和凹槽盖装配状态下， 接合头插在接合孔内。当接合头位于凹槽内时，与接合头相对的接合孔就位于凹槽盖内；当 接合头位于凹槽盖内时，与接合头相对的接合孔就位于凹槽内。每一组接合头和接合孔之 间的连接关系与现有的揿钮连接关系相同，即将接合头插入接合孔内，实现彼此间的固定 连接，这种连接方式稳定且便于拆卸。作为本技术另一种改进方案，所述把持部为圆形，把持面上设有凹凸的花纹。 花纹可以起到加大把持时摩擦力的作用。本技术优点在于通过可拆卸的凹槽盖将试剂固定在盒体上，通过凹槽盖将 试剂固定，凹槽盖上还设有观察窗，能方便的观察试剂颜色的变化。凸块位于观察窗内，能 够将试剂上顶起，以利于涂抹待检测分泌物，并利于观察实际颜色的变化。附图说明图1为本技术实施例1的结构示意图。具体实施方式以下结合附图对本技术的具体实施方式作进一步说明。参见图2，本技术细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括用于固 定试剂的固定部1和用于拿取或固定的接触部2，所述固定部1上设有凹槽3，一个与凹槽 3形状相适配的凹槽盖4嵌合在凹槽3内，所述凹槽盖4上设有通孔6。使用时，将试剂夹 在凹槽盖4和凹槽3之间，凹槽盖4嵌合在凹槽3内后，即将试剂固定在凹槽3内，凹槽盖 4上的通孔6为观察孔，用以观察试剂颜色的变化。为了便于将待测分泌物放置于试剂上， 也为了进一步方便观察试剂颜色的变化，所述凹槽3内还设有一凸块5，所述凸块5位于通 孔内。本细菌性阴道病检测试剂盒的使用方法有两种第一种，首先，将试剂固定在凹槽3内；其次，用灭菌拭子7从阴道壁取阴道分泌 物，直接将分泌物涂抹在本细菌性阴道病检测试剂盒的观察窗中，取阴道分泌物时，注意不 要接触到宫颈黏液，因为宫颈黏液的PH值(7. 0)高于阴道分泌物；最后，立即与标准比色卡 对比，判读PH值。第二种，将本产品消毒后直接用于体内诊断，使用方法如下用手握住把持部 (2)，轻轻的将安装部完全塞入阴道，轻轻用力使凹槽盖(4)紧贴阴道壁约10秒，拔出安装 部，将观察窗中变色的PH试纸与标准比色卡对比，判读pH值。本产品可用于细菌性阴道病的快速辅助诊断，也可用于患者自测。权利要求一种细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部(1)和把持部(2)，其特征在于所述测试纸安装部(1)上设有凹槽(3)，凹槽(3)上设有对应的凹槽盖(4)，凹槽(3)与凹槽盖(4)之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖(4)上还设有通孔(6)。2.根据权利要求1所述的细菌性阴道病检测试剂盒，其特征在于所述凹槽(3)内还 设有一凸块(5)，所述凸块(5)位置与通孔(6)位置相对。3.根据权利要求1或2所述的细菌性阴道病检测试剂盒，其特征在于所述连接装置 包括至少一组的接合头和接合孔，接合头和接合孔分别位于凹槽(3)和凹槽盖(4)内部相 对的位置上；在凹槽(3)和凹槽盖(4)装配状态下，接合头插在接合孔内。4.根据权利要求1或2所述的细菌性阴道病检测试剂盒，其特征在于所述把持部(2) 为圆形，把持面上设有凹凸的花纹。专利摘要本技术公开了一种细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部和把持部，所述测试纸安装部上设有凹槽，凹槽上设有与其位置对应的凹槽盖，凹槽与凹槽盖之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖上还设有通孔。本技术通过可拆卸的凹槽盖固定试剂，凹槽盖上设置通孔，以便于观察试剂颜色的变化。通孔内设置凸块，起到顶起试剂纸，以利于涂抹待检测分泌物，并利于观察实际颜色变化的作用。文档编号G01N33/52GK201707332SQ201020182690公开日2011年1月12日 申请日期2010年5月7日 优先权日2010年5月7日专利技术者张树文 申请人:南京黎明生物制品有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细菌性阴道病检测试剂盒，包括盒体，所述盒体包括测试纸安装部（１）和把持部（２），其特征在于：所述测试纸安装部（１）上设有凹槽（３），凹槽（３）上设有对应的凹槽盖（４），凹槽（３）与凹槽盖（４）之间通过连接装置可拆卸连接，所述凹槽盖（４）上还设有通孔（６）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张树文，
申请(专利权)人：南京黎明生物制品有限公司，
类型：实用新型
国别省市：84[中国|南京]