【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及人用抗生素粉针，具体地说是临床使用的注射用头孢匹胺粉针剂。
技术介绍
目前，作为临床上使用的人用抗生素的头孢匹胺钠粉针剂，已广泛在使用，头孢匹胺在治疗革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌等致病菌上有明显的治疗效果，头孢匹胺钠水溶性好，不足之处是头孢匹胺钠的稳定性较差，需要低温保存，而且保存期内，有关物质显著增加，含量显著下降。本专利技术的目的是提供一种头孢匹胺组合物，它常温保存质量稳定，临床使用溶解迅速。本专利技术的技术解决方案是无菌头孢匹胺酸和无菌助溶剂混合而成，头孢匹胺酸与助溶剂重量比为1∶0.1至1∶0.6。以上所述助溶剂是碳酸钠、精氨酸、碳酸氢钠、氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸钠的一种，或者是几种的混合物。本专利技术的最佳助溶剂是碳酸钠。以上本专利技术所述头孢匹胺酸与助溶剂碳酸钠较好的重量比是1∶0.13～1∶0.5。本专利技术所述头孢匹胺酸与助溶剂碳酸钠的更好的重量比范围是1∶0.16～1∶0.22。本专利技术所述头孢匹胺酸与助溶剂碳酸钠的最佳重量比是1∶0.19。以上所述本专利技术组合物溶解后的pH范围在7.5～10.0。本专利技术所述该组合物溶解后最佳的pH范围在8.0～9.0。本专利技术的制备机理是头孢匹胺酸利用碳酸钠助溶，头孢匹胺酸本身不溶于水，利用头孢匹胺酸与碳酸钠在水中可迅速反应，生成可溶于水的头孢匹胺钠。本专利技术的助溶剂中，头孢匹胺酸与精氨酸的重量比范围是1∶0.3至1∶0.6，与碳酸氢钠重量比范围是1∶0.3至1∶0.6，与氢氧化钠的重量比范围是1∶0.1至1∶0.2，与磷酸氢二钠重量比范围是1∶0.3至1∶0.6，与磷酸钠的重量比范...
【技术保护点】
头孢匹胺组合物，其特征是它由无菌头孢匹胺酸和无菌助溶剂混合而成，头孢匹胺酸与助溶剂重量比为１∶０．１０至１∶０．６。
【技术特征摘要】
1.头孢匹胺组合物，其特征是它由无菌头孢匹胺酸和无菌助溶剂混合而成，头孢匹胺酸与助溶剂重量比为1∶0.10至1∶0.6。2.根据权利要求1所述的头孢匹胺组合物，其特征是助溶剂为碳酸钠、精氨酸、碳酸氢钠、氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸钠的一种，或者是几种的混合物。3.根据权利要求2所述的头孢匹胺组合物，其特征是助溶剂为碳酸钠。4.根据权利要求3所述的头孢匹胺组合物，其特征是头孢匹胺酸与助溶剂碳酸钠的重量比是1∶0....
【专利技术属性】
技术研发人员：谭胜连，郑敏，黄粤东，傅红燕，张涛，
申请(专利权)人：广州白云山天心制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]
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