一种头孢泊肟酯制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种头孢泊肟酯制剂的制备方法，涉及药物制剂领域，针对头孢泊肟酯制剂苦味较大的问题，提供了以下技术方案，包括以下步骤：将头孢泊肟酯粉碎，将填充剂粉碎后过100目筛，用适量的水溶解粘合剂；将头孢泊肟酯、填充剂、崩解剂、矫味剂、pH调节剂、消泡剂、助悬剂加入湿法制粒机中进行搅拌、切碎，制成湿颗粒；将湿颗粒进行干燥，干燥所得的干颗粒在沸腾制粒机中并喷入粘合剂进行二次制粒，再次干燥制得干颗粒，干颗粒与香精、其他辅料放入多向运动混合机中混合，得到头孢泊肟酯颗粒剂，达到降低头孢泊肟酯制剂苦味的目的。

A preparation method of cefpodoxime axetil

【技术实现步骤摘要】
一种头孢泊肟酯制剂的制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，更具体地说，它涉及一种头孢泊肟酯制剂的制备方法。
技术介绍
头孢泊肟酯，化学名为(6R、7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4基)-2-(Z)-(甲氧亚胺基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯，分子式为C21H27N5O9S2，分子量557.61，结构式如下：头孢泊肟酯，英文名称为CefpodoximeProxetil；属于第三代口服头孢菌素，是由日本第一三共株式会社(DaiichiSankyo)开发并上市。其中日本第一三共株式会社上市的头孢泊肟酯干糖浆剂，于1992年在日本上市，商品名BanBan；美国山道士制药(Sandoz)和印度阿拉宾度制药(AurobindoPharma)，分别在当地上市其仿制的头孢泊肟酯干糖浆剂。头孢泊肟酯是头孢泊肟的前体药物，其本身并没有抗菌活性，口服后经肠道吸收，在肠壁非特异性酶的作用下水解成具有抗菌活性的头孢泊肟。头孢泊肟的抗菌作用在于抑制细菌细胞壁合成，造成细菌细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种头孢泊肟酯制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n步骤(1)，将头孢泊肟酯进行气流粉碎至其粒径D90小于20μm，将填充剂粉碎后过100目筛，用适量的水溶解粘合剂；/n步骤(2)，将处方量的头孢泊肟酯、填充剂、崩解剂、矫味剂、pH调节剂、消泡剂、助悬剂加入湿法制粒机中进行搅拌、切碎，加水时间设置为3min，过筛网制成湿颗粒；/n步骤(3)，将步骤(2)中的湿颗粒加入干燥箱进行干燥，得到干颗粒；/n步骤(4)，将步骤(3)中得到的干颗粒放入沸腾制粒机并将沸腾制粒机调节至流化状态，喷入粘合剂进行制粒，制粒的温度范围为30～40℃，制粒时间为10～15min，再在温度范围为50～60℃...

【技术特征摘要】
1.一种头孢泊肟酯制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)，将头孢泊肟酯进行气流粉碎至其粒径D90小于20μm，将填充剂粉碎后过100目筛，用适量的水溶解粘合剂；
步骤(2)，将处方量的头孢泊肟酯、填充剂、崩解剂、矫味剂、pH调节剂、消泡剂、助悬剂加入湿法制粒机中进行搅拌、切碎，加水时间设置为3min，过筛网制成湿颗粒；
步骤(3)，将步骤(2)中的湿颗粒加入干燥箱进行干燥，得到干颗粒；
步骤(4)，将步骤(3)中得到的干颗粒放入沸腾制粒机并将沸腾制粒机调节至流化状态，喷入粘合剂进行制粒，制粒的温度范围为30～40℃，制粒时间为10～15min，再在温度范围为50～60℃的环境中干燥10min，制得干颗粒；
步骤(5)，将步骤(4)得到的干颗粒与香精、其他辅料放入多向运动混合机中混合10min，头孢泊肟酯颗粒剂；
步骤(6)，根据装量规格对步骤(5)制得的颗粒剂进行分装，贮存。


2.根据权利要求1所述的一种头孢泊肟酯制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中用于溶解粘合剂的水的重量组分范围为50～150，所述步骤(2)中用于制粒所加入的水的重量组分范围为25～35。


3.根据权利要求1所述的一种头孢泊肟酯制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中湿法制粒机的搅拌速度为300～500rpm，切碎速度为500～800rpm。


...

【专利技术属性】
技术研发人员：何龙斌，闵翠娥，谭胜连，傅红燕，江少仪，吴艳凤，刘付恒，李奕珂，
申请(专利权)人：广州白云山天心制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44