头孢匹胺组合物制造技术

本发明专利技术涉及头孢匹胺组合物，用于药物制造中的头孢匹胺粉针剂，它公开了其特征是按粉针常规生产工艺分装制得注射用头孢匹胺粉针剂的组合物由以下成份组成：（ａ）无菌头孢匹胺；（ｂ）无菌碳酸钠；（ｃ）无菌的无水葡萄糖、一水葡萄糖、氯化钠、甘露醇、山梨醇、无水乳糖或者是一水乳糖以及是其中的两种成分或多种成分的组合物；以上所述组成的重量比为（ａ）：（ｂ）：（ｃ）＝１：０．１５～０．４：０．０３～４．０。本发明专利技术的优点是解决了已上市的注射用头孢匹胺难溶解，尤其是低温难溶解的问题，护士操作简单，且原料易得，药物稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制造业，特别是适用于制造注射用头孢匹胺粉针剂。
技术介绍
头孢匹胺系第三代头孢菌素，抗菌谱广，已广泛应用于临床治疗细菌感染，疗效确 切，不良反应少见而轻微。头孢匹胺不溶于水，临床使用时是以其钠盐的形式溶解后通过肌 肉注射、静脉注射或静脉滴注给药。目前上市的注射用头孢匹胺粉针均为头孢匹胺与碳酸钠的组合物，主要存在临床 使用时用电解质液、或葡萄糖液等输液按常规操作难溶解的缺点，如在25°C左右时，需2 3分钟才能完全溶解，若溶解时粘壁结团严重，则需3 5分钟，低温(如5 10°C)时更难 溶解，甚至超过5分钟。正是由于溶解难的问题，严重限制了注射用头孢匹胺在临床上的使 用，除夏天温度较高时在医院有一定的使用外，其它季节因温度低更难溶解使用量非常少， 其临床使用量不到注射用头孢匹胺钠的5%。中国专利CN1634074中公开了头孢匹胺组合物中的两种组成为头孢匹胺和助溶 剂，及两者之间的比例为1 :0. 1 0. 6，此种组合物的稳定性好，可常温保存。此组合物是 用碳酸钠(目前生产常用的粒径范围为100 150目)与头孢匹胺(目前生产常用粒径范围 50μπι以下)混合均本文档来自技高网...

【技术保护点】
头孢匹胺组合物，其特征是按粉针常规生产工艺分装制得注射用头孢匹胺粉针剂的组合物由以下成份组成：　（ａ）无菌头孢匹胺；　（ｂ）无菌碳酸钠；（ｃ）无菌的无水葡萄糖、一水葡萄糖、氯化钠、甘露醇、山梨醇、无水乳糖或者是一水乳糖以及是其中的两种成分或多种成分的组合物；以上所述组成的重量比为（ａ）：（ｂ）：（ｃ）＝１：０．１５～０．４：０．０３～４．０。

【技术特征摘要】
头孢匹胺组合物，其特征是按粉针常规生产工艺分装制得注射用头孢匹胺粉针剂的组合物由以下成份组成 (a)无菌头孢匹胺； (b)无菌碳酸钠；(c)无菌的无水葡萄糖、一水葡萄糖、氯化钠、甘露醇、山梨醇、无水乳糖或者是一水乳糖以及是其中的两种成分或多种成分的组合物；以上所述组成的重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭胜连，司徒小燕，陈大为，
申请(专利权)人：广州白云山天心制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]