一种稳定长效的银杏酮酯软胶囊及其制备方法技术

一种高含量且长效的软胶囊如银杏酮酯软胶囊及其制备方法，胶囊内容物由银杏酮酯、ＰＥＧ、低级多元醇如丙二醇和／或甘油、水组成，银杏酮酯以亲水性溶液形式包入软胶囊给药，有效成分含量稳定且均衡，无需加入色素或遮光剂；体内吸收迅速、完全，质量稳定、疗效确切，仅需口服一日一次。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种一种质量稳定且长效的软胶囊，具体为银杏酮酯软胶囊及其制备方法。
技术介绍
软胶囊剂是将药物包封于亲水明胶中形成的固体制剂。在提高药物生物利用度方面，以溶液型软胶囊最好，其次为混悬型或乳剂型软胶囊。目前中药软胶囊的研制中，中药提取物因含多种成分，常难以完全溶解形成稳定的液体状态，多制成混悬液或乳浊液填入胶囊。混悬液或乳浊液的缺点一是稳定性较差，内容物中需加入较多的助悬剂或乳化剂，囊壳中常需加入色素或遮光剂，二是有效成份含量低，需要多次给药，更为严重的是软胶囊储存期间易出现硬化与崩解迟缓现象，从而影响到药物的释放和吸收，使生物利用度降低。目前国内外都引起了对软胶囊硬化与崩解迟缓现象的重视，许多生产厂家因恐软胶囊储存期产生硬化，不敢大量生产，有的企业甚至于三～四个月生产一次。银杏为银杏科银杏属植物，作为药用在我国已有几千年的历史。但是银杏提取物(银杏酮酯)的化学成分和药理作用的研究始于60年代。近年来的研究表明，银杏提取物中主要含有银杏黄酮甙、二萜类银杏内酯等成分。其中银杏内酯具有明显拮抗血小板活化因子(PAF)的活性，此外随着研究的进展还发现其可以用于治疗气喘和肺水肿。银杏本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种软胶囊，软胶囊内容物基本上由有效成分、聚乙二醇、低级醇和水组成；软胶囊胶皮含抗氧剂。

【技术特征摘要】
1.一种软胶囊，软胶囊内容物基本上由有效成分、聚乙二醇、低级醇和水组成；软胶囊胶皮含抗氧剂。2.权利要求1的软胶囊，其特征在于其中有效成分为药物或保健成分；聚乙二醇选自聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或者它们的混合物；低级醇选自C1至C5的直链或支链低级醇的一种或它们的混合物；抗氧剂选自甘氨酸、蛋氨酸、半胱氨酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素C或者它们的混合物。3.一种银杏酮酯软胶囊，其特征在于软胶囊内含按重量比计50～130份银杏酮酯∶145～335份聚乙二醇∶4～19份低级醇∶9～38份水；软胶囊胶皮含按重量比计1份明胶∶0.3～0.6份增塑剂∶0.005～0.02份抗氧剂∶0.9～1.5份水。4.权利要求3的软胶囊，其特征在于软胶囊内含按重量比计60～120份银杏酮酯∶168～335份聚乙二醇∶9.5～19份低级醇∶12.5～38份水；软胶囊胶皮含按重量比计1份明胶∶0.3-0.41份增塑剂∶0.005-0.01份抗氧剂∶0.91～1.2份水。5.权利要求3的软胶囊，其特征在于软胶囊内含按重量比计60～120份银杏酮酯∶...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘建平，马旭，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]