盐酸西替利嗪口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸西替利嗪口腔崩解片，其主药为盐酸西替利嗪，辅料包括甘露醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、碳酸氢钠、枸橼酸、糖精钠、硬脂酸镁、滑石粉、香精，本发明专利技术对过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹和皮肤瘙痒有良好的治疗作用，且服用方便，能够迅速崩解，给一些老年人、儿童或有服药障碍、或取水不方便的患者提供了便利。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹和皮肤瘙痒的口服药物 制剂及其制备方法，特别是涉及一种可迅速崩解、释放和掩盖不良味道的盐酸西替利嗪口 腔崩解片及其制备方法。现有技术中，临床研究表明盐酸西替利嗪是一种对Hl受体具有高度亲和力和选 择性的抗组胺药，该药起效快，耐受性好，不良反应少，疗效优于特非那丁、阿司咪唑等其他 抗组胺药。目前，尽管盐酸西替利嗪有各种口服药物剂型，但对吞咽有一定困难的老人和儿 童、特别是取水不方便的野外工作者来说使用却不是十分方便。例如就常用作口服制剂的 片剂和胶囊剂而言，许多吞咽能力较弱的老年人和儿童就不愿意服用这些固体剂型，并抱 怨药物难以吞咽或食道阻塞，而可咀嚼的片剂同样也不适合咀嚼能力较弱的老人和儿童服 用。就粉剂或颗粒剂而言，除其吞咽困难外，它们还易滞留于口腔，从而在口内产生不快的 感觉，同时在服用上述口服制剂时还需用饮水，尤其是老人和儿童又需服用大量的水才能 得以克服吞咽困难的问题，但是，过多饮水又会影响老年人和儿童的夜间休息。糖浆被认为 是适合老人和儿童的理想剂型，但对许多老年体弱的患者来说，他们还是无法将液体制剂 送入自己口中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸西替利嗪口腔崩解片，其特征在于由主药和辅料组成，其重量百分比分别为：主药２－１０％，辅料９０－９８％；主药为盐酸西替利嗪，辅料由下述重量百分比的原料组成：ａ．甘露醇０－７０％ｂ．羟丙纤维素０－８％ｃ．微晶纤维素１０－３０％ｄ．交联羧甲基聚维素钠２－１０％ｅ．枸橼酸１－６％ｆ．碳酸氢钠１－６％ｇ．糖精钠０．５－２％ｈ．硬脂酸镁０．１－１％ｉ．滑石粉１－４％ｊ．香精０．５－１％其中甘露醇为填充剂；羟丙纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠为崩解剂；枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂；糖精钠、香精为矫味剂；硬脂酸镁、滑石粉为润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸西替利嗪口腔崩解片，其特征在于由主药和辅料组成，其重量百分比分别 为主药2-10%，辅料90-98% ；主药为盐酸西替利嗪，辅料由下述重量百分比的原料组成2.根据权利要求1所述的盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备方法，包括原料粉碎、称量、 混合、制粒、压片工序，其特征在于具体工艺步骤如下步骤1 将盐酸西替利嗪以及各种辅料分别粉碎，然后过80-120目筛，分别保存备用。步骤2 根据处方量称取盐酸西替利嗪、甘露醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基 纤维素钠、枸橼酸、糖精钠，将其充分混合均勻。步骤3 混合均勻的组分，采用湿法制粒，然后在50-60°C的温度下烘干，整粒；步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：王飞龙，孟爱红，范兴山，吴双俊，
申请(专利权)人：山东方明药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]