盐酸西替利嗪凝胶剂制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，是抗组胺药盐酸西替利嗪（ＣｅｔｉｒｉｚｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）的一种外用剂型——凝胶剂及其制备工艺。盐酸西替利嗪为临床常用药物，现有的剂型为口服剂型，如片剂、胶囊剂、溶液剂等。因盐酸西替利嗪存在着中枢抑制作用，患者口服该药物有嗜睡、头晕、头痛等不良反应。本发明专利技术以盐酸西替利嗪为主药，加不同的辅料制成凝胶剂，通过皮肤或粘膜给药，不仅可以避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及对胃肠道的刺激，降低全身的血药浓度，减少中枢抑制作用；提高皮肤、鼻粘膜等局部患处的药物浓度；而且具有减少给药次数，使用方便，提高病人用药的顺应性等优点，为西替利嗪的临床应用提供了一种新的给药剂型。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医药
，是抗组胺药盐酸西替利嗪(Cetirizine Hydrochloride)的一种外用剂型——凝胶剂。
技术介绍
盐酸西替利嗪是第二代抗组胺药，对皮肤、呼吸系统和眼睛的变态反应性疾病如皮肤荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性鼻炎及过敏性结膜炎等均具有良好的治疗作用。目前，该药的药物剂型有片剂、胶囊剂、溶液剂等常规剂型，给药途径均为口服。与其它抗组胺药相比，盐酸西替利嗪的中枢神经系统活性虽然较低，但口服该药物仍有嗜睡、头晕、头痛等不良反应。
技术实现思路
本专利技术提供了一种盐酸西替利嗪的外用给药制剂——凝胶剂及其制备方法。凝胶剂通过皮肤(或粘膜)给药能够避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及对胃肠道的刺激，降低全身的血药浓度，减少中枢抑制作用；提高皮肤、鼻粘膜等局部患处的药物浓度；而且具有减少给药次数，使用方便，提高病人用药的顺应性等优点。因此，将盐酸西替利嗪制成外用凝胶制剂，通过皮肤或粘膜给药，不仅能够保持其良好的治疗效果，而且可以降低其中枢抑制的不良反应。盐酸西替利嗪凝胶剂由药物、高分子基质材料、溶剂、保湿剂和防腐剂组成，亦可含有中和剂和促透剂。药物为盐酸西替利嗪；高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸西替利嗪凝胶剂，由药物、高分子基质材料、溶剂、保湿剂和防腐剂组成，其特征在于药物为盐酸西替利嗪，高分子基质材料选自卡波普、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮；溶剂为水；保湿剂为甘油；防腐剂选自羟苯乙酯、苯扎溴铵；各组分的重量百分比为：盐酸西替利嗪０．２－１％，高分子基质材料０．１－５％，保湿剂５－１５％，防腐剂０．０１－０．５％，溶剂５０－８０％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡晋红，刘继勇，朱全刚，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]