一种稳定的含有前列腺素E*的可注射组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种稳定的含前列腺素Ｅ↓［１］的可注射组合物。更具体地说，本发明专利技术涉及一种稳定可注射组合物，此组合物可通过下列方法制备：将前列腺素Ｅ↓［１］溶于柠檬酸钠／柠檬酸的缓冲溶液中，在无菌条件下过滤得到滤液，并冻干滤液，其中的前列腺素Ｅ↓［１］在组合物放置很长时间时也可稳定保存。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物本专利技术涉及一种稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物。更具体地说，本专利技术涉及稳定的可注射组合物，此组合物可通过下列方法制备：将前列腺素E1溶于柠檬酸钠/柠檬酸的缓冲溶液中，在无菌条件下过滤得到滤液，并冻干滤液，当组合物放置很长时间时其中的前列腺素E1也可稳定保存。众所周知前列腺素E1用作血管舒张药，并在临床上广泛地用于治疗男性性功能紊乱如勃起功能失调等，和对初次生产加速宫缩以及在孕后期加速生产。然而前列腺素E1有一些缺点，它在溶液中很不稳定，因而制备的可注射制剂很难长期保存，另外注射时还感觉很疼痛。本专利技术人经广泛地研究得到稳定的前列腺素E1的可注射制剂，此制剂没有上面所述的缺点，是依靠不同的稳定剂将前列腺素E1制备成可注射制剂。结果是，我们已证实当前列腺素E1以上面提到的某组合物的可注射制剂形式制备时，稳定的前列腺素E1的可注射组合物可以达到上述目的，从而完成了本专利技术。因此，本专利技术的目的是提供一种稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物。另外，本专利技术的另一个目的是提供一稳定的可注射的组合物，其制备方法是将前列腺素E1溶于柠檬酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种稳定的含有前列腺素Ｅ↓［１］的可注射组合物，该组合物的制备方法包括：将前列腺素Ｅ↓［１］溶于柠檬酸钠／柠檬酸的缓冲溶液中，在无菌条件下过滤得到的滤液，并冻干滤液。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】KR 1996-10-31 51297/961.一种稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物，该组合物的制备方法包括：将前列腺素E1溶于柠檬酸钠/柠檬酸的缓冲溶液中，在无菌条件下过滤得到的滤液，并冻干滤液。2.根据权利要求1所述的稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物，其中前列腺素E1采用环糊精笼形包合物的形式。3.根据权利要求2所述的稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物，其中环糊精是α-环糊精、β-环糊精或其衍生物。4.根据权利要求2所述的稳定的含有前列腺素E1的可注射组合物，其中该组合物是相对于1份重量的前列腺素E1，环糊精以10-50份重量的比率进行笼...

【专利技术属性】
技术研发人员：金哲，李星泰，卢升均，金应培，
申请(专利权)人：新丰制药株式会社，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]