新型液体制剂组合物制造技术

本发明专利技术的目的在于，提供即使长期保存时也没有沉淀物和渣滓的析出，且稳定性优异的液体制剂组合物等。该液体制剂组合物的特征在于，含有脂溶性物质、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯固化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、多元醇和水。脂溶性物质优选选自维生素Ｅ中的至少一种，且脂溶性物质的含量是３～１５质量％。本发明专利技术还涉及特征为含有该液体制剂组合物的医药品和化妆品以及饮食品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】新型液体制剂组合物
本专利技术涉及一种新型液体制剂组合物，所述组合物含有保存稳定性优异、即使长期保存也不产生水不溶性物质(沉淀物、渣滓等)的脂溶性物质。
技术介绍
脂溶性物质，通常，对水是难溶性的，即使初期在水中均匀地分散了但随着时间推移也容易分离，因此曾提出许多使该脂溶性物质不随时间推移而分离等，且以稳定的状态配合成内服液体制剂、注射制剂、化妆品等的技术方案。这些技术方案中，关于生育酚的技术方案特别多，例如，提出了包括上述生育酚、固化蓖麻油聚氧乙烯衍生物和聚甘油脂肪酸酯三成分的可溶液体(例如，参照专利文献1)。另外，提出了包括上述生育酚、糖类、糖醇类和聚甘油不饱和脂肪酸酯四成分的可溶组合物(例如，参照专利文献2)。此外，提出了包括上述生育酚、水、多元醇和上述聚甘油脂肪酸酯四成分的可溶液体(例如，参照专利文献3)。另外，还提出包括上述生育酚、上述糖类、上述糖醇类和上述聚甘油脂肪酸酯四成分的可溶组合物(例如，参照专利文献4)。但是，在这些技术方案的场合，由于必需对上述生育酚添加极其多量的各种添加剂，这与对于上述添加剂的摄取量有少量摄取倾向的当今消费者的需要是不一致的，另外，还存在不能完全防止沉淀物和渣滓的发生的问题。另外，还会强烈地感觉到上述添加剂中特有的令人不愉快的味道，故存在作为上述内服用液体制剂是不优选的问题。另一方面，除了上述这些方案以外，还提出了关于含有蔗糖脂肪酸酯作为上述添加剂的上述可溶液体制剂的方案。例如，提出了在通过上述蔗糖脂肪酸酯乳化和分散的体系中，含有卵磷脂和上述聚甘油脂肪酸酯的着色制剂的制法(例如，参照专利文献5)。但是，在该方案中对于如何有效地防止随时间推移沉淀物和渣滓的析出的问题没有任何的公开。另外，提出了含有上述生育酚、上述聚甘油脂肪酸酯或上述蔗糖脂肪酸-->酯等、多元醇、水的脂溶性物质水性液体制剂(例如，参照专利文献6)。另外，还提出了包括上述生育酚、聚氧乙烯固化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯和上述蔗糖脂肪酸酯四成分的上述可溶液体制剂(例如，参照专利文献7)。但是，在这些方案中上述蔗糖脂肪酸酯不一定作为必要成分，而且关于如何防止沉淀物和渣滓随时间推移的析出的效果也没有任何的公开。另外，还提出了含有乙酸生育酚、上述聚氧乙烯固化蓖麻油、上述聚甘油脂肪酸酯、上述蔗糖脂肪酸酯和甘油五成分的内服液(例如，参照专利文献8)。但是，这不过是为了抑制来自二价铁离子的锈味，从而获得良好的服用性。目前的现状是，还不能提供通过以上述蔗糖脂肪酸酯作为必要成分，并使其他成分最佳化而即使在长期保存时也可以极其有效地抑制上述沉淀物和渣滓的析出，且稳定性、透明性等优异，适于医药品、化妆品、饮食品等的液体制剂组合物，因此迫切地希望对这些进行开发。专利文献1：特开昭61-5011号公报专利文献2：特开昭61-234920号公报专利文献3：特开昭62-250941号公报专利文献4：特公平6-36862号公报专利文献5：特开昭58-103325号公报专利文献6：特开2000-212066号公报专利文献7：特开2002-80365号公报专利文献8：特开2002-80347号公报
技术实现思路
本专利技术是以解决以往的上述问题，并达到以下目的为课题。即，本专利技术的目的在于，通过以上述蔗糖脂肪酸酯作为必要成分，并使其他成分最佳化而即使在长期保存时也可以极其有效地抑制上述沉淀物和渣滓的析出，从而提供稳定性、透明性等优异，适于医药品、化妆品、饮食品等的液体制剂组合物。为了解决上述课题，本专利技术人进行了深入研究的结果，获得了以下的发现。即，当成为上述蔗糖脂肪酸酯、生育酚、上述聚氧乙烯固化蓖麻油、上述聚甘油脂肪酸酯、多元醇和水的六成分时，不论是最初还是长期保存时都-->可以极其有效地抑制上述生育酚的析出，从而获得稳定性优异的令人惊异的新发现。本专利技术正是基于本专利技术人获得的上述发现而作出的，并且作为用于解决上述课题的措施如下。即，<1>一种液体制剂组合物，其特征在于，该组合物含有脂溶性物质、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯固化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、多元醇和水。该<1>中记载的液体制剂组合物中，由于含有上述脂溶性物质、上述蔗糖脂肪酸酯、上述聚氧乙烯固化蓖麻油、上述聚甘油脂肪酸酯、上述多元醇和上述水，通过这六成分的协同效果，即使长期保存时也可以极有效地抑制上述沉淀物·渣滓的析出。<2>上述<1>中记载的液体制剂组合物，其中脂溶性物质是选自维生素E类中的至少一种。<3>上述<2>中记载的液体制剂组合物，其中维生素E类是从α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-生育三烯酚、β-生育三烯酚、γ-生育三烯酚、δ-生育三烯酚以及它们的衍生物中选出的。<4>上述<3>中记载的液体制剂组合物，其中衍生物是有机酸盐。<5>上述4>中记载的液体制剂组合物，其中有机酸盐是选自乙酸盐、烟酸盐和琥珀酸盐中的至少一种。<6>上述<1>～<5>中任一项记载的液体制剂组合物，其中脂溶性物质的含量是3～15质量％。<7>上述<1>～<6>中任一项记载的液体制剂组合物，其中蔗糖脂肪酸酯中的脂肪酸的碳原子数为10～22。<8>上述<1>～<7>中任一项记载的液体制剂组合物，其中蔗糖脂肪酸酯是选自蔗糖硬脂酸酯、蔗糖棕榈酸酯、蔗糖肉豆蔻酸酯、蔗糖油酸酯、蔗糖月桂酸酯、蔗糖二十二(碳)烷酸酯以及蔗糖芥酸酯中的至少一种。<9>上述<1>～<8>中任一项记载的液体制剂组合物，其中蔗糖脂肪酸酯的含量，相对于脂溶性物质为0.3～4质量％。<10>上述<1>～<9>中任一项记载的液体制剂组合物，其中聚氧乙烯固化蓖麻油中的环氧乙烷的加成摩尔数为30～80。<11>上述<1>～<10>中任一项记载的液体制剂组合物，其中聚氧乙烯固化蓖麻油的含量，相对于脂溶性物质为30～100质量％。--><12>上述<1>～<11>中任一项记载的液体制剂组合物，其中聚甘油脂肪酸酯中的甘油缩合度为2～10。<13>上述<1>～<12>中任一项记载的液体制剂组合物，其中聚甘油脂肪酸酯中的碳原子数为10～22。<14>上述<1>～<13>中任一项记载的液体制剂组合物，其中聚甘油脂肪酸酯的含量，相对于脂溶性物质为10～200质量％。<15>上述<1>～<14>中任一项记载的液体制剂组合物，其中多元醇是选自甘油、二甘油、三甘油、聚甘油、丙二醇、二丙二醇、1，3-丁二醇、乙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、甘露醇和木糖醇中的至少一种。<16>上述<1>～<15>中任一项记载的液体制剂组合物，其中多元醇的含量为30～80质量％。<17>上述<1>～<16>中任一项记载的液体制剂组合物，其中进行抑制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种液体制剂组合物，其特征在于，该组合物含有脂溶性物质、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯固化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、多元醇和水。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2003-10-10 352491/20031.一种液体制剂组合物，其特征在于，该组合物含有脂溶性物质、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯固化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、多元醇和水。2.按照权利要求1所述的液体制剂组合物，其中脂溶性物质是选自维生素E类中的至少一种。3.按照权利要求2所述的液体制剂组合物，其中维生素E类是从α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-生育三烯酚、β-生育三烯酚、γ-生育三烯酚、δ-生育三烯酚和它们的衍生物中选出的。4.按照权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：后藤则夫，涉泽孝一，
申请(专利权)人：卫材株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]