一种纯化艾塞那肽的方法技术

本发明专利技术公开了一种纯化艾塞那肽的方法，包括如下步骤：１）将固相合成所得粗肽用注射用水溶解，用固定相为四烷基硅烷键合硅胶、八烷基硅烷键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶的反相硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲溶液为Ａ相、色谱纯乙腈为Ｂ相，进行梯度洗脱纯化，收集目的峰值的肽溶液；３）将纯化后的高纯度肽采用阴离子交换转成醋酸盐。本发明专利技术提出的一条适于产业化纯艾塞那肽的工艺方法，使用反相高效液相色谱法纯化纯艾塞那肽，并用阴离子交换转盐，不仅能得到用ＰＬＣ纯度大于９８．０％的精肽，而且能够规模化生产，达到纯度高、收率高、产业化的要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于HPLC
，尤其是涉及一种规模化纯化艾塞那肽 (Exenatide)的方法。
技术介绍
糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，高血糖主要 由胰岛素分泌或作用的缺陷引起。糖尿病可分两种，胰岛素依赖型糖尿病(I型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病(n型糖尿病)，其中n型糖尿病患者占90%以上。WHO统计结果显示，目前全球已经诊断的11型糖尿病达到1.3亿人，我 国己超过4000万人，是继印度之后的第二大糖尿病大国。常用的II型糖尿病治疗药物包括双胍类、磺脲类、a-葡萄糖甘酶抑制剂、噻唑烷二酮类及胰岛素等。但研究发现，这几类常用药物都有可能造成身体的不良反应，特别是二甲双胍，有导致患者乳酸性酸中毒的危险性；而胰岛素治疗也常导致低血糖的发生。因此，迫切需要研制出新的n型糖尿病治疗药物。1995年，美国专利(US5424286)公开了一种从南美大毒蜥Gilka monster， Hdoderma Horridum)的唾液中分离出来的一种含有39个氨基酸的多肽， Exendin-4(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp國Le本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纯化艾塞那肽的方法，包括如下步骤：　１）将固相合成所得粗肽用注射用水溶解，用固定相为四烷基硅烷键合硅胶、八烷基硅烷键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶的反相硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲溶液为Ａ相、色谱纯乙腈为Ｂ相，进行梯度洗脱纯化，收集目 的峰值的肽溶液；　３）将纯化后的高纯度肽采用阴离子交换转成醋酸盐。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：康旭，覃亮政，李红玲，马亚平，袁建成，
申请(专利权)人：深圳市翰宇药业有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]