一种用于检测和／或确定在某种检验样品中的一种被分析物的测定装置，包括：（ａ）一种层析介质，这种层析介质具有一个第一端、一个第二端、以及第一和第二表面，并在一个检测区域中具有对于固定到那里的所述被分析物的某种特异性结合对（ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｂｉｎｄｉｎｇ ｐａｒｔｎｅｒ）；（ｂ）至少一个吸收体，该吸收体与上述层析介质的第一和第二端中的至少一个可操作地接触；和（ｃ）一个邻接上述层析介质的第一表面的、基本上不能渗透流体的屏障，所述屏障至少有一个孔贯穿其中，用于把液体施加给上述层析介质，所述屏障至少部分地阻挡把液体施加给上述层析介质；上述层析介质、吸收体、屏障和孔这样成形，使得施加给所述屏障的液体通过上述至少一个吸收体抽取穿过上述层析介质，从而被分析物和用于这种被分析物的检测试剂可在上述层析介质上的所述检测区域处形成一种三元配合物。２．如权利要求１所述的测定装置，包括至少两个吸收体，一个吸收体与上述层析介质的第一端可操作地接触，而一个吸收体与上述层析介质的第二端可操作地接触。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
目录表为了方便起见，提供下面的目录表专利技术背景概述附图简述说明定义I、屏障控制的测定装置A、方法的原理B、本专利技术装置所共有的组件1、层析介质2、吸收体3、其它一些载带流体的部件4、过滤用多孔物质5、可相对(opposable)的组件6、基本上不能渗透流体的屏障7、被标记的组份C、采用垂直/横向流动的测定装置1、采用垂直/横向流动的基本测定装置2、具有邻接屏障的涂药器的、一个组件的测定装置3、在第一可相对的组件上具有涂药器的、两个组件的装置4、在第二可相对的组件上具有涂药器的、两个组件的装置5、具有过滤用多孔物质以便去除颗粒状物质的装置a、在引入再溶解的被标记的特异性结合对后在流体路线中具有过滤用多孔物质的装置b、在引入再溶解的被标记的特异性结合对前在流体路线中具有过滤用多孔物质的装置6、用于萃取拭子的装置7、用于竞争性免疫测定的装置D、各向异性流动的装置E、采用被分析物直接吸收到层析介质的装置II、顺序免疫层析法III、放大了的免疫层析法A、银放大的原理B、采用银放大的装置1、具有装在第二可相对的组件上的涂药器中的银盐的装置2、具有两个区段的涂药器以便提供清洗的装置3、具有基板和插入件的装置IV、酶免疫层析法A、酶标记的原理1、酶和底物的选择2、酶和特异性结合对成员的耦合B、适用于酶免疫层析法的装置例1——表明没有与对于贾第虫呈阴性的样品反应的例子例2——表明对贾第虫呈阳性的检测的试验例3——用于链球菌A的测定装置例4——用于酶免疫层析法的装置本专利技术的优点专利技术背景本专利技术针对用于确定样品特性的检验装置、成套的外壳、以及装有该检验装置和外壳的试剂盒，并针对采用该检验装置和外壳确定样品特性的方法。在许多用于检测和/或确定被分析物的分析系统中，特别是在用于检测和/或确定生物学上感兴趣的被分析物的许多分析系统中，有层析测定系统。常常采用这样的一些系统测定的那些被分析物中有(1)荷尔蒙，例如，人类绒毛膜促性腺激素(hCG)，常被测定为人受孕的一种标志；(2)抗原，特别是对细菌、病毒及原生动物的病原体(例如链球菌、肝炎病毒及贾第虫)特异性的抗原；(3)抗体，特别是因病原体传染所导致的抗体，例如，对于细菌幽门螺杆细菌(Helicobacter pylori)以及对于人类免疫缺乏病毒(HIV)的抗体；(4)其它一些蛋白质，例如，血红蛋白，常在测定便潜血时测定这些蛋白质，便潜血是一些胃肠病症(例如，结肠癌)的一种早期指示；(5)酶，例如，天冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酯酶、和谷氨酸脱氢酶，常作为生理功能和组织损伤的标志而被测定；(6)药物，包括治疗用药物，例如，抗生素、镇静剂和抗惊厥剂，还包括滥用的非法药物，例如，柯卡因、海洛因及大麻；(7)环境污染物，例如，杀虫剂和芳香烃；以及(8)维生素。医生和医疗技术人员常采用这样的一些层析系统，用于在室内快速诊断和治疗监控各种各样的病症。越来越多的病人自己在家中使用它们来监控这样的一些病症。在最重要的这样一些系统中，有“薄层”系统，在“薄层”系统中，溶剂横穿过一种薄的、平的吸收介质。可用这样的一些薄层系统进行的最重要的检测中，有免疫测定，免疫测定依赖于抗原或不全抗原和一种相应抗体之间的特异性相互作用。相当长的一段时间以来就已知道采用免疫测定作为检验有临床重要性的一些分子的存在和/或量的一种方法。早在1956年，J.M.Singer就报道了采用一种基于免疫的胶乳凝集试验用于检测与风湿性关节炎有关的一种因子(Singer等人，Am.J.Med.22888-892(1956))。在用于免疫测定的那些层析技术中，有一种方法叫作免疫层析法(immunochromatography)。一般说来，这种技术采用一种显示试剂(disclosing reagent)或粒子，这种试剂或粒子已经与待测定的分子的一种抗体耦合，形成一种共轭物。然后，将这种共轭物与某种样品混合，而且，如果在这种样品中有待测定分子的话，则与上述显示试剂耦合了的那些抗体与待测定的分子结合，由此，指明有待测定的分子存在。可以通过颜色、磁性质、放射性、与另外的分子的特异反应性、或者其它物理或化学性质来鉴别上述显示试剂。所采用的特异性反应随被测定分子的性质和要待检样品的性质而变化。免疫层析测定根据要检测的抗原——抗体配合物的性质和产生该配合物所要求的那些反应的顺序分为两个主要类别“夹层(sandwich)”免疫层析测定和“竞争性”免疫层析测定。要检测的抗原本身可以是一种抗体，例如，在对于幽门螺杆细菌特异性抗体的血清学测定中。在这样一些情况下，要检测的抗体可与一种特异性抗原结合。或者也可采用将第一抗体结合到要检测的被分析物上的一种被标记的第二抗体，来间接检测要检测的抗原。一般说来，夹层免疫层析方法要求把可能含有要测定的被分析物的样品与被分析物的抗体混合。这些抗体是可动的，并且一般与一种标记物或一种显示试剂耦合，例如，已染色的胶乳、一种胶体金属溶胶或一种放射性同位素。然后，把这种混合物施加给一种层析介质，这种层析介质含有固定了的感兴趣的被分析物抗体的条带或区域。所述层析介质常常是类似于测杆的长条形状。当要测定的分子和被标记的抗体的配合物到达层析介质中的固定抗体的区域时，就发生结合，而且，结合了的被标记抗体就定位在所述区域。这表明存在有要测定的分子。这种技术可用来获得定量或半定量的结果。Grubb等人的美国专利USP 4,168,146和Tom等人的美国专利USP4,366,241中，都说明了在试验条上所进行的夹层免疫测定的一些例子，在此引用这两篇专利作为参考。在竞争性免疫测定中，标记物一般是一种被标记的被分析物或被分析物的类似物，这种被标记的被分析物或被分析物的类似物与存在于样品中的任何未被标记的被分析物竞争，以和抗体结合。竞争性免疫测定一般用于检测诸如不全抗原那样的被分析物，每种不全抗原都是单价的，并且只能结合一个抗体分子。Deutsch等人的美国专利USP 4,235,601、Liotta的美国专利USP 4,442,204以及Buechler等人的美国专利USP 5,208,535都公开了一些竞争性免疫测定装置的例子，此处引用所有这些文献作为参考。目前可资利用的那些采用试验条的层析技术尽管有效，但还是有许多缺点。许多样品(例如粪便样品)包含可能堵塞层析介质孔的颗粒状物质，这大大妨碍了免疫层析过程。其它一些样品(例如血液)含有细胞和带颜色的组份，使得难于识别检验结果。既使样品不产生干扰，用现有的层析检验装置也常常难以把样品施加给层析介质，以便使样品向前均匀穿过层析介质，从而保证该样品到达以一种均匀、直线的方式出现结合的区域。由于待测定样品的性质或待进行测定的性质，目前可资利用的那些试验条中还有其它一些问题。在目前可资利用的许多试验条中，样品从施加点到经过固相上的特异性俘获带的通道的通过时间常导致在获得结果时所不希望有的时间延迟。此外，贵重的样品和试剂可能会损失在通往俘获区域途径中的那些组件的死角里。另外，目前可资利用的那些免疫层析试验条构造不适于进行酶免疫测定，因为这样的一些构造一般在试验条上留下活性酶的本底(background)，这在加入底物时可在试验条中产生强的本底，并可干扰检测被分析物，特别是在低浓度的情况本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：H·M·昌德勒，
申请(专利权)人：史密丝克莱恩诊断公司，
类型：发明
国别省市：
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