阻断流分析装置制造方法及图纸

一种用于检测在一种试样中包含的至少两种分析物的分析装置，包括： （ａ）一个第一可相对放置组件，其中包括至少一段色谱分析介质，在该色谱分析介质上相互隔开的、分立的、非重叠区域中包含第一分析物的特异结合物和在色谱分析介质上静止的、第二分析物的特异结合物；和 （ｂ）一个第二可相对放置组件，其中包含一个吸收体； 其特征在于：所说第一和第二可相对放置组件是这样构成的，将所说第一和第二可相对放置组件相对设置，使得该吸收体与至少一部分色谱分析介质形成可工作接触，从而使包含第一分析物的特异结合物的区域在功能上被与包含第二分析物的特异结合物的区域分隔开来，以便能够检测两种分析物。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利技术
技术介绍
本专利技术涉及用于测定样品特性的试验装置、一体化结构和与这种检测条及结构结合使用的测量附件，以及使用这种检测条和结构分析样品特性的方法。有许多用于检测和/或测定分析物，特别是与生物学有关的分析物的分析装置为色谱分析系统。通常采用这种系统进行分析的分析物有(1)激素，如人绒膜促性腺激素(hCG)，这种激素常常作为人的妊娠标志加以分析；(2)抗原，尤其是细菌、病毒和原生动物病原体特有的抗原，如链球菌、肝炎病毒、贾第虫、和猫白血病病毒(FeLV)；(3)抗体，特别是由于病原体感染而诱发的抗体，如幽门螺杆菌抗体、人免疫缺乏病毒(HIV)抗体、或者猫免疫缺乏病毒(FIV)抗体；(4)其他蛋白，如血红蛋白，血红蛋白经常被用来分析粪便中隐含的血，这个指标是胃肠紊乱，例如结肠癌的早期征兆；(5)酶，如天冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、和谷氨酸脱氢酶，这些指标通常被作为生理功能和组织损伤的标志加以分析；(6)药物，包括治疗药物，如抗生素、安神药、和抗抽搐药，以及违法滥用药物，如可卡因、海洛因和大麻；(7)环境污染，如农药和芳烃化合物；和(8)维生素。这类色谱分析系统经常被医师、兽医、和医疗技师用于诊室快速诊断和对于各种情况和病症的治疗监视。它们也越来越多地被病人和动物主人自己用于在家中监视这类情况和病症。这类系统中最重要的是“薄层”分析系统，在这个系统中，一种溶剂通过一个薄层的、平坦的、吸收介质移动。在可以用这种薄层分析系统进行的检测中最重要的是免疫分析，这种分析基于一种抗原或半抗原与一种相应的抗体之间的特殊反应而进行。将免疫分析作为检测在临床上重要的分子的存在和/或含量的手段已经为人所知一段时间了。早在1956年，J.M.Singer就已经报告了利用基于免疫的胶乳凝集试验来检测一种与风湿关节炎有关的因子(Singer等，美国医疗杂志，22卷888-892页(1956))。在色谱分析技术中与免疫分析相结合的是一种称为免疫色谱分析的方法。通常，这种技术使用一种与待分析的分子的抗体关联的展开试剂或颗粒构成一种复合物。然后将这种复合物与一种样品混合，如果在样品中存在待分析的分子，则与展开试剂关联的抗体结合到待分析的分子上，从而给出待分析的分子存在的指示。这种展开试剂或颗粒可以是通过颜色、磁性、放射性、发光、与其他分子的特殊反应性、或其他物理或化学性质来识别的。所应用的特殊反应是因待分析分子和待检测的样品的性质不同而不同的。免疫色谱分析法根据待检测的抗原-抗体复合物的性质和生成这种复合物的反应结果而在原理上分成两类“夹层法”和“竞争法”。待检测的抗原其本身可以是一种抗体，例如在对幽门螺杆菌特有抗体或对FIV抗体的血清学分析中。在这种情况下，待检测的抗体可以结合到一种特有抗原上。或者说，这种待检测的抗原可以利用一种标记的可将第一抗体结合到待检测的分析物上的第二抗体而直接待检测出来。通常，夹层式免疫色谱分析法要求将可能含有需要待分析的分析物的样品与这种分析物的抗体混合。这些抗体是运动的，通常与一种示踪物或一种展开试剂，如染色胶乳、胶体金属、或放射性同位素连系着。然后将这种混合物放到包括一个静止的被分析物抗体带或区的色谱分析介质上。色谱分析介质通常是配有量尺的条形物。当待分析分子的复合物和标记的抗体到达色谱分析介质上的静止抗体区域时，发生结合反应，被结合的标记抗体留在这个区域中。这表示存在待分析的分子。这种技术可以被用来得到定量或半定量的结果。在检测条上进行夹层免疫分析的实例在授予Grubb等人的美国专利US-4,168,146和授予Tom等人的美国专利US-4,366,241中有记载，这两篇专利在本申请中作为参考。在竞争式免疫分析法中，示踪物通常是一种标记的分析物的或分析物类似物，其竞相将一种抗体与在样品中存在的任何未加标记的分析物结合。竞争式免疫分析法通常用于检测象半抗原之类的分析物，每个半抗原是一价的，并且只能结合一个抗体分子。竞争免疫分析装置的实例公开在授予Deutsch等人的美国专利US-4,235,601、授予Liotta等人的美国专利US-4,442,204、和授予Buechler等人的美国专利US-5,208,535中，所有这些专利在本申请中作为参考。尽管是有用的，但是目前使用检测条的色谱分析技术有许多缺点。许多样品，如粪便样品，包含颗粒物质，它们会阻塞色谱分析介质的孔，极大地妨碍了免疫色谱分析的进程。其他样品，如血液，包含细胞和有色成分，它们使得很难读取结果。即使样品不产生任何干扰，现有的色谱检测装置也常常难于将样品均匀地施加到色谱分析介质上。十分需要保证样品通过色谱分析介质向前均匀移动，以确保样品到达发生均匀、直线形式的结合反应的区域。由于待分析的样品或要进行的分析的性质，当前使用的检测条还存在其他的问题。在许多当前使用的检测条中，样品从加入点到经过固相试剂的特殊俘获区所经历的时间常常使得获得结果的时间被不必要地延迟了。此外，可变的样品和试剂可能会损耗在通往俘获区的路径中的元件的死体积中。采用目前通用的设计，也无法进行洗涤步骤，而这对于提高灵敏度和减弱背景常常是十分必要的。而且，在许多情况下，它还难以在装置中进行预保温步骤。当前使用的免疫色谱分析装置和技术的其他问题则与样品制备和废物产生有关。通过感染的血液和血液制品传染的疾病，如爱滋病和肝炎的日益流行，更是恶化了这些问题。将一种样品(如粪便)或一种采样装置(如喉管拭子)直接放到色谱分析介质上几乎是不可能的。在样品能够被放到色谱分析介质上之前，常常需要进行一些萃取和预处理反应。这些反应一般是由医师、兽医、或技师在一些较小的容器，如要求使用转移装置如吸移管的试管或微量试管中进行试验。于是这些装置中的每一个都被污染，而必须被十分小心地处理掉，从而使可能在无意中接触这些废物的工人或人们免受污染。目前医师、兽医或技师所使用的色谱分析装置的另一个局限性是它们无法进行双向或两维的色谱分析。长期以来，人们知道这些技术是强有力的分析工具，但是它们相对于简单的单向色谱分析所具有的复杂性使得难以将它们应用在医师办公室或诊所实验室中的检测条装置中。此外，目前使用的检测装置不能对在同一检测条上的两种不同的分析物进行两种独立的分析。这类特殊的应用之一就是进行一种单向夹层式分析和对作为同一检测条上的一种分析物的抗体进行一种双向血清学分析。因为结合到特异抗原上的抗体只是血清中存在的所有抗体分子中的一小部分，对于是一种抗体的分析物采用单向分析一般是不令人满意的，因为检测试剂除了将这种抗体结合到所要求的抗原，还会将许多其他抗体分子结合在检测条上，因此形成了无法接受的高背景。即使采用对于纲或亚纲特有的第二抗体也是如此，因为许多抗体本身就属于这个纲或亚纲。如果要求测定在同一样品中两种特殊疾病或病状的存在或不存在，就需要能够在一个检测条上进行两种这类免疫分析。或者说，要求能够同时检测与一种病毒或细菌病原体有关的一种抗原和在同一样品中的与主体对这种病原体的免疫相关的一种抗体。一个实例是HIV病毒，其中在受到感染的病人体内可以发现代号为P24的一种蛋白抗原，同时在许多病人体内还能发现对于这种病毒的抗体。可以要求分析这两种分析物以帮助测定病人的临床症状。所以，需要有一种改进的分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：HM钱德勒，
申请(专利权)人：史密丝克莱恩诊断公司，
类型：发明
国别省市：