一种用于检测和／或测定试样中的一种分析物的色谱测定装置，其包括： （ａ）一第一可对折构件；它包含： （ｉ）一个具有一第一端和一第二端的色谱介质； （ｉｉ）一个与色谱介质的第一端有作用性接触的检测器点样垫，检测器点样垫包含有至少一种用于检测分析物的试剂； （ｉｉｉ）一个传导体，它用于与检测器点样垫有作用性接触并与色谱介质的第一端间接接触而使液体通过； （ｉｖ）一个用于与色谱介质的第二端有作用性接触而吸收液体的吸收体；以及 （ｂ）一第二可对折构件，它包含一个用于接收要测试的试样的试样制备区，第二可对折构件可以连接到第一可对折构件上，从而将第一和第二可对折构件相互对折叠合，使液体从第二可对折构件传输到第一可对折构件； 其中，第一和第二可对折构件的结构是这样设计的，即当第一和第二可对折构件未对折叠合时，可以将一种试样施加到第二可对折构件上的试样制备区上，而当将第一和第二可对折构件相互对折叠合后，则使试样制备区与传导体接触，而将要测试的试样施加到传导体上，使之流过传导体，然后通过检测器点样垫流到色谱介质的第一端，以将检测分析物的试剂加到试样上，其中通过吸收体吸收液体而帮助液体通过检测器点样垫从传导体流动到色谱介质的第一端。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于测定试样的特性的测试条、整体构成的壳体和内装有试验条和壳体的箱，以及利用这些试验条和壳体测定试样特性的一些方法。有许多用于检测和/或测定分析物，尤其是具有生物问题的分析物的分析系统，其中包括一些色谱测定系统。用这种系统经常测定的分析物中有(1)激素，如人类绒毛膜促性腺激素(human chorionicgonadotropin)(HCG)，它通常是作为人类怀孕的一种标志来测定的；(2)抗原，尤其是对细菌的、病毒的和原生动物病原(protozoan pathogens)具有特异性的抗原，如链球菌(Streplococcus)，肝炎病毒(hepetitis virus)，和贾第鞭毛虫(Grardia)；(3)抗体，尤其是由于由病原体感染引发的抗体，如针对幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)细菌的抗体，和针对人类免疫缺陷病毒(HTV)的抗体；(4)其它蛋白质，如血红蛋白(hemoglobin)，它通常用于测定粪便隐血，是肠胃紊乱如结肠癌的一种早期指示。(5)酶，如天冬氨酸氨基转移酶(aspartateaminolransferase)，乳酸盐脱氢酶(lactate dehydrogenase)，碱性磷酸盐(alkaline phosphatase)，和谷氨酸脱氢酶(glutamatedehydrogenase)，通常作为生理功能和组织损伤的指示来测定；(6)药物，既包括医疗用药品，如抗生素，安定剂(tranquilizers)和抗惊厥剂(anticon vulsants)，也包括非法毒品，如可卡因，海洛因和马力球哪(mariguana)；(7)环境污染剂，如杀虫剂(pesticides)和芳香族碳氢化合物(aromatic hydrocarbons)；和(8)维生素。医生和医务技术人员经常使用这种色谱系统用以对各种病况和紊乱进行快速的现场诊断和医疗监测。这种色谱系统也越来越多地由病人自己在家中使用，来监测这些病况和紊乱。在这种系统中最重要的系统是“薄层”系统，其中，一种溶剂(移动相)在一个薄而平的吸收剂介质上移动。在能够用这种薄层系统实施的测试中最重要的试验是免疫测定，这种免疫测定依赖于抗原或半抗原与相应的抗体之间的特异性相互作用。人们知道用免疫测定法作为检测医疗上重要的分子的存在和/或数量的手段已经有一定的时间了。早在1956年，J.M.Singer就报导了利用一种免疫基的胶乳粘合试验来检测一种与类风湿关节炎有关联的因素(参见Singer等人的文章，美国医疗杂志22888-892页，1956年)。在与免疫测定一起使用的色谱技术中有一种称为免疫色谱法的方法。一般地，这种技术采用一种暴露试剂(disclosingreagent)或颗粒，这种暴露试剂或颗粒已连接到一个针对要测定的分子的抗体上，形成一个结合物。这个结合物然后与一个试样混合，如果试样中存在要测定的分子，与暴露试剂直接的抗体就结合到要测定的分子上，由此指示出要测定的分子是存在的。这种暴露试剂或颗粒或以用颜色、磁性、放射性、与另一个分子的特异性反应、或另一种物理的或化学的特性加以识别。采用的特异性反应随着要测定的分子和要测试的试样的性质的不同而不同。免疫色谱测定法分成两个主要的类别即“夹心法”和“竞争法”，这是按照要检测的抗原-抗体复合物的性质和产生这种复合物所要求的反应的顺序来分类的。要检测的抗原本身可以是一种抗体，如在血清学测定中对幽门螺杆菌有特异性的抗体。在这种情况下，要检测的抗体可以被结合到一种特异性抗原上。另一种方式是，要检测的抗原可以利用一种结合到针对要检测的分析物的第一抗体上的加标记的第二抗体间接地得到检测。一般地，夹心免疫色谱法要求将可能含有要测定的分析物的试样与分析物的抗体相混合。这些抗体是活动的，并且典型地，被连接到一种标记物或一种暴露试剂上，例如染色胶乳(dyedlatex)、胶肪金属胶(colloidal metal sol)，或者一种放射性同位素。然后将这种混合物施加到一个色谱介质上，该色谱介质含有一个针对要研究的分析物的固定抗体的带区或区域。这种色谱介质通常是一种类似于一个量尺的小片条形状。当要测定的分子和加标记的抗体的复合物到达色谱介质上的固定抗体区域时，就发生结合，而被结合的加标记的抗体被设定在该区域中，这就指示出存在着要测定的分子。这种技术可以用于获得定量的或半定量的结果。美国专利文件第4,168,146号(Grubb等人)和第4,366,241号(Tom等人)中描述了一些在试验条上进行的夹心法免疫测定的例子，此处引用这两篇专利文献作为参考。在竞争法免疫测定中，标记物的典型情况是一种加标记的分析物或分析物的模拟物，它为了与一个抗体结合而与试样中任何不加标记的分析物竞争。典型的情况是采用竞争法免疫测定来检测诸如半抗原这样的分析物，其中，每个半抗原都是单克隆的并只能够结合一个抗体分子。在美国专利文件第4,235,601(Deutsch等人)，第4,442,204(Liotta)和第5,208,535(Buechler等人中公开了一些竞争法免疫测定装置的例子。这些文献在此引用作为参考。目前存在的采用试验条的色谱技术是有用的，但它们有一些缺陷。许多试样，如粪便试样，含有可能会堵塞色谱介质的孔的颗粒物质，而大大地阻碍了免疫色谱过程。其它一些试样，如血液，含有细胞和有色组分，使得难以读出试验结果。即使试样不产生干扰，也常常难以用现有的色谱试验装置将试样施加到色谱介质上，以使试样前沿在色谱介质中均匀地移动，保证试样到达在其中要以一种均匀的直线的方式发生结合的区域中。由于要测定的试样特性的不同或要实施的测定的不同性质，现有试验条也存在一些其它问题。这种装置不实用于实施洗涤步骤，在为了提高敏感性，减少本底，常常要求有这种洗涤步骤。而且在装置内难以进行预培养步骤，而且在许多情况下是不可能的。此外，需要一种能够实施范围宽广的分离的免疫色谱测定装置，例如从牛奶中分离脂肪，或分离有机化学物，如从甲苯中分离苯。试样的制备和废物的产生是现有的免疫色谱法装置和技术所面临的其它问题。由污染的血液或血液组分所扩散的疾病如艾滋病和肝炎的不断传播已经使这些问题更加严重。将一个试样(如粪便)和一个取样器(如一个喉咙拭片)直接施加到色谱介质上几乎是不可能的。在试样能够加到色谱介质上之前通常需要进行一些提取和预处理反应。典型地，这些反应是由实施试验的医生或技术人员在几个小的容器，如试管或迈克福志(microfuge)管中进行的，这需要使用传输装置，如吸液管。这样，所有这些装置都受到污染而必须用特殊措施进行处理，以便那些可能无意地接触到这些废物的工人或人员不会被感染。医务人员或技术人员所用的现有色谱装置的另一个局限性是它们不能实施双向的或两维的色谱法。很久以来人们就知道这些技术是很有力的分析工具，但它们相对于简单的单向色谱法而言则很复杂，使得它们很难用于医生的办公室或医疗实验室中的试验条装置上。因此，需要有一种能够进行宽广范围的色谱测定的先进测定装置。这种装置应该能够处理各种类型的免疫测定，包括夹心法和竞争法，以及应用色谱法的其它类型的测定。这种装置应该能够直接接收一种可能被污染的试样或一种试样制备装置，以便消除本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：H·M·钱德勒，R·N·皮亚索，K·普劳蒂，
申请(专利权)人：史密丝克莱恩诊断公司，
类型：发明
国别省市：
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