一种前白蛋白检测试剂盒及检测方法技术

本发明专利技术提供一种免疫比浊试剂盒，它包含试剂R1和试剂R2，其中试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇，试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇、镁盐、醋酸钙和抗体。本发明专利技术的试剂盒抗体性能好、重复性好、试剂检测结果准确，能够满足使用要求。

A test kit and method for detection of prealbumin

The invention provides an immune turbidimetric kit, which contains reagent R1 and reagent R2, wherein reagent R1 contains ethyl phenyl polyethylene glycol, and reagent R2 contains ethyl phenyl polyethylene glycol, magnesium salt, calcium acetate and antibody. The kit has good antibody performance, good repeatability, accurate detection results of reagents, and can meet the requirements of use.

【技术实现步骤摘要】
一种前白蛋白检测试剂盒及检测方法
本专利技术涉及医学免疫体外诊断领域，具体涉及一种前白蛋白检测试剂盒及检测方法。
技术介绍
比浊法在临床检验工作中得到了广泛的应用。现在应用最普遍的是免疫比浊法。早期的免疫分析技术大部分都是通过观察沉淀物的形成、凝集及溶血现象的发生和测定由集合体造成的光散射来分析待测样品中特异性蛋白质的有无及含量，如免疫扩散、免疫电泳、直接及简介血凝、被动血凝、补体结合实验等，这些检测方法成本低、结果易于判断、技术上便于掌握，可广泛用于检测多种类型的临床样品。但由于上述方法操作繁琐，费时且灵敏度和精确度差而趋于被淘汰。免疫比浊法克服了上述缺点，并且能结合临床的需求而开发出定量精确的自动化仪器。因此，对于免疫学检测来说，免疫比浊法具有免疫学抗原、抗体结合的特异性，又具有生物化学反应学特点，可以在自动化生化仪上检测体液中，特别是血液中的微量待测物质，是一种非常有应用前途的临床检验实用技术。免疫比浊法(Turbidimetricinhibitionimmunoassay)是抗原抗体结合动态测定方法。其基本原理是：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。根据免疫比浊的基本原理而研制、开发的各种检测仪器已经广泛地应用在临床检验的许多方面，它是凝血仪光学法和免疫法的基本工作原理；是全自动生化测定中的载脂蛋白，半抗原及其他蛋白质的测定原理；同时它还可以应用于微生物检测。通过精确地对多种物质进行定量，对许多疾病的诊断、治疗及预后评估都有较大的临床意义。临床常用的免疫比浊法因其样本用量少，可直接在全自动生化分析仪上批量样本分析、操作简单，但目前建立的试剂及方法都存在一些缺点和不足，主要表现在：抗体在保存过程中很容易出现絮状或片状沉淀，导致抗体性能变差、重复性不好、变异系数(CV)变大，直接造成试剂检测结果不准确，而且增加过滤步骤，操作复杂，且过滤可能除去抗体，影响检测效果，对患者造成一定的影响，不能满足使用要求。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术公开了一种前白蛋白检测试剂盒及检测方法，试剂稳定性好、均一性好、检测结果准确性好、操作方便、便于推广应用。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本方专利技术提供了一种前白蛋白检测试剂盒，其中包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L，所述试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L、镁盐0.01-17g/L、醋酸钙0.01-21g/L和抗体10-1000mg/L。一种前白蛋白检测试剂盒，所述试剂R1中乙基苯基聚乙二醇为5-40g/L，优选为27g/L；所述试剂R2中乙基苯基聚乙二醇为4-43g/L，优选为31g/L。一种前白蛋白检测试剂盒，所述镁盐为0.05-10.5g/L，优选为3g/L；所述镁盐优选为硫酸镁、氯化镁或醋酸镁中的一种或多种。一种前白蛋白检测试剂盒，所述醋酸钙为0.05-15g/L，优选为11g/L。其中，所述试剂R1中还包含缓冲液、无机盐、防腐剂和聚集物；优选地，所述试剂R1中还包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L和聚集物1-60g/L。所述试剂R2中还包含缓冲液、无机盐和防腐剂，优选地，所述试剂R2中还包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L和防腐剂0.5-1g/L。一种前白蛋白检测试剂盒，其中还包含校准品，所述校准品采用多点定标，所述校准品包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.1-2g/L、葡聚糖0.3-100g/L、海藻糖1-100g/L、蔗糖1-100g/L、牛血清白蛋白1-100g/L和抗原。一种前白蛋白检测试剂盒，其中包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、聚乙二醇60001-60g/L、乙基苯基聚乙二醇1-50g/L，所述试剂R2中包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、抗体10-1000mg/L、乙基苯基聚乙二醇1-50g/L、硫酸镁0.01-17g/L、醋酸钙0.01-21g/L；优选地，所述试剂R1中包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、聚乙二醇60001-60g/L、乙基苯基聚乙二醇5-40g/L，所述试剂R2中包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、抗体10-1000mg/L、乙基苯基聚乙二醇4-43g/L、硫酸镁0.05-10.5g/L、醋酸钙0.05-15g/L；更优选地，所述试剂R1中包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、聚乙二醇60001-60g/L、乙基苯基聚乙二醇27g/L，所述试剂R2中包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、抗体10-1000mg/L、乙基苯基聚乙二醇31g/L、硫酸镁3g/L、醋酸钙11g/L。一种前白蛋白检测试剂盒，优选地，所述抗体为羊抗人、兔抗人、马抗人、鼠抗人或其他动物抗人抗体；优选地，所述缓冲液为醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、TRIS缓冲液、硼酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、CAPSO、MOPS或Hepes缓冲液中的一种或几种；优选地，所述无机盐为氯化钠、氯化钾中的一种或两种；优选地，所述防腐剂为叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯或乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种；优选地，所述聚集物为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种；本方面还提供了一种利用上述前白蛋白检测试剂盒的检测方法，包括如下步骤：(1)向待测样品中加入试剂R1混匀，待测样品与试剂R1按体积比为(1-9)：300加入，37℃孵育，在一定的波长下，读取吸光度A1；(2)向步骤(1)的混合液中加入试剂R2混匀，试剂R2与试剂R1按体积比为1：(1-6)加入，37℃孵育，在一定的波长下，读取吸光度A2；(3)得出吸光度△A，△A＝A2-A1；(4)使用校准品在全自动生化分析仪上通过内置曲线拟合模式拟合标准曲线，根据吸光度自动计算出待测样品中前白蛋白的含量。本专利技术中所指的聚集物是在反应中促进抗原抗体凝集的物质。本专利技术提供前白蛋白检测试剂盒及检测方法中涉及原料来源如下：由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的前白蛋白检测试剂盒及检测方法，试剂稳定性好，均一性好，抗体可以稳定保存，不会出现沉淀现象，抗体效价高、性能好，而且没有过滤步骤，操作方便，成本低廉，检测结果准确，重复性好，具有更广泛的通用性。实施方式为了使本领域技术人员更好地理解本申请中的技术方案，下面结合实施例对本专利技术作进一步说明，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇1‑50g/L，所述试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇1‑50g/L、镁盐0.01‑17g/L、醋酸钙0.01‑21g/L和抗体10‑1000mg/L。

【技术特征摘要】
1.一种前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L，所述试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L、镁盐0.01-17g/L、醋酸钙0.01-21g/L和抗体10-1000mg/L。2.根据权利要求1所述的前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R1中乙基苯基聚乙二醇为5-40g/L，优选为27g/L；所述试剂R2中乙基苯基聚乙二醇为4-43g/L，优选为31g/L。3.根据权利要求1或2所述的前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述镁盐为0.05-10.5g/L，优选为3g/L；所述镁盐优选为硫酸镁、氯化镁或醋酸镁中的一种或多种。4.根据权利要求1-3任一项所述的前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述醋酸钙为0.05-15g/L，优选为11g/L。5.根据权利要求1-4任一项所述的前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R1中还包含缓冲液、无机盐、防腐剂和聚集物；优选地，所述试剂R1中还包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L和聚集物1-60g/L。6.根据权利要求1-5任一项所述的前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R2中还包含缓冲液、无机盐和防腐剂，优选地，所述试剂R2中还包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L和防腐剂0.5-1g/L。7.根据权利要求1-6任一项所述的前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含校准品，所述校准品采用多点定标，所述校准品包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.1-2g/L、葡聚糖0.3-100g/L、海藻糖1-100g/L、蔗糖1-100g/L、牛血清白蛋白1-100g/L和抗原。8.一种前白蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、聚乙二醇60001-60g/L、乙基苯基聚乙二醇1-50g/L；所述试剂R2中包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L、抗体10-100...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿英利，罗湘宇，甘萍萍，黎明，龙腾镶，
申请(专利权)人：迈克生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51