【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及体外诊断试剂领域，具体而言，涉及一种蛋白保护剂、稀释液和应用。
技术介绍
1、化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay，clia)是继酶联免疫分析技术(eia)、放射免疫分析技术(ria)、荧光免疫分析技术(fia)、时间分辨荧光免疫分析技术(trfia)之后新兴的免疫分析技术，具有灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定、检测速度快、操作简单、自动化程度高等优点，是目前发展和推广应用最快的免疫分析方法。在体外诊断试剂产品的实际应用中，磁微粒或吖啶酯偶联抗体后作为试剂的固相端和标记端参与待测样本中目标抗体的检测过程，而磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物的稳定保存是一个非常重要的问题，磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物的不稳定会极大地影响试剂性能(特异性和灵敏度)，影响其稳定的因素很多，包括外部条件(如温度、光照)和保存液的缓冲体系、ph、蛋白质的种类和浓度、离子强度及糖类和表面活性剂的种类等。在极端条件下(37℃)或长期储存期间，工作液中的抗体由于疏水作用容易发生变性、降解和聚集，导致空间稳定性下降，产生二聚体或多聚体，甚至聚集沉淀，从而导致试剂稳定性下降，无法满足市场上对试剂长期稳定保存的需求。
2、目前，bsa(牛血清蛋白)和酪蛋白是化学发光试剂常用稀释液中的蛋白稳定剂的主要成分，但由于其来源与制作工艺，bsa和酪蛋白中常含有杂质、容易存在批间差异，bsa中含有的蛋白酶可能会促进稀释液中的抗体的降解，bsa和酪蛋白中含有的动物源igg可能会导致试剂非特异性吸附，产生高本底或
技术实现思路
1、为解决现有技术中用于化学发光的稀释液导致试剂非特异性吸附，产生高本底或假阳性信号以及对磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物保护效果较差，不能长期保存等问题，本专利技术提供了一种蛋白保护剂，该蛋白保护剂可用于制备化学发光试剂的稀释液；本专利技术还提供一种由该蛋白保护剂制成的用于化学发光的稀释液，该稀释液可以有效保护磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物，避免抗体因变构而出现的聚集沉淀，使稀释液中的磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物可长期保存。
2、本专利技术解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
3、第一方面，本专利技术实施例提供一种蛋白保护剂，该蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽；优选地，所述两亲性氨基酸选自色氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、l-脯氨酸中的一种或多种；所述两性离子多肽为赖氨酸和谷氨酸的聚合物。
4、第二方面，本专利技术实施例提供一种蛋白保护剂在制备化学发光试剂的稀释液中的应用；优选地，所述稀释液中蛋白保护剂的质量百分比浓度为0.5％-2％；最优选地，所述稀释液还包括：缓冲体系、多元醇、表面活性剂和糖类。
5、第三方面，本专利技术实施例提供一种用于化学发光试剂的稀释液，该稀释液包括：蛋白保护剂，所述蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽；优选地，所述蛋白保护剂的质量百分比浓度为0.5％-2％；最优选地，所述两亲性氨基酸选自色氨酸、蛋氨酸、亮氨酸和l-脯氨酸中的一种或多种；所述两性离子多肽为赖氨酸和谷氨酸的聚合物。
6、相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：
7、本申请提供的一种蛋白保护剂，该蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽，该蛋白保护剂可用于制备化学发光试剂的稀释液，而且由该蛋白保护剂制成的用于化学发光的稀释液，可以有效保护磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物，避免抗体因变构而出现的聚集沉淀，使稀释液中的磁微粒或吖啶酯抗原抗体结合物可长期保存。此外，稀释液的主要成分便于获得，两亲性化合物可以避免传统蛋白保护剂如bsa和酪蛋白的缺陷，减少由于动物源igg的引入导致的非特异性吸附引起的高本底或假阳性信号，同时对试剂的特异性、重复性等性能不产生影响，适合推广使用。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种蛋白保护剂，其特征在于，该蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽；优选地，所述两亲性氨基酸选自色氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、L-脯氨酸中的一种或多种；所述两性离子多肽为赖氨酸和谷氨酸的聚合物。
2.一种根据权利要求1所述的蛋白保护剂在制备化学发光试剂的稀释液中的应用；优选地，所述稀释液中蛋白保护剂的质量百分比浓度为0.5％-2％；最优选地，所述稀释液还包括：缓冲体系、多元醇、表面活性剂和糖类。
3.一种用于化学发光试剂的稀释液，其特征在于，该稀释液包括：蛋白保护剂，所述蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽；优选地，所述蛋白保护剂的质量百分比浓度为0.5％-2％；最优选地，所述两亲性氨基酸选自色氨酸、蛋氨酸、亮氨酸和L-脯氨酸中的一种或多种；所述两性离子多肽为赖氨酸和谷氨酸的聚合物。
4.一种用于化学发光试剂的稀释液，其特征在于，包括以下原料：
5.根据权利要求4所述的稀释液，其特征在于，所述蛋白保护剂为L-脯氨酸和蛋氨酸的混合物。
6.根据权利要求4所述的稀释液，其特征在于，所述蛋白保护剂为亮氨酸。
<...【技术特征摘要】
1.一种蛋白保护剂，其特征在于，该蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽；优选地，所述两亲性氨基酸选自色氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、l-脯氨酸中的一种或多种；所述两性离子多肽为赖氨酸和谷氨酸的聚合物。
2.一种根据权利要求1所述的蛋白保护剂在制备化学发光试剂的稀释液中的应用；优选地，所述稀释液中蛋白保护剂的质量百分比浓度为0.5％-2％；最优选地，所述稀释液还包括：缓冲体系、多元醇、表面活性剂和糖类。
3.一种用于化学发光试剂的稀释液，其特征在于，该稀释液包括：蛋白保护剂，所述蛋白保护剂为两亲性氨基酸和/或两性离子多肽；优选地，所述蛋白保护剂的质量百分比浓度为0.5％-2％；最优选地，所述两亲性氨基酸选自色氨酸、蛋氨酸、亮氨酸和l-脯氨酸中的一种或多种；所述两性离子多肽为赖氨酸和谷氨酸的聚合物。
4.一种用于化学发光试剂的稀释液，其特征在于，包括以下原料：
【专利技术属性】
技术研发人员：刘子溪，胡朝磊，何琦琪，伍俊然，廖玲，何强，黄成毅，
申请(专利权)人：迈克生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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