一种采用高效液相色谱法测定药用辅料苋菜红的含量制造技术

本发明专利技术属于药品检验领域，涉及药用辅料的分析测定方法。具体涉及苋菜红的测定方法。该方法采用采州安捷伦C

A method for the determination of amaranth in medical excipient by HPLC

The invention belongs to the field of drug inspection, and relates to the analysis and determination method of medical auxiliary materials. The method of determination of amaranth is discussed in detail. The method uses Agilent C

【技术实现步骤摘要】
一种采用高效液相色谱法测定药用辅料苋菜红的含量
本专利技术属于药品检验领域，涉及药用辅料的分析测定方法。具体涉及苋菜红的测定方法。
技术介绍
近年来，随着药用辅料的广泛应用，所造成的安仝事故也越来越多。最典型的事件就是发生在2006年的“齐二药”假药事件，采用二甘醇替代丙二醇造成数人身亡。且有关辅料的质量控制标准多数停留在行业标准的层次上，因此，完善药用辅料的质量控制标准迫在眉睫。人上合成色素是被广泛使用的药用辅料，它是以苯、甲苯、萘等化上产品为原料，经过一系列的上艺过程合成的，其色泽鲜艳，着色力强，色调多，且成本低廉，但对人体有一定的毒性。苋菜红是常用的人上合成色素之一，在药学领域主要用作胶囊壳的着色剂等，收载于中国医药行业标准YY0146—93。该标准中采用三氯化钛滴定法测定含量，其操作方法烦琐，测定结果误筹较大。本试验在参考相关文献的基础上，对其含量测定方法进行了研究。
技术实现思路
本试验通过对药用辅料苋菜红的前处理方法以及高效液相色谱检测方法的研究，以建立一种快速、高效的检测方法。本专利技术包括以下步骤：（1）样品预处理取本品约0.1g精密称定，置100mL量瓶中，加水适量溶觯本文档来自技高网...

【技术保护点】
药用辅料苋菜红的测定方法，其特征在于将待测样品预处理后，用高效液相色谱法检测，包括以下步骤：样品预处理取本品约0.1g精密称定，置100 mL量瓶中，加水适量溶觯，并稀释至刻度，摇匀，精密量取l.0mL置20 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，即得；（2）高效液相色谱仪检测，记录色谱图，内标峰高（Hi）与苋菜红峰高（Hs），用标准曲线换算浓度。

【技术特征摘要】
1.药用辅料苋菜红的测定方法，其特征在于将待测样品预处理后，用高效液相色谱法检测，包括以下步骤：样品预处理取本品约0.1g精密称定，置100mL量瓶中，加水适量溶觯，并稀释至刻度，摇匀，精密量取l.0mL置20mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，即得；（2）高效液相色谱仪检测，记录色谱图...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜霞，洪霞，张淑雅，
申请(专利权)人：江苏维赛科技生物发展有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32