本发明专利技术公开了一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂及其制备方法，所述一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂主要是由以下成分组成：没食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β‑胡萝卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水苏糖、芹菜素、岩藻黄质、棉子糖、槲皮素、维生素E、维生素C、维生素B1、羧甲基纤维素钠、表面活性剂；本发明专利技术通过药物有效成分的配比，调节机体内分泌，清除体内湿热，消除炎症，同时具有抗癌，调节肠胃通畅，减缓宫颈压力，增强机体抵抗力的作用，从而使患者彻底摆脱病痛。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及妇产科
，具体是涉及一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂及其制备方法。
技术介绍
宫颈白斑，系指在子宫颈阴道部出现的一种灰白色不透明的斑块状病变，多数学者认为，临床肉眼所见白斑仅表示有不同程度的上皮增生，随着对宫颈癌前病变和早期癌的深入研究及阴道镜的广泛应用，此病已逐渐被引起重视。单纯宫颈白斑多无症状，并有可能自然消退，若合并宫颈糜烂或宫颈内膜外翻时，则白带增多，或偶有阴道血性分泌物及接触性出血。大体观察，可见宫颈表面有白色不透明斑片状区域，大小，形态不一，一般病灶较小，直径不超过1cm，单个或多个出现，个别病例的白斑可超越子宫颈达阴道穹窿，表面为灰白色或仅比周围粉红色粘膜稍发亮，边缘有的整齐，界限清楚，有的则不整齐，用棉签易将白斑的表面擦去，底部呈点状出血。患宫颈白斑的原因与体内环境的改变，包括内分泌紊乱，肝脾肾之间的功能不协调有关，与外阴局部炎症的反复浸润有关，所以不要使自己过于劳累，保证睡眠，调整情绪，增强免疫力。外阴及阴道的炎症要及时治疗，杜绝产生病变的外在因素。如不幸患上外阴白斑，要及时到正规专科医院治疗，防止疾病发展到严重的程度，转变成癌症。有资料报道，宫颈白斑偶与非典型增生，原位癌或早期浸润癌并存，认为宫颈白斑的发生，可能与宫颈癌的致癌因素有关，且宫颈白斑的治疗不当常会带来并发症如合并宫颈糜烂或宫颈内膜外翻，如何有效地治疗宫颈白斑并防止癌症的转变，调理宫颈环境，预防并发症的药物就是本专利技术要研究的。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是，提供一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂及其制备方法。本专利技术的技术方案是，一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，主要是由以下重量份的成分组成：没食子酸5.3-10.7份、香豆精苷4.8-9.6份、熊果酸4.1-8.7份、芳樟醇3.6-7.8份、β-胡萝卜素1.2-3.4份、去氧氟尿苷0.005-0.011份、乙酰螺旋霉素0.03-0.07份、水苏糖4.6-9.4份、维生素E0.006-0.014份、维生素C0.004-0.012份、维生素B10.002-0.008份、羧甲基纤维素钠12-28份、增溶剂0.5-1.5份。一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，还包括以下重量份的成分：芹菜素4.3-9.5份、岩藻黄质3.7-8.7份、棉子糖3.5-8.1份、槲皮素0.8-1.6份。一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，还包括以下重量份的辅料：填充剂31-73份、崩解剂9-23份、润滑剂1.2-3.0份。进一步地，所述芹菜素是从芹菜中提取出来的黄酮类化合物，其提取方法为：将洗净的芹菜切成段，再用粉碎机粉碎成渣样物，所得渣样物中加入5-7倍量质量浓度为85-90％的乙醇溶液进行回流提取3次，每次2.5h，再用D101大孔树脂法过滤纯化，再用60-70％的乙醇梯度洗脱，所得洗脱液用含酸15-25％的质量浓度为60-70％的乙醇溶液重结晶3次，即得所述芹菜素。进一步地，所述增溶剂为西士马哥-1000，可以增加药物的溶解性，使制剂均匀。进一步地，所述填充剂为微晶纤维素，具有粘合和吸水膨胀的特性，可增加药物的重量，利于制剂成型。进一步地，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，在体液中崩解性能好，可有效释放药物主要成分，便于人体吸收。进一步地，所述润滑剂为滑石粉，可降低药物颗粒之间或药物与冲模之间的摩擦力，使所得制剂均匀光滑。一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂的制备方法为：(1)将所述重量份的羧甲基纤维素钠缓慢加入60-70℃的水中，加入的同时不断搅拌，使其与水很好相溶，使其浓度达到5-7％即可，放置常温后加入所述重量份的增溶剂，搅拌混匀，制得混合溶液，备用；(2)将所述重量组份的没食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β-胡萝卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水苏糖、芹菜素、岩藻黄质、棉子糖、槲皮素、维生素E、维生素C、维生素B1加入到2倍量的质量浓度为60％的乙醇溶液中，搅拌20min后和(1)制得的混合溶液一起加入高压均质机里均质处理3次，设置均质压力为35-45MPa，均质温度30-40℃，均质时间为30min，灭菌后冷藏，即为所述一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂。进一步地，将所述口服制剂制成颗粒剂，服用方便，溶解释放速度快，吸收好。一种治疗宫颈白斑并预防并发症的颗粒剂的制备方法为：(1)将所述重量份的羧甲基纤维素钠缓慢加入60-70℃的水中，加入的同时不断搅拌，使其与水很好相溶，使其浓度达到5-7％即可，放置常温后加入所述重量份的增溶剂，搅拌混匀，制得混合溶液，备用；(2)将所述重量组份的没食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β-胡萝卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水苏糖、芹菜素、岩藻黄质、棉子糖、槲皮素、维生素E、维生素C、维生素B1加入到2倍量的质量浓度为60％的乙醇溶液中，搅拌20min后和(1)制得的混合溶液一起加入高压均质机里均质处理3次，设置均质压力为35-45MPa，均质温度30-40℃，均质时间为30min，灭菌后冷藏，即为所述治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，备用；(3)向(2)中制得的口服制剂中加入所述重量份的四分之三的填充剂、崩解剂制软材，过15目筛后制粒，湿粒进行干燥，将剩余的填充剂和润滑剂混合均匀后，总混，整粒，巴士灭菌后分装，制成所述治疗宫颈白斑并预防并发症的颗粒剂。本专利技术的有益效果是：本专利技术药物成分中没食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β-胡萝卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水苏糖具有抗炎、抗菌、除湿热，调节肠胃，减缓宫颈压力的作用，芹菜素、岩藻黄质、棉子糖、槲皮素、维生素E、维生素C、维生素B1具有抵抗癌细胞增殖，预防宫颈癌，调节免疫力，增强机体免疫力的作用；通过药物有效成分的配比，调节机体内分泌，清除体内湿热，消除炎症，同时具有抗癌，调节肠胃通畅，减缓宫颈压力，增强机体抵抗力的作用，从而使患者彻底摆脱病痛。具体实施方式实施例1：一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，主要是由以下重量份的成分组成：没食子酸5.3份、香豆精苷4.8份、熊果酸4.1份、芳樟醇3.6份、β-胡萝卜素1.2份、去氧氟尿苷0.005份、乙酰螺旋霉素0.03份、水苏糖4.6份、维生素E0.006份、维生素C0.004份、维生素B10.002份、羧甲基纤维素钠12份、增溶剂0.5份，还包括以下重量份的辅料：填充剂31份、崩解剂9份、润滑剂1.2份。其中，所述增溶剂为西士马哥-1000，可以增加药物的溶解性，使制剂均匀；所述填充剂为微晶纤维素，具有粘合和吸水膨胀的特性，可增加药物的重量，利于制剂成型；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，在体液中崩解性能好，可有效释放药物主要成分，便于人体吸收；所述润滑剂为滑石粉，可降低药物颗粒之间或药物与冲模之间的摩擦力，使所得制剂均匀光滑。一种治疗宫颈白斑并预防并发症的颗粒剂的制备方法为：(1)将所述重量份的羧甲基纤维素钠缓慢加入60℃的水中，加入的同时不断搅拌，使其与水很好相溶，使其浓度达到5％即可，放置常温后加入所述重量份的增溶剂，搅拌混匀，制得混合溶液，备用；(2)将所述重量组份的没食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β-胡萝卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水苏糖、芹菜素、岩藻黄质、棉子糖、槲皮本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，主要是由以下重量份的成分组成：没食子酸5.3‑10.7份、香豆精苷4.8‑9.6份、熊果酸4.1‑8.7份、芳樟醇3.6‑7.8份、β‑胡萝卜素1.2‑3.4份、去氧氟尿苷0.005‑0.011份、乙酰螺旋霉素0.03‑0.07份、水苏糖4.6‑9.4份、维生素E 0.006‑0.014份、维生素C 0.004‑0.012份、维生素B1 0.002‑0.008份、羧甲基纤维素钠12‑28份、增溶剂0.5‑1.5份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，主要是由以下重量份的成分组成：没食子酸5.3-10.7份、香豆精苷4.8-9.6份、熊果酸4.1-8.7份、芳樟醇3.6-7.8份、β-胡萝卜素1.2-3.4份、去氧氟尿苷0.005-0.011份、乙酰螺旋霉素0.03-0.07份、水苏糖4.6-9.4份、维生素E0.006-0.014份、维生素C0.004-0.012份、维生素B10.002-0.008份、羧甲基纤维素钠12-28份、增溶剂0.5-1.5份。2.如权利要求1所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，还包括以下重量份的成分：芹菜素4.3-9.5份、岩藻黄质3.7-8.7份、棉子糖3.5-8.1份、槲皮素0.8-1.6份。3.如权利要求1所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，还包括以下重量份的辅料：填充剂31-73份、崩解剂9-23份、润滑剂1.2-3.0份。4.如权利要求2所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，所述芹菜素是从芹菜中提取出来的黄酮类化合物。5.如权利要求1所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，所述增溶剂为西士马哥-1000。6.如权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素。7.如权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。8.如权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉。9.如权利要求1至7任意一项所述的一种治疗宫颈白斑并预防并发症的口服制剂，其制备方法为：(1)将所述重量份的羧甲基纤维素钠缓慢加入60-70℃的水中，加...
【专利技术属性】
技术研发人员：贺秀平，
申请(专利权)人：贺秀平，
类型：发明
国别省市：山东;37
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