一种含盐酸曲唑酮口服溶液的缓释制剂及其制备方法技术

技术编号:15092703 阅读:458 留言:0更新日期:2017-04-07 20:36
本发明专利技术公开了一种含盐酸曲唑酮口服溶液的缓释制剂及其制备方法,缓释制剂为在24h内实现缓慢释放的混悬型口服溶液,混悬型口服溶液包含有溶液和药物树脂包衣微囊,药物树脂包衣微囊包括含有精神抑郁类药物和离子交换树脂的药物树脂聚合物、以及药物树脂聚合物外层的缓释材料。本发明专利技术能够使药物缓慢释放进入体内,达到血药浓度平稳,药效持续时间长的目的,患者每日只需服用一次即可达到治疗效果,采用制成混悬型口服溶液的制剂,患者吞咽方便容易。

Sustained release preparation containing trazodone hydrochloride oral solution and preparation method thereof

The invention discloses a containing trazodone hydrochloride oral solution sustained-release preparation and preparation method thereof, suspension type sustained-release preparation for oral solution in 24h slow release, suspension type oral solution solution containing a drug and resin coated microcapsule, drug resin coated microcapsules including drug resin polymer, containing the spirit of depression drug and ion exchange resin and resin polymer outer drug delivery material. The invention can slow the release of the drug into the body, to achieve stable blood concentration, lasting to the patients daily need only take one time to achieve the therapeutic effect, made preparations suspension oral solution, easy swallowing.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域,尤其涉及的是一种含盐酸曲唑酮口服溶液的缓释制剂、以及制备该含盐酸曲唑酮口服溶液的方法。
技术介绍
抑郁症是一种患病率高、严重危害人类身心健康、具有高自杀风险的精神疾病,以显著而持久的心境低落为主要特征,由生物、社会、心理等多种因素所致。由于现代社会生活节奏的加快和强烈的竞争压力,致使抑郁症发病率逐年增加并且发病年龄日趋年轻化,已成为危害人类身心健康的常见病。盐酸曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药,它能阻断5-HT(5-羟色胺)的重吸收,其代谢产物又具有拮抗5-HT的作用,从而产生抗抑郁效果。由于它能选择性阻断H1受体和α1肾上腺受体,从而产生明显的镇静和催眠作用。目前国内市面上销售的盐酸曲唑酮制剂,均为普通片剂(50mg或100mg/片,日剂量为50-200mg),平均一天需要给药2-3次,而盐酸曲唑酮缓释片目前已经进口国内仍在临床阶段,该缓释片是由AngeliniLabopharm公司研究开发并于2010年2月在美国上市,商品名为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含盐酸曲唑酮口服溶液的缓释制剂,其特征在于,其为在24h内实现缓慢释放的混悬型口服溶液,混悬型口服溶液包含有溶液和药物树脂包衣微囊,药物树脂包衣微囊包括含有精神抑郁类药物和离子交换树脂的药物树脂聚合物、以及药物树脂聚合物外层的缓释材料。

【技术特征摘要】
1.一种含盐酸曲唑酮口服溶液的缓释制剂,其特征在于,
其为在24h内实现缓慢释放的混悬型口服溶液,混悬型口服溶液包含
有溶液和药物树脂包衣微囊,药物树脂包衣微囊包括含有精神抑郁类药物
和离子交换树脂的药物树脂聚合物、以及药物树脂聚合物外层的缓释材料。
2.根据权利要求1所述的缓释制剂,其特征在于:精神抑郁类药物
为盐酸曲唑酮,药物树脂聚合物为曲唑酮树脂聚合物。
3.根据权利要求1所述的缓释制剂,其特征在于:离子交换树脂为
酸性阳离子交换树脂。
4.根据权利要求3所述缓释制剂,其特征在于:离子交换树脂为粒
径粉碎要求通过250目筛以上,粒径为0.1-60微米的离子交换树脂;或者,
优选地,离子交换树脂为粒径粉碎要求通过150目筛以上,粒径在0.1-100
微米的离子交换树脂。
5.根据权利要求1所述缓释制剂,其特征在于:药物树脂包衣微囊
的粒径为0.1-150微米,并且,药物树脂包衣微囊在混悬型口服溶液的含量
为20%-60%。
6.根据权利要求1所述的缓释制剂,其特征在于:所述缓释材料为
包含聚丙烯酸树脂类或乙基纤维素类的缓释材料。
7.根据权利要求1所述缓释制剂,其特征在于:混悬型口服...

【专利技术属性】
技术研发人员:黄伟棠王秋成林虹贾文强
申请(专利权)人:深圳市泛谷药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:广东;44

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