所描述的是一种用于血管内压力测量的设备，该设备包括细长本体和第一压力传感器。该细长本体包括近侧部分和远侧部分，该本体限定从该本体的近端延伸到远端的管腔，该管腔被确定尺寸和成形以允许导丝穿过其中，并且该本体包括从该管腔延伸到该本体的外表面的环形壁。该第一压力传感器被完全设置在该本体的远侧部分的壁内，并且该压力传感器包括被联接到该壁的传感器盖部。传感器盖部的外表面和本体的外表面基本对齐。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容的实施例主要涉及医疗装置的领域，并且更具体地，涉及一种用于评估脉管内压力的装置、系统和方法。特别地，本公开内容涉及评估对于通过脉管的流体流造成的阻塞或其它限制的严重程度。本公开的多个方面在某些情况下特别适用于生物脉管的评估。例如，本公开的某些具体实施例被特别构造成用于评估人类血管的狭窄。
技术介绍
心脏病是一种影响全世界数百万人的严重的健康状况。心脏病的一个主要原因是血管内存在阻塞或病变，这些阻塞或病变减少了通过脉管的血液流量。传统上，介入式心脏病学依赖于X射线荧光图像，将X射线造影剂喷射到所关心的动脉中以突出脉管管腔的轮廓从而引导治疗。不幸的是，由X射线荧光检查所提供的有限分辨率和离散投影常常导致产生的用于精确地评估可归因于阻塞的功能意义(即，血液流量的减少)的信息不足。用于评估治疗血管中的狭窄的功能意义和可能的益处的改进技术是血流储备分数(FFR)和瞬时无波型比率的计算。FFR被定义为狭窄动脉中的最大充血血液流量与在缓解该狭窄的情况下的最大流量相比的比率。瞬时无波型比率被定义为在心脏舒张期的无波型时期期间位于该狭窄的远侧的狭窄动脉中的血液流量与主动脉压力相比的比率。FFR和瞬时无波型比率值都被计算为(相对于该狭窄的)远侧压力与近侧(通常为主动脉)压力的比率，有时也包括小校正以考虑静脉压力的影响。FFR和瞬时无波型比率都提供了一种在考虑治疗的风险和益处的情况下，允许确定阻塞是否将脉管内的血液流量限制到准许干预的程度的狭窄程度指数。该狭窄越严重，越过该狭窄的压降就越大，并且最终获得的FFR或瞬时无波型比率就越低。FFR和瞬时无波型比率测量可被用于建立用于引导治疗决策的标准。健康脉管中的该比率根据定义为1.00。小于约0.80的FFR值通常被视为表示可能从治疗中获益的在功能上影响显著的病变，而高于0.80的值表示从干预中获得净效益的可能性很低。已使瞬时无波型比率值与FFR值相关，而0.89的值接近为0.80的FFR。常见的治疗选择方案包括带有支架植入的血管成形术或动脉粥样硬化切除术，或阻塞动脉的手术旁通。一个用以测量FFR计算所使用的近侧压力和远侧压力的方法是将(具有嵌置在其远侧末端附近的压力传感器的)压力感测导丝越过该病变推进到远侧位置，同时，将(具有附接的压力换能器的)引导导管用于在该狭窄的近侧提供压力测量(通常在主动脉和冠状动脉的窦口中)。不管指导方针中的证据等级如何，压力感测导丝的使用仍然保持相对低(估计在全球少于6％的案例)。原因部分依赖于压力导丝的与标准血管成形术导丝的性能相关的性能。将压力传感器结合到导丝中通常要求在导丝的可控性、耐用性、刚度分布(stiffness profile)等方面的力学性能作出妥协，这使得更难以操纵冠状循环以将该导丝或随后的介入式导管输送越过该病变。因此，当医生在操纵位于该疾病的远侧的压力导丝方面遇到挑战时，他们通常将放弃使用压力感测导丝。并且尽管医生想要使用压力导丝，但他们甚至可能不尝试使用压力导丝是常见的，这是因为该解剖体在视觉上表现为是过于具有挑战性的。继续努力设计压力导丝，以实施更为相似的标准血管成形术导丝，但存在防止这种情况发生的固有设计局限性。另一种测量越过病变的压力梯度的方法是使用被连接到外部血压换能器的小导管来以类似于引导导管压力测量的方式测量导管的末端处通过导管内的流体柱的压力。然而，该方法会将误差引入到FFR计算中，这是因为在导管越过该病变时，它对越过该狭窄的血液流量形成了附加阻塞并且导致与单独由该病变引起的远侧血压测量值相比较低的远侧血压测量值，从而夸大了该病变的明显功能意义。图1和图2示出了该现象。图1示出了表示在存在用于在1毫升/秒的流量下改变区域狭窄和参考直径的0.015”和0.018”导丝的情况下，对越过10毫米长的狭窄病变的压力梯度的过高估计的计算机衍生计算。图2示出了表示在存在用于在两种不同的流量下改变狭窄的区域的0.015英寸导丝的情况下，过高估计越过狭窄病变的压力梯度的计算机衍生计算。如所示，由于存在通过该狭窄的导丝所造成的压力梯度的过高百分比估计随着该狭窄的严重程度急剧增大并且随着患病脉管的增加的参考直径而减小。此外，该曲线图暗示了在小冠状动脉中，由于导丝本身的存在所导致的对于测量到的压力梯度的过高估计将比在对于给定百分比狭窄的大冠状动脉管中的大。图1和图2源于B.D.BeBruyne的“来自生理学指数的冠状动脉压力(Coronary Pressure From a Physiological Index)”(Catholic University of Lourain Medical School的论文，1995年，第46-47页)。由此，压力感测导丝和压力感测导管可能给出越过病变的夸大的压力梯度测量值。虽然现有的治疗通常已经足以用于其预定目的，但它们尚未在所有方
面都完全令人满意。本公开内容的装置、系统和相关方法克服了现有技术的一个或多个缺点。
技术实现思路
在一个示例性实施例中，本公开内容描述了一种用于血管内压力测量的设备，包括：包括近侧部分和远侧部分的细长本体，该本体限定从该本体的近端延伸到远端的管腔，该管腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此穿过，该本体包括从管腔延伸到本体的外表面的环形壁；和第一压力传感器，该第一压力传感器被设置在本体的远侧部分的壁内，该压力传感器包括被联接到该壁的传感器盖部，其中，该传感器盖部的外表面和该本体的外表面基本对齐。该设备可包括位于该壁中的至少一个灌注端口，该至少一个灌注端口在管腔和位于细长本体的外侧的环境内容物之间能够实现流体连通。至少一个灌注端口可包括从本体的外表面穿过该壁延伸到该管腔的孔。在另一示例性实施例中，本公开内容描述了一种用于在脉管的包括病变的管腔内进行血管内压力测量的方法，包括：将导丝定位在脉管的位于病变的远侧的管腔内；在位于脉管的管腔内的导丝上推进包括第一压力传感器和至少一个灌注端口的压力感测导管，使得将第一压力传感器定位在病变的远侧；在近侧方向上抽出导丝，直到将导丝定位在至少一个灌注端口的近侧为止；以及从第一压力传感器获得远侧压力测量值。该方法可还包括使压力感测导管成像以获取反映位于管腔内的第一压力传感器相对于病变的位置的图像数据，以及基于该图像数据将压力感测导管重新定位在对压力测量而言最佳的血管内位置中。该方法可还包括在近侧方向上抽出压力感测导管以将第一压力传感器定位在病变的近侧，在近侧方向上抽出导丝，直到将导丝定位在病变和至少一个灌注端口的近侧为止，以及从第一压力传感器获得近侧压力测量值。将会明白的是，先前的概略性描述和以下的详细描述本质上都是示例性的和说明性的，并且意在提供对于本公开的理解，而并不限制本公开内容的范围。在这方面，本公开内容的其它方面、特征和优点通过下列详细描述对于所属领域技术人员来说将是清楚的。附图简要说明附图示出了本文中公开的装置和方法的实施例，并且与说明书一起用于解释本公开内容的原理。图1是示出了在存在两个不同的导丝的情况下，对越过狭窄病变的压
力梯度作出的过高估计的计算机衍生计算的曲线图。图2是示出了在存在导丝的情况下，以两种不同的流量对越过具有变化的狭窄区域的狭窄病变的压力梯度作出的过高估计的计算机本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于血管内压力测量的设备，包括：包括近侧部分和远侧部分的细长本体，所述本体限定从所述本体的近端延伸到远端的管腔，所述管腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此通过，所述本体包括从所述管腔延伸到所述本体的外表面的环形壁；以及第一压力传感器，所述第一压力传感器设置在所述本体的所述远侧部分的所述壁内，所述压力传感器包括被联接到所述壁的传感器盖部，其中，所述传感器盖部的外表面和所述本体的所述外表面基本对齐。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.19 US 61/918,6011.一种用于血管内压力测量的设备，包括：包括近侧部分和远侧部分的细长本体，所述本体限定从所述本体的近端延伸到远端的管腔，所述管腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此通过，所述本体包括从所述管腔延伸到所述本体的外表面的环形壁；以及第一压力传感器，所述第一压力传感器设置在所述本体的所述远侧部分的所述壁内，所述压力传感器包括被联接到所述壁的传感器盖部，其中，所述传感器盖部的外表面和所述本体的所述外表面基本对齐。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括位于所述壁中的至少一个灌注端口，所述至少一个灌注端口使所述管腔和位于所述细长本体的外侧的环境内容物之间能够实现流体连通。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述至少一个灌注端口包括孔，所述孔从所述本体的所述外表面穿过所述壁延伸到所述管腔。4.根据权利要求2所述的设备，其中，所述至少一个灌注端口包括筛状元件。5.根据权利要求2所述的设备，其中，所述至少一个灌注端口包括孔阵列。6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一压力传感器包括电容式压力传感器。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述传感器盖部由硅树脂形成。8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括第二压力传感器，所述第二压力传感器被定位在所述本体的所述远侧部分的所述壁内，与所述第一压力传感器相距固定距离。9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括位于所述本体的所述远侧部分中的用于在快速交换构造中使用的导丝端口。10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述压力传感器被设置在形成在所述壁内的传感...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·D·科尔，M·理查森，A·托赫特曼，J·乌塞尔，C·斯蒂尼斯，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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