用于形成血管通路的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术主要涉及用于引导形成血管通路位置(例如瘘管和移植物)的导管系统和方法。根据某些方面，一种用于形成血管通路位置的导管系统包括细长本体，该细长本体包括远端并被构造成被插入到第一脉管中。该细长本体包括沿其靠近该远端的侧面上的出口端口。一种成像组件与该细长本体相关联并被构造成产生该第一脉管的图像数据和邻近该第一脉管定位的第二脉管的图像数据。对于血管通路形成，该导管系统的穿透构件穿过该第一脉管的壁和该第二脉管的壁延伸出该出口端口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2014年1月14日提交的美国临时申请No.61/927,054的权益和优先权，该临时申请的内容被通过引用全部结合到本文中。
本专利技术涉及用于引导血管通路形成的装置和方法。
技术介绍
健康肾脏从血液中移除废物和矿物质。当肾脏衰竭时，有害废物堆积在体内，血压会上升，并且本体会保存过多的流体并且由于例如红细胞生成素产量不足而导致未生成足够的红血球。血液透析是一种治疗肾脏衰竭的常见方法并且涉及使血液流过过滤器以移除废物。在可以进行血液透析之前，必须形成血管通路位置，该血管通路位置将动脉连接到静脉并提供一种使透析管进入动脉和静脉的方式。该血管通路使来自动脉的血液能够通过管道行进到透析机的过滤器中，该透析机净化血液并且随后使经过净化的血液返回到静脉中。当前，存在永久血液透析血管通路的两种主要形式：天然动静脉(AV)瘘管和合成AV移植物。AV瘘管是一种被形成以将动脉连接到静脉的诱发的天然通道，而AV移植物为一种将动脉连接到静脉的人工通道。血管通路位置的这两种形式往往需要外科手术以在最终形成自然通道(即，吻合)的静脉和动脉中产生开口。在形成开口之后，在瘘管成熟的同时，缝线或血管夹用于将静脉结扎到动脉。与AV瘘管相比，AV移植物通常为合成的环形管，其被通过外科手术插入以将动脉的开口和静脉的开口相连。外科血管通路形成通常涉及将导管插入到静脉或动脉中以便在脉管之间形成开口，并且出于若干种原因需要精确地执行。首先，外科医生必须接近静脉与动脉极为接近的位置，使得能够在这两者之间形成连接。此外，当前手术还需要针来部署通过静脉和动脉的壁。组合起来的这些因素会导致在不适于瘘管形成的脉管中形成一个或多个开口。例如，人们可能无意地在静脉中在动脉过于远离而不能经由吻合术形成该血管通路的位置处形成孔。在另一示例中，如果该针未被正确地定位以便在静脉壁被与动脉壁相邻地定位的位置部署，则人们在不能与动脉的壁对准的位置处遭受在静脉中形成壁孔(例如静脉的与动脉壁相对的开口)的风险。
技术实现思路
本专利技术利用血管内成像来引导和促进用于血液透析的血管通路形成(例如，瘘管和移植物的形成)。血管内图像提供了在手术过程中经历血管通路形成的可视化和对于组织和血液流特征的评估。利用由本导管系统所提供的增强引导，充分降低了不必要地伤害脉管的风险以及形成不适于形成血管通路的开口的可能性。在一些实施例中，光谱分析工具被以与成像技术相结合的方式使用以进一步提高导致脉管健康的因素(例如任何硬化、动脉粥沉积和/或血栓形态(即，虚拟组织学))的可视化以及因此其对于血管通路形成的适用性。本专利技术的导管系统被构造成在第一脉管和第二脉管之间形成血管通路位置。通常，在动脉和静脉之间形成该血管通路位置以形成瘘管，从而支持血液透析。在某些方面，本专利技术的导管系统包括细长本体并且可插入到该脉管系统的脉管中。该细长本体包括远端和位于其靠近该远端的侧面上的出口端口。该导管系统还包括与该细长本体有关联的成像组件。该成像组件被构造成产生第一脉管(即将该导管系统引入其中的脉管)和邻近该第一脉管定位的第二脉管的图像数据。为了形成该血管通路位置，点构件可部署在该侧向出口端口之外，使得该穿透构件延伸穿过第一脉管和第二脉管的壁。该导管系统的成像组件有利地允许人们确定用于形成瘘管的理想位置，这是因为血管通路所需的这两个脉管可被同时成像。该成像组件可以是前视成像元件、侧视成像元件或其组合。合适的成像组件包括超声波成像组件和光学相干断层扫描成像组件。除了成像这两个脉管以外，可对所获得的图像数据进行数据处理(例如，光谱分析)，使得可表征这两个脉管的组织和血液。例如，用于表征图像数据中所存在的对象的处理技术可包括例如确定一个或多个脉管的生物材料的密度、确定一个或多个脉管的生物材料的组分、确定这一个或多个脉管的内腔的血液-组织边界。使用通过处理获得的信息，人们可确定如下位置，其中脉管被彼此相邻放置并且这两个脉管的健康对于支持瘘管形成而言是理想的。本专利技术的导管系统包括穿透构件，该穿透构件被从该细长本体部署，以便在用于血管通路形成的至少两个脉管中形成开口。在某些实施例中，该穿透构件为穿透导丝。在其它实施例中，该穿透构件为针。该针或导丝可包括被构造成烧灼脉管组织的一个或多个消融元件，该脉管组织限定所形成的开口并最终形成瘘管或用于AV移植物的位置。作为选择，该针可限定内腔并且烧灼元件可从该内腔延伸以烧灼该血管通路脉管组织。该血管通路组织的烧灼有利地抑制了内膜增生的形成，这可防止血管通路位置充分发展为瘘管。在形成一个或多个开口后，可将吻合装置(例如夹具)输送到这些开口中以促进血管通路位置的成熟。在某些实施例中，该吻合装置被在(设置在该开口内的)该穿透导丝上进行引导并被部署到该开口中。该穿透导丝可被缩回，从而留下被固定在脉管的这两个开口之间的该吻合装置。附图说明图1描绘了一种用于加速肾脏功能受损的患者体内的血液透析的从肱动脉到肱静脉的动静脉瘘管。图2A示出了根据某些实施例的一种用于形成血管通路位置的导管系统。图2B示出了根据其它实施例的用于形成血管通路位置的另一导管系统。图2C示出了根据某些实施例的该导管系统的穿透导丝。图2D示出了根据某些实施例的该穿透导丝的远侧部分。图2E描绘了根据某些实施例的针。图2F描绘了根据某些实施例的一种其中可移动地布置有烧灼构件的针。图3A描绘了图2A中所示的导管系统的远侧部分。图3B是图2A的导管系统的标记结构的放大视图。图3C是贯穿图3A的线1E-1E的截面图。图3D是贯穿图3A的线1F-1F的截面图。图4A是表示图1的导管相对于目标处于错误旋转方位中的监控器显示的示意图。图4B是表示图1的导管相对于目标处于正确旋转方位中的监控器显示的示意图。图5示出了根据某些实施例的带有旋转成像组件的导管系统。图6A-6B示出了本专利技术的根据某些实施例的前视导管系统。图6C示出了根据某些实施例的一种前视导管系统的波束形成器几何形状。图7A示出了利用根据某些实施例的导管系统的成像。图7B描绘了利用根据某些实施例的导管系统获得的断层扫描图像。图7C示出了位于第一脉管和第二脉管之间的开口的形成。图7D示出了使位于第一脉管和第二脉管之间的开口的形成成像。图8到图11示出了将吻合夹引入到位于第一脉管和第二脉管之间的形成开口中。图12描绘了一种用于与成像导管一起使用的图像处理系统。具体实施方式本专利技术的导管系统和方法利用血管内成像来引导和促进用于血液透析的血管通路形成(例如，动静脉瘘管或移植物)。动静脉(AV)瘘管为一种被形成用于将动脉连接到静脉的诱生天然通道，而AV移植物是一种将动脉连接到静脉的人工连接件(例如合成材料)。此外，术语“瘘管”通常用于大体描述位于动脉和静脉之间的天然和人工连接件。血管内图像提供了经受血管通路形成的两种脉管的可视化并对手术过程期间的组织和血液流动特征进行评估。在由导管系统提供增强引导的情况下，充分降低了不必要地损伤脉管的风险以及形成不适于形成血管通路的开口的可能性。在一些实施例中，光谱分析工具以与成像相结合的方式使用以进一步提高有助于脉管健康的因素(例如任何硬结、动脉粥样沉积和/或血栓形态(即，虚拟组织学))的可视化以及因此其对于血管通路形成的适用性。如在背本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于形成血管通路位置的方法，所述方法包括提供导管，所述导管包括：细长本体，所述细长本体包括远端并被构造成进入脉管，出口端口，所述出口端口位于所述细长本体的一侧上并靠近所述远端，和成像组件，所述成像组件与所述细长本体可操作地相关联；将所述导管引入到第一脉管中以产生图像数据；利用所述成像组件使所述第一脉管和第二脉管成像；基于成像步骤确定用以在所述第一脉管和所述第二脉管之间形成血管通路位置的区域；以及使穿透构件延伸出所述导管的所述出口端口，使得所述穿透构件在确定的所述区域处穿过所述第一脉管的壁和所述第二脉管的壁，从而形成所述血管通路位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.14 US 61/927,0541.一种用于形成血管通路位置的方法，所述方法包括提供导管，所述导管包括：细长本体，所述细长本体包括远端并被构造成进入脉管，出口端口，所述出口端口位于所述细长本体的一侧上并靠近所述远端，和成像组件，所述成像组件与所述细长本体可操作地相关联；将所述导管引入到第一脉管中以产生图像数据；利用所述成像组件使所述第一脉管和第二脉管成像；基于成像步骤确定用以在所述第一脉管和所述第二脉管之间形成血管通路位置的区域；以及使穿透构件延伸出所述导管的所述出口端口，使得所述穿透构件在确定的所述区域处穿过所述第一脉管的壁和所述第二脉管的壁，从而形成所述血管通路位置。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述穿透构件包括针，所述针在所述针的远侧末端处限定开口。3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述方法还包括使导丝延伸出所述针的所述开口并延伸到所述第二脉管中的步骤。4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述方法还包括在所述导丝上将吻合植入物递送到瘘管中的步骤。5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括利用所述成像组件成像的步骤，所述步骤从包括延伸所述穿透构件、延伸所述导丝以及递送所述吻合植入物的组中选择。6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述穿透构件包括带有尖锐的远侧末端的导丝。7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述成像组件包括超声波组件或光学组件。8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括处理所述图像数据以表征所述第一脉管和所述第二脉管的生物物质的步骤。9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述处理包括确定所述第一脉管和所述第二脉管的内腔的血液-组织边界。10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述方法还包括显示所述第一脉管和所述第二脉管的所述内腔以及所述第一脉管和所述第二脉管的所述内腔的确定的血液-组织边界的横截面图像。11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述方法还包括对所述图像着色以示出所述内腔的所述血液-组织边界。12.一种用于形成血管通路位置的导管系统，所述导管包括细长本体，所述细长本体包括远端并被构造成被插入到第一脉管中；出口端口，所述出口端口位于所述细长本体的一侧上并靠近所述远端；成像组件，所述成像组件与所述细长本体相关联并被构造成产生所述第一脉管的图像数据和邻近所述第一脉管定位的第二脉管的图像数据；以及穿透构件，所述穿透构件被构造成通过穿过所述第一脉管的壁和所述第二脉管的壁延伸出所述出口端口来形成血管通路位置。13.根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述穿透构件包括针，所述针在所述针的远侧末端处限定开口。14.根据权利要求13所述的导管系统，其中，所述导管系统还包括导丝，所述导丝被构造成延伸出所述穿透构件的所述开口，使得所述导丝从所述第一脉管延伸到所述第二脉管中。15.根据权利要求14所述的导管系统，其中，所述导管系统还包括吻合装置，所述吻合装置被构造成被在所述导丝上插入到所述瘘管中。16.根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述穿透构件包括带有尖锐的远侧末端的导丝。17.根据权利要求12所述的导管系统，其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·S·松原，J·乌塞尔，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US