用于使用成角度的流速感测元件来评估血管的装置、系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术的实施例被配置成评估血管内的阻塞、以及尤其是血管内的狭窄的严重性。在某些具体实施例中，本发明专利技术的装置、系统和方法被配置成通过监控流体流动来评估冠脉中的狭窄严重性。在某些实施例中，本发明专利技术的装置、系统和方法包含在血管内装置的远侧部分内的流速感测元件，所述流速感测元件相对于所述血管内装置的中心纵向轴线以倾斜的角度安装。所述成角度的流速感测元件可通过所述血管内装置的旋转而远离血管壁并朝向血管管腔的中心定向。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术总体上涉及血管的评估，以及尤其涉及对经过血管的流体流动的阻塞或其他限制的严重性的评估。本专利技术的各方面尤其适于在某些情况下对生物血管进行评价。例如，本专利技术的某些特定实施例被具体地配置成用于人体血管狭窄的评价。
技术介绍
一种目前被接受的用于评估血管内狭窄严重性的技术是冠脉血流储备(CFR)。CFR是一种用于确定狭窄是否在功能上显著的测量。CFR可被计算为血流的充血性平均峰值速度与基本(静态)平均峰值速度的比值。瞬时峰值速度(IPV)是由多普勒换能器提供的瞬时多普勒频谱的峰值观察速度。计算平均峰值速度(APV)的示例性方法包括对一个心动周期的一组IPV求平均值。标准的CFR大于约2，且指示病变并不显著。更低的值可能需要介入。CFR可在治疗之前进行测量以确定是否需要治疗，且可在治疗后使用以确定治疗的功效。另一种目前接受的用于评估血管内狭窄严重性的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是对远侧压力测量值(在狭窄处的远侧获取)相对于近侧压力测量值(在所述狭窄处的近侧获取)的比值的计算。FFR提供了狭窄的严重性指数，所述指数允许确定所述阻塞是否将血管内的血流限制到了需要治疗的程度。健康血管内FFR的正常值是1.00，而小于约0.80的值通常被视为严重的且需要治疗。通常的治疗选项包含血管成形术和支架植入术。一些血管内装置并入了适用于测量血管内的压力和流速两者的感测元件的组合，使得可以进行FFR和CFR测量。因此，仍需要用于评估血管内的阻塞、以及尤其是血管内的狭窄的严重性的改进装置、系统和方法。就此而言，仍需要利用流速感测元件来评估冠状动脉中的狭窄严重性的改进装置、系统和方法。
技术实现思路
本专利技术的实施例被配置成利用一种血管内装置来评估血管内的阻塞、以及尤其是血管内狭窄的严重性，所述血管内装置具有流速感测元件，所述流速感测元件相对于所述血管内装置的中心纵向轴线以倾斜的角度安装于所述血管内装置的远侧部分内。就此而言，所述成角度的流速感测元件可通过所述血管内装置的旋转而远离血管壁并朝向所述血管的管腔的中心定向，以利于更好的流速测量。在某些情况下，提供一种流速感测血管内装置，所述流速感测血管内装置包含：柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分、远侧部分和中心纵向轴线，所述柔性细长构件被设定尺寸和形状以便插入到人体血管内；和流速感测元件，所述流速感测元件被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分，其中所述流速感测元件相对于所述柔性细长构件的所述中心纵向轴线以倾斜的角度安装。所述倾斜的角度可以是任何适合的角度，包含介于约10度与约60度之间、以及介于约20度与约40度之间。在某些情况下，所述流速感测元件是超声换能器，例如被配置成检测血流中的多普勒频移的超声换能器。在某些情况下，所述超声换能器安装于所述柔性细长构件的远侧末端。连接器联接到所述柔性细长构件的所述近侧部分，且在某些具体实施方式中与所述流速感测元件连通。在某些情况下，所述柔性细长构件具有大约0.014”的外径。在某些情况下，提供一种系统，所述系统包含：流速感测血管内装置，所述流速感测血管内装置包括：柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分、远侧部分和中心纵向轴线，所述柔性细长构件被设定尺寸和形状以便插入到人体血管内；和流速感测元件，所述流速感测元件被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分，其中所述流速感测元件相对于所述柔性细长构件的所述中心纵向轴线以倾斜的角度安装；及处理单元，所述处理单元与所述流速感测血管内装置通信，所述处理单元被配置成：从所述流速感测血管内装置获得流速测量值；及将所获得的流速测量值的可视化表示输出到显示器。在某些情况下，所述处理单元还被配置成基于所获得的流速测量值来确定所述流速感测元件是否恰当地定位于血管内。就此而言，所述处理单元可被配置成基于在所述柔性细长构件绕所述中心纵向轴线的旋转期间获得的流速测量值，确定所述流速感测元件是否恰当地定位于所述血管内。在某些情况下，所述处理单元还被配置成将关于所述流速感测元件是否恰当地定位于所述血管内的可视化指示提供给用户。所述处理单元可被进一步配置成将关于所述柔性细长构件绕所述中心纵向轴线的旋转量的可视化指示提供给用户，以使得所述流速感测元件被恰当地定位于所述血管内。在某些情况下，提供一种评估患者血管的方法，所述方法包含：获得流速感测血管内装置，所述流速感测血管内装置包含：具有近侧部分、远侧部分和中心纵向轴线的柔性细长构件，所述柔性细长构件被设定尺寸和形状以便插入到人体血管内；和流速感测元件，所述流速感测元件被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分，其中所述流速感测元件相对于所述柔性细长构件的所述中心纵向轴线以倾斜的角度安装；将所述流速感测血管内装置引入到患者血管内；以及利用所述流速感测血管内装置以获得所述患者的血管内的流速测量值。所述方法还可以包含使所述流速感测血管内装置旋转以使所述流速感测元件远离所述血管的壁定向。还提供了被具体配置成与此类装置连接和/或实施此类方法的其他装置、系统和方法。从下面的详细描述中，本专利技术的其他方面、特征和优点将变得明显。附图说明本专利技术的示例性实施例将参照附图进行描述，其中：图1是根据本专利技术一实施例的系统的图解示意图。图2是根据本专利技术一实施例的血管内装置的远侧部分的图解侧视图。图3是根据本专利技术另一实施例的血管内装置的远侧部分的图解侧视图。图4是根据本专利技术一实施例的血管内装置的远侧部分的图解侧视图。图5是图4的血管内装置的远侧部分的图解侧视图，但示出了根据本专利技术一实施例的相对于图4的取向绕血管内装置的中心纵向轴线旋转一百八十度的血管内装置。图6是根据本专利技术一实施例的定位于血管内的血管内装置的远侧部分的图解局部剖侧视图。图7是图6的定位于血管内的血管内装置的远侧部分的图解局部剖侧视图，但示出了根据本专利技术一实施例的相对于图6的取向绕血管内装置的中心纵向轴线旋转一百八十度的血管内装置。图8是根据本专利技术另一实施例的定位于血管内的血管内装置的远侧部分的图解局部剖侧视图。图9是示出了根据本专利技术一实施例的用于评估患者血管的若干步骤的流程图。具体实施方式出于促进对本专利技术的原理理解的目的，现在将参照附图中示出的实施例，且将使用具体语言来描述所述实施例。尽管如此，应当理解的是，并不打算限制本专利技术的范围。如本专利技术涉及的
内的人员通常可想到的，对所述装置、系统和方法的任何变更和进一步修改以及任何本专利技术原理的其它应用均完全被设想到且包含在本专利技术内。具体而言，已全部设想到关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可与关于本专利技术的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而，出于简洁的目的，这些组合的多种重复将不再单独描述。参照图1，其中示出了根据本专利技术一实施例的系统100。就此而言，图1是系统100的图解示意图。如图所示，系统100包含器械102。就此而言，在某些情况下，器械102可以是被设定尺寸和形状以便定位于血管内的任何形式的装置、器械或探针。在所示实施例中，器械102大体上代表导丝。在其他实施例中，器械102可以是导管，包含快速交换导管(rapid-exchange catheter)或经导丝导管(over-the-wire catheter)。器械102被配本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流速感测血管内装置，包括：柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分、远侧部分和中心纵向轴线，所述柔性细长构件被设定尺寸和形状以便插入到人体血管内；和流速感测元件，所述流速感测元件被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分，其中所述流速感测元件相对于所述柔性细长构件的所述中心纵向轴线以倾斜的角度安装。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.26 US 61/970,7621.一种流速感测血管内装置，包括：柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分、远侧部分和中心纵向轴线，所述柔性细长构件被设定尺寸和形状以便插入到人体血管内；和流速感测元件，所述流速感测元件被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分，其中所述流速感测元件相对于所述柔性细长构件的所述中心纵向轴线以倾斜的角度安装。2.根据权利要求1所述的血管内装置，其特征在于，所述倾斜的角度介于约10度与约60度之间。3.根据权利要求2所述的血管内装置，其特征在于，所述倾斜的角度介于约20度与约40度之间。4.根据权利要求1所述的血管内装置，其特征在于，所述流速感测元件是超声换能器。5.根据权利要求4所述的血管内装置，其特征在于，所述超声换能器被配置成检测血流中的多普勒频移。6.根据权利要求4所述的血管内装置，其特征在于，所述超声换能器安装于所述柔性细长构件的远侧末端。7.根据权利要求1所述的血管内装置，其特征在于，所述血管内装置还包括连接到所述柔性细长构件的所述近侧部分的连接器，其中所述连接器与所述流体感测元件通信。8.根据权利要求1所述的血管内装置，其特征在于，所述柔性细长构件具有0.018”或更小的外径。9.根据权利要求8所述的血管内装置，其特征在于，所述柔性细长构件具有约0.014”的外径。10.根据权利要求1所述的血管内装置，其特征在于，所述血管内装置还包括被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分的压力感测元件。11.一种系统，包括：流速感测血管内装置，所述流速感测血管内装置包含柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分、远侧部分和中心纵向轴线，所述柔性细长构件被设定尺寸和形状以便插入到人体血管内；和流速感测元件，所述流速感测元件被牢固地固定到所述柔性细长构件的所述远侧部分，其中所述流速感测元件相对于所述柔性细长构件的所述中心纵向轴线以倾斜的角度安装；及处理单元，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·C·米莱特，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US