用于评估血液透析动静脉瘘管成熟的系统和方法技术方案

本发明专利技术涉及使用导丝来评估动静脉(AV)瘘管的成熟，该导丝测量血管内血液流量和/或压力。本发明专利技术提供了使用一种用于测量血管内流量和/或压力的仪表化的导丝来评估AV瘘管成熟的方法。通过使用并不明显干扰该流动的小直径导丝，能够进行对识别瘘管何时成熟并且因此准备好用于进行血液透析而言是有用的精确测量。使用该导丝测量通过该瘘管的血液流量，并且测量到的血液流量和/或压力被用于确定该瘘管是否成熟。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请要求于2014年1月14日提交的美国临时申请No.61/927,016的权益和优先权，该临时申请的内容被通过引用全部结合到本文中。
本专利技术涉及使用测量血管内血液流量和/或压力的导丝来评估动静脉(AV)瘘管的成熟。
技术介绍
健康的肾脏从血液中移除废物和矿物质。当肾脏衰竭时，有害废物堆积在体内，血压会上升，并且身体可保留过多的流体并且由于红细胞生成素产量不足而导致不能生成足够的红血球。血液透析是一种用于治疗肾脏衰竭的常见方法并涉及使血液流过过滤器以移除废物。对于血液透析，形成将动脉连接到静脉的瘘管，或者可选择地通过使用管道将该动脉连接到该静脉来形成AV移植物。美国肾脏基金会(NKF)、联邦医保和医助服务总局(CMS)、DaVita Patient Citizens(DPC)以及其它组织和专家普遍同意，瘘管是最佳类型的血管通路。在形成之后，瘘管可花费几周来生长到足够使用，即，达到瘘管成熟。如果在瘘管成熟之前或之后太久实施，血液透析可能失败或导致并发症。已经提议通过彩色流多普勒超声波对成熟的评估。参见例如2008年Toregeani等人的《通过彩色流多普勒超声波对血液透析动静脉瘘管成熟的评估》，《Jornal Vascular Brasileiro》7(3)：203-213或2008年Ferring等人的《用于在用于血液透析的动静脉瘘管形成之前进行的术前评估的血管超声波》：证据审查(review of the evidence)，《肾脏病透析移植》23(6)：1809-1815。不幸的是，存在与那些手术有关联的缺点。例如，在超声导管显示需要血管内干预的情况下，对于可实施该干预(例如，血栓切除术)的导管而言，必须交换该导管。新导管的每次移除和插入提高了并发症的风险。此外，即使超声导管本身向治疗位置提供了某些引导，它也在已被从身体移除之后并未对治疗提供直接的导航引导。此外，即使医疗组织推荐瘘管通路，也由于正被用于测量流量的超声导管同样部分地阻碍流动这一事实，导致评估成熟是有缺陷的。即，导管本身部分地阻塞流动并干扰获得流过AV瘘管的流量的实际测量值。
技术实现思路
本专利技术提供了使用一种用于测量血管内血液流量和/或压力的仪表化的导丝来评估AV瘘管成熟的方法。通过使用并不明显干扰该流动的小直径导丝，能够进行对于识别瘘管何时成熟并且因此准备好被用于血液透析而言是有用的精确测量。该导丝可被仪表化以测量流速、压力、其它特性或其组合。该导丝可被与一种使用测量值以提供有助于评估成熟的信息的系统计算机一起操作。瘘管成熟被正确地识别，从而允许血液透析被在合适的时间开始，从而避免出现并发症。这在改进结果的同时降低了血液透析的费用，从而导致了更大的患者健康。此外，由于通过导丝评估瘘管的质量，因此可使用相同的导丝来将导管引导到与进行测量的地方接近的位置。由此，在该导丝检测或发现需要治疗的位置，该导丝可被用于经由导管引导治疗的输送，而无需导管调换，由此减少了与导管调换相关联的并发症。在某些方面中，本专利技术提供了一种用于评估瘘管的成熟的方法，该方法包括将仪表化的导丝插入到患者的脉管中。该脉管与瘘管连通，该瘘管在该脉管和相邻脉管之间提供流体连通。例如，可评估一种用于血液透析的动静脉瘘管。使用该导丝来测量通过该瘘管的血液流量并且测量到的血液流量被用于确定该瘘管是否成熟。测量血液流量可包括在该导丝处于脉管内的同时用位于该导丝上的感测装置来收集数据，并将该数据传送到计算机。该计算机确定该血液流的观测速率。优选地，计算机程序被用于基于血液流的观测速率提供关于该瘘管的成熟的信息。可通过将该观测速率与标准相比较来确定成熟。例如，600毫升/分钟或更高的观测速率可表示该瘘管是成熟的。该仪表化的导丝可包括超声波换能器(例如，用于多普勒速率)、压力传感器、其它传感器或其组合。该导丝可被专门设计成用于动静脉血液透析瘘管。例如，该导丝可比其它血管内导丝更短、更为刚性、或两者兼而有之。该导丝可具有约0.035英寸或更小的直径。在一些实施例中，该导丝的长度小于约110cm，并且优选地小于约80cm(例如，约50到60cm长)。该导丝可包括刚性材料以赋予其所需的挠曲模量(例如，至少约15GPa，或者至少约50GPa)。在一些实施例中，该导丝将具有挠曲模量为100GPa或更大的刚度。在特定实施例中，该方法还包括使导管在该导丝上滑动并使用该导丝上的导管来向瘘管提供治疗。本专利技术的多个方面提供了一种有用评估瘘管的成熟的系统。该系统包括：感测导丝，该感测导丝包括传感器并被构造成被插入到患者的脉管中；以及与该感测导丝通信地连结的计算机。该计算机从该传感器接收测量值并使用该测量值来确定通过瘘管的血液流的观测速率。该系统可选择地可包括导管以向瘘管提供治疗。优选地，该计算机包括位于内存中的程序，该程序致使该计算机基于血液流的观测速率提供与该瘘管的成熟有关的信息。附图说明图1图解了一种使用导丝来评估瘘管成熟的方法。图2示出了一种带有压力传感器的导丝。图3示出了一种带有流量传感器的导丝。图4示出了一种带有流量传感器和压力传感器的导丝末端。图5给出了通过导丝末端的横截面视图。图6示出了穿过导丝的导体。图7示出了本专利技术的一种系统。具体实施方式本专利技术的方法使用一种带有一个或多个传感器的导丝来获取体腔内的管腔内测量值。传感器优选地被联接到诸如电导体之类的信号线，该信号线在传感器和工作站之间传达信号。本专利技术的导丝可包括压力传感器、流量传感器、温度传感器或其组合。优选地，该导丝为一种包括压力传感器和流量传感器的组合导丝。压力传感器可被用于测量内腔内压力并且流量传感器可被用于测量血液流的速度。温度传感器可测量内腔的温度。带有压力传感器和流量传感器的导丝提供了所需环境，在该环境中，使用压力读数来计算血流储备分数(FFR)并且使用流量读数来计算冠状动脉血流储备分数(CFR)或非冠状动脉血流储备分数。图1图解了一种使用功能管理导丝101(FM导丝)来评估AV瘘管或移植物的成熟的方法。导丝的使用导致与导管相比更少的脉管堵塞并提供了在手术时在FM导丝上介入的能力。FM导丝可提供流量测量值、压力测量值、其它测量值或其组合。功能管理是一种对来自脉管内侧的压力、流量或两者进行分析的基于导丝的技术。该导丝提供了一种简单的可再生的测量值，并且可与血管造影术结合使用。方法101以带有AV瘘管的患者开始105。将仪表化的导丝插入109到适当的脉管中以便在接近该AV瘘管(例如，在该AV瘘管处或靠近该AV瘘管)的位置进行测量。在一些实施例中，将导丝在该瘘管的紧下游插入109到静脉中。优选地，在流动为层流的地方进行测量。可主要遵照在2002年Robbin等人的《血液透析动静脉瘘管成熟》：美国评估，《放射学(Radiology)》225(l)：59-64中描述的过程进行测量。测量117通过该瘘管或移植物的血液流量。所观测的流体为血液，将其与标准(例如，对于二元是/否调用而言或分层)进行比较121。这可以通过使用从该导丝接收数据的计算机来完成。该计算机可进一步提供127支持确定该瘘管是否成熟的结果。可以使用任何合适的仪表化的导丝来测量117该血液流量。例如，可以使用一种功能管理导丝。图2示出了一种带有压力传本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于评估瘘管的成熟的方法，所述方法包括：将仪表化的导丝插入到患者的脉管中，所述脉管包括在所述脉管和相邻脉管之间提供流体连通的瘘管；使用所述导丝测量通过所述瘘管的血液流；以及使用测量到的所述血液流来确定所述瘘管是否成熟。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.14 US 61/927,0161.一种用于评估瘘管的成熟的方法，所述方法包括：将仪表化的导丝插入到患者的脉管中，所述脉管包括在所述脉管和相邻脉管之间提供流体连通的瘘管；使用所述导丝测量通过所述瘘管的血液流；以及使用测量到的所述血液流来确定所述瘘管是否成熟。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括使导管在所述导丝上滑动，并且使用所述导丝上的所述导管以向所述瘘管提供治疗。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述仪表化的导丝包括超声波换能器。4.根据权利要求1所述的方法，其中，测量所述血液流包括利用位于所述导丝上同时处于所述脉管内的装置收集数据；将所述数据传送到计算机；以及使用所述计算机来确定所述血液流的观测速率。5.根据权利要求4所述的方法，其中，确定所述瘘管是否成熟包括将所述观测速率与标准相比较。6.根据权利要求4所述的方法，其中，600毫升/分钟或更高的观测速率表示所述瘘管是成熟的。7.根据权利要求4所述的方法，其中，所述装置包括压力传感器。8.根据权利要求4所述的方法，其中，所述计算机包括位于内存中的程序，所述程序包括能够执行以致使所述计算机基于血液流的观测速率提供与所述瘘管的成熟有关的信息的指令。9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述导丝的长度小于110厘米。10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述导丝包括刚性材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·S·松原，J·乌塞尔，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US