用于密封到血管的通路的护套制造技术

一种用于产生对动物或人体的血管内部的完全密封通路的护套(10)包括具有管状主体的基部护套(20)，管状主体限定通过通道(22)。基部护套(20)适于通过血管孔眼插入到血管中。护套进一步包括膨胀装置(26)，所述膨胀装置(26)适于与基部护套(20)配合，使得当护套(10)在血管中的静止位置中的情况下并且当致动膨胀装置(26)时，护套(10)的外径(d；D)在血管孔眼的区域中增大。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于密封到血管的通路的护套
本专利技术涉及用于生产对动物或人体的血管的、例如动脉的内部的完全密封通路的护套。
技术介绍
在对人体的经皮介入期间，例如当通过动脉或静脉(例如股动脉)引入心导管时，护套以不同的形式使用。下面将以简要和简化的形式阐述这种介入的不同步骤，以达到本专利技术的目的。在第一阶段中，为此目的用穿刺针刺破血管。然后，通过该针将第一导丝插入血管中。去除针，并且第一护套沿着导丝插入血管中。上述步骤根据熟知的“Seldinger技术”进行。该护套通常包括基部护套、可移除的扩张器和在护套近端上、即在面向医生身体的护套端部上的止血阀。关于本专利技术，解剖方向术语将参考从业者来选择。护套具有约2mm的外径。扩张器和导丝被相继移除，使得只有第一护套的基部护套部分地保留在血管中。在第二阶段中，刚性导丝现在通过剩余的基部护套插入到血管中，例如直到40cm的深度。此后，移除基部护套。导丝部分地保持在血管中。可选地，这之后可以进行进一步预扩张，这里不再描述。优选地或替代地，代替应用小的中间护套，可以通过在初始部署的导丝上应用各种尺寸的扩张器来向上扩张穿入血管的穿孔。沿着保持在血管中的导丝，该护套现在被插入到血管中，心脏泵通过该护套引入。在本申请的上下文中，“引入器”或“引入护套”是具有止血阀的护套。该引入护套通常具有约4.5mm至5mm的内径和约5mm至6mm的外径。引入护套的基本结构与上述第一护套的结构相同，即其由外基部护套、扩张器和止血阀组成。再次移除扩张器和导丝，其中引入护套的基部护套保留在血管中。现在已经形成了用于心脏泵的通路。通过基部护套，现在通常沿着动脉将引导导管放置到左心室中。为此目的，可以采用例如所谓的猪尾导管，其由细管和软的远侧预弯曲引导尖端组成。支撑导丝可以已经插入在其中延伸的引导导管中，支撑导丝支撑该导管。然后去除所述软的支撑丝，并且将较硬的导丝通过导管插入心脏。沿着硬导丝，在去除猪尾导管之后，将心脏泵插入心脏中。由此，心脏泵的进口位于左心室中，主动脉中的出口和导丝被取出。泵连接到供应导管，供应导管沿用于放置泵的动脉延伸，并且在血管孔眼(穿刺侧)处离开。或者，泵能够直接插入到基部护套中，并且在泵已经设计有以无创伤方式逆行地通过主动脉瓣所必需的适当特征的情况下，能够在不需要额外的引导导管和导丝的情况下被传送到心脏中。已经用于插入心脏泵的引入护套现在在执行最终移除之前从血管移除并被完全拉出，例如通过沿着预定分离线分离(“剥离”技术)。现在，为再次在血管孔眼处闭合血管，即，为了闭合血管中的孔的周缘与泵的供应导管的外径之间的间隙，另一护套被沿着心脏泵供应导管的位于体外的部分插入血管中。最后提到的护套是本专利技术的主题。因为还可以例如经由供应导管通过该护套移位或重定位心脏泵，该护套也称为重定位护套(或“回流护套”)。为了避免动脉中的血流扰动和潜在的低流动性或外表面相关的血栓形成，护套应当仅如必要深地插入血管中，并且具有刚好足以以完全密封的方式闭合血管的外径，即阻止否则将发生的出血或渗出。通常，通过插入引入护套而明显加宽的血管孔眼在移除引入护套之后将再次收缩，使得与引入护套相比，现在随后插入的护套的外径能够减小。然而，在一些情况下，这种收缩不能被观察到，或者仅仅部分地或迟到地被观察到。这具有因为外径太小而使后续插入的护套不能完全阻止任何出血的结果。因此在现有技术中，已经提出了护套沿着其纵向方向具有增长的外径，例如以楼梯形状被阶梯化。通过推进护套，护套的护套直径能够根据需要在血管孔眼的区域中扩大。然而，使用这种护套已经证明是不利的，因为在实践中，它们通常不必要地插入得太深，即总是采用最大外径来封闭血管孔眼。这导致血管孔眼的不必要的加宽。过深的插入和/或大的外径能够导致血管中的血流扰动，如上所述。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提出一种护套和使用该护套的方法，其允许可靠地产生到血管内部的完全密封通路，同时减少血管中的血流扰动的危险。该目的通过具有独立权利要求的特征的护套和方法实现。有利的实施例和改进在从属权利要求中陈述。根据本专利技术的用于产生对动物或人体的血管内部的完全密封通路的护套包括具有管状主体的基部护套，管状主体限定通过通道。通常，护套在近端包括常规止血阀。基部护套适于通过血管孔眼插入血管中，即通过血管孔眼安装在血管中。根据本专利技术，护套包括膨胀装置。后者适于与基部护套协作，使得在护套在血管中处于静止位置的情况下并且在膨胀装置致动时，护套的外径在血管孔眼的区域中增大。为了通过根据本专利技术的护套的方式产生对血管的完全密封通路，护套因此通过血管孔眼插入血管中。此后，护套的外径根据需要通过护套的膨胀装置的致动而在血管孔眼的区域中增大。为了确定护套的外径的足够程度的增大，能够确定施加到血管孔眼的压力。该压力可以例如通过测量用作膨胀装置的气囊的充气压力来间接测量。通常，能够使用膨胀装置的任何力反馈信号，以便确定施加到孔眼的压力。由于在护套布置在血管中的静止位置的情况下，能够通过致动膨胀装置而在血管孔眼的区域中增大护套的外径，所以能够避免现有技术的所述缺点。为了在需要的情况下增大护套的外径，特别地不必要将护套更深地插入血管中，因为在护套处于静止位置的情况下，可能在血管孔眼的区域中增大护套的外径。由于护套在其初始状态下、即在没有致动膨胀装置的情况下具有相对小的外径，可以避免血管孔眼的不必要的加宽以及由于大的外径或长的穿刺深度而导致血管中的血流扰动。旨在设计重定位护套，使其初始尺寸过小，例如与由用于泵的引入护套产生的初始穿刺直径相比，护套的初始外径可以高达4F(＝1.33mm)。这种尺寸过小的外径的原因是，如果初始较大的护套仅放置短时间(<60分钟)，血管本身可以具有弹性地回弹到较小孔的能力。应当理解，实现止血的最小阻塞物是最优选的实施例，其中血管中具有最少量的杂质，并且血管阻塞及不连续的远端灌注的可能性最小。仅在没有或有限的血管反冲的情况下，重定位护套的膨胀部分将逐渐膨胀以获得止血。在优选实施例中，膨胀装置被构造成使得护套的膨胀部分被限制在血管穿孔周围的目标区域，以允许穿过皮肤延伸到身体外部的近侧护套凹进。以这种方式，在皮肤水平处仍然可见出血，而需要膨胀部分的进一步膨胀。此后，不太可能在皮肤水平处插塞穿孔，并且有可能在血管穿孔处会有进入到相邻组织中的连续出血，这随后显示为圆形血肿。根据优选实施例，膨胀装置被构造为在护套上在血管孔眼的方向上可移位的膨胀护套。这种膨胀护套可以例如以管状方式包围基部护套。通过使膨胀护套在基部护套上沿血管孔眼的方向移位，可以在进入血管的位置的区域中增大护套外径，而不将整个护套更深地插入到血管中。不同于以上所述的、根据本专利技术的膨胀装置的多个实施例也是可能的。例如，膨胀装置能够设置为不在基部护套上沿着血管孔眼的方向移位，而是布置在基部护套的通过通道中或围绕基部护套布置。这样的膨胀装置基本上能够构造为类似于扩张器，并且例如像球囊扩张器那样从内侧加宽基部护套或者布置在基部护套上的套筒(下面将更详细地描述)。球囊扩张器也可以布置在护套的外侧。根据优选实施例，提供了螺旋充气管形式的膨胀装置，其优选地布置在基部护套和套筒之间。充气管螺旋地缠绕在基部护套周围。在管的充气期间，护套膨胀，同时仍然在膨胀区域本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于产生对动物或人体的血管内部的完全密封通路的护套(10)，包括：具有管状主体的基部护套(20)，所述管状主体限定通过通道(22)，其中所述基部护套(20)适于通过血管孔眼插入到血管中，其特征在于，膨胀装置(26)，所述膨胀装置(26)适于与所述基部护套(20)配合，使得当所述护套(10)在血管中的静止位置中的情况下并且当致动所述膨胀装置(26)时，所述护套(10)的外径(d；D)在所述血管孔眼的区域中增大。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.04 EP 14175797.11.一种用于产生对动物或人体的血管内部的完全密封通路的护套(10)，包括：具有管状主体的基部护套(20)，所述管状主体限定通过通道(22)，其中所述基部护套(20)适于通过血管孔眼插入到血管中，其特征在于，膨胀装置(26)，所述膨胀装置(26)适于与所述基部护套(20)配合，使得当所述护套(10)在血管中的静止位置中的情况下并且当致动所述膨胀装置(26)时，所述护套(10)的外径(d；D)在所述血管孔眼的区域中增大。2.根据权利要求1所述的护套(10)，其中所述膨胀装置(26)被构造为能够在所述基部护套(20)上在所述血管孔眼的方向(R)上移位的膨胀护套(26)。3.根据权利要求1所述的护套(10)，其中所述膨胀装置(26')被构造成围绕所述基部护套(20)螺旋地缠绕的充气管。4.根据权利要求1所述的护套(10)，其中所述膨胀装置(26a，26b，26c，26d)包括在近端(20b)和远端(20a)之间的、所述基部护套的柔性部分(26a)，所述柔性部分被构造成当用牵引装置(26b，26c，26d)在所述近端的方向上牵引所述基部护套的远端部时，所述柔性部分膨胀以使所述护套的外径增大。5.根据权利要求1所述的护套(10)，其中所述膨胀装置(26”)包括在近端(20b)和远端(20a)之间的、所述基部护套的可拉伸部分(26”)，所述可拉伸部分被构造成在拉伸状态下达到第一厚度，并且在未拉伸状态下达到大于所述第一厚度的第二厚度，以便当所述基部护套的近端部在所述血管孔眼的方向上从所述拉伸状态向所述未拉伸状态释放时，所述护套的外径增大。6.根据权利要求1至5中任一项护套(10)，包括套筒(28)，所述套筒(28)包围所述基部护套(20)和所述膨胀装置(26，26'，26a)，使得在所述护套(10)在血管中的静止位置中，所述套筒(28)与所述血管孔眼接触。7.根据权利要求2所述的护套(10)，包括套筒(28)，所述套筒(28)包围所述基部护套(20)和所述膨胀护套(26)，使得在所述护套(10)在血管中的所述静止位置中，所述套筒(28)与所述血管孔眼接触，并且使得膨胀护套(26)能够在所述基部护套(...

【专利技术属性】
技术研发人员：索斯藤·西斯，克里斯托夫·尼克斯，弗兰克·基尔霍夫，赫尔·奥卡罗尔，
申请(专利权)人：阿比奥梅德欧洲股份有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE