用于鉴定肝损伤的生物标记制造技术

本发明专利技术提供用于表征个体中的肝损伤的方法和试剂盒。所述方法利用免疫分析物作为生物标记来检测肝损伤，并且预测患有肝损伤的个体将经历威胁生命的肝衰竭的可能性。从由个体采集的血液样品获得或确定血清白蛋白和其他鉴定的免疫分析物的浓度值。然后，将得到的浓度值与来自具有健康的肝脏的个体的相对应的浓度进行比较。通过比较浓度，可以鉴定个体发展威胁生命的肝衰竭和在给定的时间期间(例如，6个月)内需要肝移植的可能性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请 本申请要求于2012年10月24日提交的美国临时申请号61/717,977的优先权， 其整个公开内容通过引用结合在本文中。
现在公开的本专利技术一般地涉及免疫分析物作为用于鉴定哺乳动物中的肝损伤和/ 或预测患有肝损伤的哺乳动物的存活性的生物标记的应用。 专利技术背景 由药物和化学剂引起的肝损伤是流行性和重要性持续增加的问题。在美国，药物 诱发的肝损伤（drug induced liver injury，DILI)是急性肝衰竭的常见原因，其占此类病 例的约13% (1-3)。DILI还是导致另外有希望的新药候选物的放弃或导致新药经常仅在使 用几个月后就从市场上召回的最常见的不利药物事件。此类事件不仅在发展DILI的人所 经历的疼痛、折磨和死亡方面具有明显和主要的人类代价，并且对已经开发了这些药物的 公司、对他们的股东以及对整个社会也具有重大的经济代价，因为用于开发此类遭恶运的 药物的资源本可以更好地花费在其他措施上以改善我们的健康和福利（4-7)。 DILI的流行性混杂着草药药物和膳食补充剂（HDS)的日益增长的使用。由于它们 是"天然的"，因此这些通常被本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种表征个体中的肝损伤的方法，所述方法包括：a.直接或间接获得在来自所述个体的血液样品中的血清白蛋白的浓度值；b.直接或间接获得在来自所述个体的所述血液样品中选自由以下组成的组的一种或多种免疫分析物的浓度值：TNFα；IL‑12；IL‑17；IL‑4；IL‑5；IL‑13；IL‑9；MIP‑1β；RANTES；FGF b；和PDGF‑bb；c.确定步骤(a)的血清白蛋白浓度值是(i)小于或等于2.8g/dL，还是(ii)大于2.8g/dL；d.将步骤(b)的所述一种或多种免疫分析物的浓度与来自健康个体的相对应的中值免疫分析物浓度进行比较，以确定步骤(b)的所述一种或多种免疫分析物的浓度中的任一...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：赫伯特·L·邦科夫斯基，大卫·富罗，H·詹姆斯·诺顿，努雷·施托伊雷尔沃德，
申请(专利权)人：夏洛特梅克伦堡医院商业用名卡罗来纳保健系统，
类型：发明
国别省市：美国;US