一种蚕豆花颗粒剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种蚕豆花颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：蚕豆花提取物浸膏的制备；制备蚕豆花颗粒剂，该制备工艺简单易行，药效平稳持久，除蚕豆病患者禁用外，未发现其他毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制备
，具体涉及。
技术介绍
蚕豆花为豆科植物蚕豆Vicia faba L.的花，全国各地广为栽培。经中国中医药 文献检索和查阅大量文献，该植物花含少量D-甘油酸、叶绿醌、香樟酮、组胺等成分，蚕豆 花精油的化学成份有十六个化合物：它们是芳樟醇、松油醇、4-甲氧苯基乙酮及其异构体、 丁香酚及其异构体、2,6_二甲氧基-4-丙基-2-苯酚、十四碳烷酸、6,10,14-三甲基十五 烷酮、十六碳烷酸、十七碳烷酸、十八碳三烯醛、十八碳二烯酸的异构体和十八碳烷酸，十六 个组份共占蚕豆花精油的90%左右。该植物药用文献记载，《现代实用中药》：治吐血，咯 血；《安徽药材》：治鼻出血；《民间常用草药汇编》：治咳嗽，止白带；上海常用中草药》：治各 种内出血，白带，高血压病；《苏州本产药材》：凉血，和胃。近年来，我们对蚕豆花的化学成 分、药理作用和剂型作了进一步研宄，我们的研宄已经表明，蚕豆花中还含有槲皮素和山奈 酚，药理研宄表明，蚕豆花水提取物有明显的降压作用和抑菌作用，其他溶剂提取物均无降 压作用。我们将蚕豆花水提取物制备成颗粒剂，经过动物试验和志愿者人体试验，均发现有 较好的降压作用。众所周知，高血压是严重影响人类健康的重大疾患之一，目前，治疗高血 压的药物种类虽然已经比较多，药效好的药也有不少，但来源于纯天然植物的降压药不多。 因此，加大天然降压植物药的开发和研宄具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，该制备工艺简单易行，药效 平稳持久，除蚕豆病患者禁用外，未发现其他毒副作用。 本专利技术所采用的技术方案是，，包括以下步骤： 步骤1、蚕豆花提取物浸膏的制备； 步骤2、制备蚕豆花颗粒剂。 本专利技术的特点还在于， 步骤1中蚕豆花提取物浸膏的制备具体为：取蚕豆花药材原料，去除杂质后粉碎， 称取药材粗粉加入6倍量纯化水浸泡45min-75min，煎煮提取2次，每次1小时，过滤，合并 两次滤液，得蚕豆花提取液，浓缩至浓度为1:10后，备用；将浓度为1:10的蚕豆花提取液置 于容器中加热至50°C -70°C，按使用量为8 %加入预先配制好的、浓度为1 %的ZTC1+1 II型 天然澄清剂B组分，轻轻搅拌，2小时后待溶液温度降至50°C时，再按4%的使用量加入浓度 为1%的预先配制好的ZTC1+1 II型天然澄清剂A组分，两种组分加入后于50°C~70°C水 浴20min-45min，在转速为2000r/min-4000r/min条件下离心5分钟，沉降完全后分出上清 液，将上清液于真空度0. 〇7Mpa，温度为55°C条件下进行减压浓缩至相对密度1. 10~1. 12， 得蚕豆花提取物浓浸膏，备用。 步骤2中制备蚕豆花颗粒剂具体为：将上述得到的蚕豆花提取物浸膏 置于混合容器中，加入糖粉和糊精，蚕豆花提取物浓浸膏、糖粉和糊精的质量比为 1-1. 2:2. 5-3. 5:1. 0-1. 5,然后边搅拌边加入质量浓度为70%的食用乙醇进行软材制备，搅 拌速度为70r/min，当软材达到"手握成团、触之即散"，即停止加入食用酒精，得软材，备用； 将上述制备得到的软材用14目筛，制成湿颗粒；然后将湿颗粒置于干燥箱中，于45°C _75°C 干燥lh，之后每30min搅拌一次，至颗粒完全干燥后得干颗粒；将干颗粒先过14目筛后再 过65目筛进行整粒；收集能通过14目筛不能通过65目筛的颗粒，即完成蚕豆花颗粒剂制 备。 本专利技术的有益效果是：其一、本专利技术采取纯化水浸泡，煎煮提取，过滤，采用 ZTC1+1 II型天然澄清剂，密闭，静置，离心沉降，分离出上清液，将上清液进行减压浓缩，得 蚕豆花提取物清膏。此法操作简单，过程不复杂，采用ZTC天然澄清剂的" 1+1澄清技术"， 对蚕豆花提取液中的鞣质、蛋白质等杂质进行沉降清除，溶液易于过滤，操作温度低（小于 70°C)，保证了药物的天然性。其二、蚕豆花颗粒可用于治疗高血压的治疗，本专利技术仅限于蚕 豆花水提取物制备的颗粒剂方有降压作用，且作用平稳持久，除蚕豆病人外，对其他人无毒 副作用。其三、本专利技术提供的制备工艺制得的颗粒剂颗粒均匀、色泽金黄，具有浓郁的天然 香气，水溶性好，饮用方便，口感好，容易让广大患者接受；蚕豆花颗粒剂不添加任何合成添 加剂，完全原生态。【具体实施方式】 下面结合【具体实施方式】对本专利技术进行详细说明。 本专利技术提供，包括以下步骤： 步骤1、蚕豆花提取物浸膏的制备； 取蚕豆花药材原料，去除杂质后粉碎，称取药材粗粉加入6倍量纯化水浸泡 45min-75min，煎煮提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，得蚕豆花提取液，浓缩至浓 度为1:10后，备用；将浓度为1:10的蚕豆花提取液置于容器中加热至50°C -70°C，按使用 量为8 %加入预先配制好的ZTC1+1 II型天然澄清剂B组分（浓度为1 % )，轻轻搅拌，2小时 后待溶液温度降至50°C时，再按4%的使用量加入预先配制好的ZTC1+1 II型天然澄清剂 A组分（浓度为1% )，两种组分加入后于50°C~70°C水浴20min-45min，在转速为2000r/ min-4000r/min条件下离心5分钟，沉降完全后分出上清液，将上清液于真空度0. 07Mpa，温 度为55°C条件下进行减压浓缩至相对密度1. 10~1. 12,得蚕豆花提取物浓浸膏，备用。 温度的取值范围为50°C~70°C，能很好地保证药物的天然性。温度大于70°C时， 能使有效成分破坏增多，降低药效；温度小于50°C时，能使有效成分浸出减少，同样使药效 降低。 ZTC1+1 II型天然澄清剂为常规的试剂，对蚕豆花提取液中的鞣质、蛋白质等杂质 进行沉降清除，易于过滤。 A组份：先用少量水搅成糊状，然后别入需要量的水，溶胀24小时，搅拌，用双层纱 布过滤，即得1 %的粘胶液。 B组份：先配制1 %醋酸。然后用少量1 %醋酸溶解B组份并搅成糊状，加入足够 量的1 %醋酸，溶胀24小时，用双层纱布过滤，即得1 %粘胶液。 ZTC1+1由A、B两种组分组成，其澄清原理是采用最新" 1+1澄清技术"，一组起主絮 凝作用，另一组份则起辅助絮凝作用，加快澄清过程，比传统澄清工艺快2-5倍。ZTC天然澄 清剂是从食品中提取出的天然高分子物质，具有安全性高、无残留的优点，经检测LD>150/ kg，本品属无毒，Ames试验微核测定，未见突变性。特别适合在中药、植物提取行业中应用 不影响有效成份，尤其对黄酮、多糖、多肽、氨基酸等不产生影响，ZTC1+1天然澄清剂对中草 药有效成分的影响如表1所示。 表1 ZTC1+1天然澄清剂对中草药有效成分的影响【主权项】1. ，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1、蚕豆花提取物浸膏的制备； 步骤2、制备蚕豆花颗粒剂。2. 根据权利要求1所述的蚕豆花颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1中蚕豆 花提取物浸膏的制备具体为：取蚕豆花药材原料，去除杂质后粉碎，称取药材粗粉加入6 倍量纯化水浸泡45min-75min，煎煮提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，得蚕豆花 提取液，浓缩至浓度为1:10后，备用；将浓度为1:10的蚕豆花提取液置于容器中加热至 50°C -70°C，按使用量为8%本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蚕豆花颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1、蚕豆花提取物浸膏的制备；步骤2、制备蚕豆花颗粒剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：代玉文，郭向群，昝雪峰，曹建民，王晓明，代立云，杨青，卢正芹，李蓉，
申请(专利权)人：楚雄医药高等专科学校，
类型：发明
国别省市：云南;53