一种孟鲁司特钠口服液体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种孟鲁司特钠口服液体制剂及其制备方法。该口服液体制剂包括孟鲁司特钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、碱性助溶剂和水溶性环糊精，其pH值为7～9。本发明专利技术的孟鲁司特钠口服液体制剂采用特定的处方和制备工艺制备而得，所得孟鲁司特钠口服液体制剂不含有机溶剂和表面活性剂，稳定性好，有关物质含量低；并且，其制备工艺简单，适于大规模的工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药
，尤其涉及一种孟鲁司特钠口服液体制剂及其制备方 法。
技术介绍
半胱氨酰白三烯（LTC4, LTD4, LTE4)是炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞 在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯（CysLT)受体结合。I型 半胱氨酰白三烯（CysLT 1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞） 和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻 炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收 缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速 发相和迟发相反应中，鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发 会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。 孟鲁司特能改善哮喘炎症的指标，其对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性，能 有效地抑制LTC 4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活 性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT 2受体。 孟鲁司特钠极易吸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种孟鲁司特钠口服液体制剂，其特征在于，包括孟鲁司特钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、碱性助溶剂和水溶性环糊精；所述孟鲁司特钠口服液体制剂的pH值为7～9、优选为7.4～9、更优选8～9。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：闫学文，方翼，杨慧君，成仁基，
申请(专利权)人：北京韩美药品有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11