一种新生化颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新生化颗粒及其制备方法，其特征在于取枫香脂50g,火麻仁18g,当归240g,川芎90g,桃仁24g,干姜15g,益母草300g,粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得新生化颗粒，用于治疗产后恶露不行，少腹疼痛疾病，疗效显著优于市售新生化颗粒，取得了良好效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及。
技术介绍
新生化颗粒活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育后 引起的阴道流血，月经过多。市售新生化颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采 用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种疗效高的新生化颗粒及其制备方法。 专利技术实施方案如下： 取枫香脂50g，火麻仁18g，当归240g，川芎90g，桃仁24g，干姜15g，益母草300g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7370g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择 超声频率50?60KHz，压力0. 3?0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取 液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04Mpa，流速每秒400? 600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒， 加入油酸钠15g，混匀，制得新生化颗粒。 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 枫香脂：中国药典2005年版一部标准。本品为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosanaHance的干燥树脂。7、8月间割裂树干，使树脂流出.10月至次年4月采收，阴 干。 火麻仁：中国药典2005年版一部标准。本品为桑科植物大麻Cannabissativa L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。 川弯：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。 桃仁：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.) Batsch或山桃Prunusdavidiana(Cars. )Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除 去果肉及核壳，取出种子，晒干。干姜：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物姜Zingiber0.officinale Rose.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根及泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干 燥者称为"干姜片"。 益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季 茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 油酸钠：中国药典2010年版一部标准； 以上新生化颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家， 只要满足质量标准均可用来实施本专利技术方案。 上述专利技术实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?lOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上新生化颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本专利技术方案。 上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。 本专利技术中的单位g也可以是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。 本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本专利技术。【具体实施方式】 本专利技术的具体实施例1 取枫香脂50g，火麻仁18g，当归240g，川芎90g，桃仁24g，干姜15g，益母草300g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7370g水，4g锗粉，6g吐温60,选择超声频率 50KHz，压力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖 4〇〇g，糊精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得新生化颗粒。 本专利技术的具体实施例2 取枫香脂50g，火麻仁18g，当归240g，川芎90g，桃仁24g，干姜15g，益母草300g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7370g水，6g锗粉，8g吐温60,选择超声频率 60KHz，压力0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度50°C，压力0. 04Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖 4〇〇g，糊精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得新生化颗粒。 本专利技术的具体实施例3 取枫香脂50g，火麻仁18g，当归240g，川芎90g，桃仁24g，干姜15g，益母草300g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7370g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率 55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖 4〇〇g，糊精l〇〇g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得新生化颗粒。 以上实施例说明，采用本专利技术实施方案的极端条件和优化条件均能制成新生化颗 粒。下面以实施例3制得的新生化颗粒考察本专利技术的实际效果： (一）实施例3新生化颗粒与市售新生化颗粒治疗产后恶露不行，少腹疼痛疾病临床疗 效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察产后恶露不行，少腹疼痛病例107例，平均年龄27岁。将 患者分为两组，试验组服用实施例3新生化颗粒，对照组服用传统新生化颗粒。 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。 计算公式：X100%。 3临床观察结果 表1实施例3新生化颗粒和市售新生化颗粒临床疗效对比【主权项】1. 一种治疗产后恶露不行，少腹疼痛的中药，其特征取枫香脂50g，火麻仁18g，当归 240g，川芎90g，桃仁24g，干姜15g，益母草300g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器 中，加入7370g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗产后恶露不行，少腹疼痛的中药，其特征取枫香脂50g,火麻仁18g,当归240g,川芎90g,桃仁24g,干姜15g,益母草300g,粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7370g水，4～6g锗粉，6～8g吐温60，选择超声频率50～60KHz，压力0.3～0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40～50℃，压力0.02～0.04 Mpa，流速每秒400～600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60℃干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得新生化颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：黑龙江江恒医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23