一种肾康宁胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肾康宁胶囊及其制备方法，其特征在于取五加皮45g，天竺黄22.5g，薤白225g,黄芪380g,丹参90g,泽泻180g,益母草450g,锁阳337.5g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成肾康宁胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售肾康宁胶囊，取得了积极效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及。
技术介绍
肾康宁胶囊温肾，益气，和血，渗湿。用于慢性肾炎，肾气亏损，肾功能不全所引起 的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。市售肾康宁胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂 采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的肾康宁胶囊及其制备方 法。 专利技术实施方案如下： 取五加皮45g，天竺黄22 · 5g，薤白225g，黄芪380g，丹参90g，泽泻180g，益母草450g，锁 阳337.5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20~42Mpa，萃取 温度21~43°C，分离器压力12~18Mpa，分离器温度42~54°C，分离时间2.1~3.5小时，二氧 化碳流量每小时21~32L，得提取液;取提取液64~76°C减压干燥，得干膏;取干膏加入甘露 醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉， 微晶纤维素45~55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45~55g，交联羧甲基纤维素钠35~45g，混合均 匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7~9g，硬脂酸镁1~3g， 整粒，装入胶囊，制得肾康宁胶囊1700粒。 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 五加皮：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物细柱五加Acanthopanax graci1istylusW.W.Smith的干燥根皮。夏、秋二季采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。天竺黄：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物青皮竹Bambusa textilisMcClure或华思劳竹SchizostachyumchinenseRendle等杆内的分泌液干燥后 的块状物。秋、冬二季来收。 薤白：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物小根蒜Allium macrostemonBge.或薤AlliumchinensisG.Don的干燥鳞莖。夏、秋二季来挖，洗净，除去 须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。 黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch·)Bge·var.mongholicus(Bge. )Hsiao或膜英黄苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salviamiltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam. )Juzep.的干燥块莖。冬季莖叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。 益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季 茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。锁阳：中国药典20 1 0年版一部标准。本品为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricumRupr.的干燥肉质莖。春季采挖，除去花序，切段，晒干。甘露醇：中国药典2010年版二部标准。微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。 以上肾康宁胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本专利技术方案。 上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。 本专利技术中的单位g也可以是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。 本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本专利技术。四【具体实施方式】 本专利技术的具体实施例1 取五加皮45g，天竺黄22·5g，薤白225g，黄芪380g，丹参90g，泽泻180g，益母草450g，锁 阳337.5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20~42Mpa，萃取 温度21 °C，分离器压力12Mpa，分离器温度42°C，分离时间2.1小时，二氧化碳流量每小时 21L，得提取液;取提取液64°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡 咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲 基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得肾康宁胶囊1700粒。 本专利技术的具体实施例2 取五加皮45g，天竺黄22·5g，薤白225g，黄芪380g，丹参90g，泽泻180g，益母草450g，锁 阳337.5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力42Mpa，萃取温度 43°C，分离器压力18Mpa，分离器温度54°C，分离时间3.5小时，二氧化碳流量每小时32L，得 提取液;取提取液76°C减压干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇200g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮 55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉 钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得肾康宁胶囊1700粒。 本专利技术的具体实施例3 取五加皮45g，天竺黄22 · 5g，薤白225g，黄芪380g，丹参90g，泽泻180g，益母草450g，锁 阳337.5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力31Mpa，萃取温度 32°C，分离器压力15Mpa，分离器温度48°C，分离时间2.8小时，二氧化碳流量每小时27L，得 提取液;取提取液70°C减压干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮 50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉 钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得肾康宁胶囊1700粒。 以上实施例说明，采用本专利技术实施方案的极端条件和优化条件均能制成肾康宁胶 囊。下面以实施例3制得的肾康宁胶囊考察本专利技术的实际效果： (一)实施例3肾康宁胶囊和市售肾康宁胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΜA测定。 2崩解时限对比 表1实施例3肾康宁胶囊和市售肾康宁胶囊崩解时限对比表上述结果表明，本专利技术制备的肾康宁胶囊相对于市售肾康宁胶囊具有崩解速度快、生 物利用度高等显著优点。 (二)实施例3肾康宁胶囊和市售肾康宁胶囊治疗慢性肾炎，肾气亏损，肾功能不全 所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多临床本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾炎，肾气亏损，肾功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多的中药，其特征是取五加皮45g，天竺黄22.5g，薤白225g,黄芪380g,丹参90g,泽泻180g,益母草450g,锁阳337.5g, 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～42Mpa，萃取温度21～43℃，分离器压力12～18Mpa，分离器温度42～54℃，分离时间2.1～3.5小时，二氧化碳流量每小时21～32L，得提取液；取提取液64～76℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得肾康宁胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：黑龙江江恒医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23