本发明专利技术属于制药技术领域，具体涉及一种药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺。本发明专利技术的工艺包括下述的步骤：配料、反应、脱溶、洗涤、干燥、包装。采用本发明专利技术的工艺，增加了羟丙甲纤维素单批的产量，单批产量由普通方法中的产量提到了接近2倍。由于批次之间的指标存在一定的差别，更大的单批产量可以更好的减少批次之间的指标差异。本发明专利技术单批产量更大，降低了吨产品的加工成本。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制药
，具体涉及一种药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺。
技术介绍
在国内，药用辅料HPMC的应用越来越广泛，如作为薄膜包衣材料、固体制剂粘合剂或混合粘合剂，也用于增加药用的溶出。但国内的产品，规格较少，产品粘度高低波动较大，色泽微黄，产品质量有待于进一步提高。
技术实现思路
为了解决上述的技术问题，本专利技术提供了一种药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺。药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺，该工艺包括下述的步骤：（1）配料：将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为80～85份，异丙醇重量15～20份，纯化水的重量份数为2.5-3.5份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；向反应釜中加入7000份上述的混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360-440份，投入780-820份片碱到反应釜中，然后升温至75-85℃，保持25-35min，再立即降温至25-30℃，加精制棉780-820份到反应釜中；（2）反应：从加完精制棉开始计时，搅拌15-30min，升温至80-90℃，计时8-12min，再降温至22-26℃，碱化计时170-190min，碱化计时，整个过程中保持温度在22-26℃；碱化结束后，抽真空至-0.06Mpa，加环氧丙烷200～300份、氯甲烷800～900份，冷搅计时35-45min，冷搅结束，升温至47-57℃，计时2小时，升温至79-89℃计时1.5小时；反应结束，降温至70℃以下，然后充氮气升釜压至0.2MPa时，压料至脱溶釜；（3）脱溶：向脱溶釜中加入75份醋酸，中和35-45min，然后进行溶剂回收，待脱溶釜温度升至100-105℃时，计时25-35min，脱溶结束；（4）洗涤：物料经过离心机打入洗涤釜之前，先向洗涤釜内打入7000份95℃以上的纯化水；从打料结束后开始洗涤，计时1.5小时；洗涤完后，将物料通过离心机打料至闪蒸干燥机；（5）干燥：在闪蒸干燥机内将物料干燥至干燥失重≤5.0%；（6）包装：物料经过粉碎机，粉碎至100目，其透过率大于99.5%，将物料投入混合器混合4-6小时，混合完毕后进入包装间包装入库。上述的步骤（1）中，精制棉其棉松密度≥160g/L，80目透过率≥90%。上述的步骤（1）配料过程中，将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为82，异丙醇重量18，纯化水的重量份数2.6份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；向反应釜中加入7000份混合后的上述混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360-440份投入800份片碱到反应釜中，然后升温至80℃，保持30min，再立即降温至26℃，加精制棉800份到反应釜中。优选的，上述的步骤（2）反应过程中，从加完精制棉开始计时，搅拌20min，升温至85℃，计时10min，再降温至22-26℃，碱化计时180min， 碱化计时整个过程中保持温度在22-26℃；碱化结束后，抽真空至-0.06Mpa，加环氧丙烷200份～300份、氯甲烷800份～900份，冷搅计时40min，冷搅结束，升温至52±5℃，计时2小时，升温至84±5℃计时1.5小时；反应结束，降温至70℃以下，然后充氮气升釜压至0.2MPa时，压料至脱溶釜。优选的，上述的步骤（3）脱溶过程中，向脱溶釜中加入75份醋酸，中和40min，然后进行溶剂回收，待脱溶釜温度升至103℃时，计时30min，脱溶结束。优选的，上述的步骤（4）洗涤中，物料经过离心机打入洗涤釜之前，先向洗涤釜内打入7000份、95℃以上的纯化水；从打料结束后开始洗涤，计时1.5小时；洗涤完后，将物料通过离心机打料至闪蒸干燥机。本专利技术的有益效果在于，采用本专利技术的工艺，增加了羟丙甲纤维素单批的产量，单批产量由普通方法中的产量提到了接近2倍，更大的单批产量可以更好的减少批次之间的指标差异。在物料反应过程中，严格控制物料反应温度，确保了醚化剂能充分参与反应，本专利技术单批产量更大，降低了吨产品的加工成本，改善产品质量，降低产品后处理难度。附图说明图1为本专利技术的羟丙甲纤维素的生产工艺流程图。具体实施方式下面结合附图和具体实施方式来对本专利技术作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本专利技术，但并不以此限制本专利技术。实施例1药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺，包括下述的步骤：（1）配料：将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为82份，异丙醇重量18份，纯化水的重量份数为2.6份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；向反应釜中加入7000份上述的混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360-440份，投入800份片碱到反应釜中，然后升温至80℃，保持30min，再立即降温至26℃，加精制棉800份到反应釜中；精制棉其棉松密度≥160g/L，80目透过率≥90%；（2）从加完精制棉开始计时，搅拌20min，升温至85℃，计时10min，再降温至24℃，碱化计时180min， 碱化计时整个过程中保持温度在22-26℃；碱化结束后，抽真空至-0.06Mpa，加环氧丙烷250份、氯甲烷850份，冷搅计时40min，冷搅结束，升温至52℃，计时2小时，升温至84℃计时1.5小时；反应结束，降温至70℃以下，然后充氮气升釜压至0.2MPa时，压料至脱溶釜；（3）脱溶：向脱溶釜中加入75份醋酸，中和40min，然后进行溶剂回收，待脱溶釜温度升至103℃时，计时30min，脱溶结束；（4）洗涤：物料经过离心机打入洗涤釜之前，先向洗涤釜内打入7000份95℃以上的纯化水；从打料结束后开始洗涤，计时1.5小时；洗涤完后，将物料通过离心机打料至闪蒸干燥机；（5）干燥：在闪蒸干燥机内将物料干燥至干燥失重≤5.0%；（6）包装：物料经过粉碎机，粉碎至100目，其透过率大于99.5%，将物料投入混合器混合5小时，混合完毕后进入包装间包装入库。采用以上的方法生产得到的药用辅料羟丙甲纤维素，其特点是，产品流动性强，白度高，达到90%以上；缩小了批与批之间粘度的差异，降低产品后处理难度。实施例2药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺，包括下述的步骤：（1）配料：将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为80份，异丙醇重量15份，纯化水的重量份数为2.5份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；向反应釜中加入7000份上述的混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360份，投入780份片碱到反应釜中，然后升温至75℃，保持25min，再立即降温至25℃，加精制棉780份到反应釜中；（2）反应：从加完精制棉开始计时，搅拌15min，升温至80℃，计时8min，再降温至22℃，碱化计时170min，碱化计时，整个过程中保持温度在22℃；碱化结束本文档来自技高网...
【技术保护点】
药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺，所述的工艺包括下述的步骤：（1）配料：将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为80～85份，异丙醇重量15～20份，纯化水的重量份数为2.5?3.5份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；向反应釜中加入7000份上述的混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360?440份，投入780?820份片碱到反应釜中，然后升温至75?85℃，保持25?35min，再立即降温至25?30℃，加精制棉780?820份到反应釜中；（2）反应：从加完精制棉开始计时，搅拌15?30min，升温至80?90℃，计时8?12min，再降温至22?26℃，碱化计时170?190min，碱化计时，整个过程中保持温度在22?26℃；碱化结束后，抽真空至?0.06Mpa，加环氧丙烷200～300份、氯甲烷800～900份，冷搅计时35?45min，冷搅结束，升温至47?57℃，计时2小时，升温至79?89℃计时1.5小时；反应结束，降温至70℃以下，然后充氮气升釜压至0.2MPa时，压料至脱溶釜；（3）脱溶：向脱溶釜中加入75份醋酸，中和35?45min，然后进行溶剂回收，待脱溶釜温度升至100?105℃时，计时25?35min，脱溶结束；（4）洗涤：物料经过离心机打入洗涤釜之前，先向洗涤釜内打入7000份95℃以上的纯化水；从打料结束后开始洗涤，计时1.5小时；洗涤完后，将物料通过离心机打料至闪蒸干燥机；（5）干燥：在闪蒸干燥机内将物料干燥至干燥失重≤5.0%；（6）包装：物料经过粉碎机，粉碎至100目，其透过率大于99.5%，将物料投入混合器混合4?6小时，混合完毕后进入包装间包装入库。...
【技术特征摘要】
1.药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺，所述的工艺包括下述的步骤：
（1）配料：将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为80～85份，异丙醇重量15～20份，纯化水的重量份数为2.5-3.5份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；
向反应釜中加入7000份上述的混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360-440份，投入780-820份片碱到反应釜中，然后升温至75-85℃，保持25-35min，再立即降温至25-30℃，加精制棉780-820份到反应釜中；
（2）反应：从加完精制棉开始计时，搅拌15-30min，升温至80-90℃，计时8-12min，再降温至22-26℃，碱化计时170-190min，碱化计时，整个过程中保持温度在22-26℃；碱化结束后，抽真空至-0.06Mpa，加环氧丙烷200～300份、氯甲烷800～900份，冷搅计时35-45min，冷搅结束，升温至47-57℃，计时2小时，升温至79-89℃计时1.5小时；反应结束，降温至70℃以下，然后充氮气升釜压至0.2MPa时，压料至脱溶釜；
（3）脱溶：向脱溶釜中加入75份醋酸，中和35-45min，然后进行溶剂回收，待脱溶釜温度升至100-105℃时，计时25-35min，脱溶结束；
（4）洗涤：物料经过离心机打入洗涤釜之前，先向洗涤釜内打入7000份95℃以上的纯化水；从打料结束后开始洗涤，计时1.5小时；洗涤完后，将物料通过离心机打料至闪蒸干燥机；
（5）干燥：在闪蒸干燥机内将物料干燥至干燥失重≤5.0%；
（6）包装：物料经过粉碎机，粉碎至100目，其透过率大于99.5%，将物料投入混合器混合4-6小时，混合完毕后进入包装间包装入库。
2.如权利要求1所述的药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺...
【专利技术属性】
技术研发人员：李培芹，陈爱猛，王公新，李大纲，王敬水，
申请(专利权)人：山东光大科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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