高山红景天总多酚分散片及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种保健食品制剂及其制备方法和用途，具体是指以高山红景天100~300份为主要原料，微晶纤维素10~30份、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）1~3份、聚乙烯吡咯烷酮1份为辅料，具有辅助降血糖功能的分散片，属于保健食品研制、生产、使用领域。制备工艺过程:①采用超声循环法室温下提取，滤过，滤液喷雾干燥得浸膏粉，备用；②取浸膏粉，粉碎，过80目筛，加入配方量微晶纤维素、0.5倍配方量L-HPC混合均匀，置于高速搅拌制粒机中，以聚乙烯吡咯烷酮的20%乙醇溶液为粘合剂，制粒，湿颗粒在60℃以下干燥，整粒，得干颗粒，干颗粒中加入0.5倍配方量L-HPC总混，压片，即得。功能评价和人体试食表明，根据本发明专利技术生产的保健食品具有辅助降血糖功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种保健食品制剂及其制备方法和用途，具体是指以高山红景天为主要原料，微晶纤维素（MCC）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为辅料，剂型为分散片，具有辅助降血糖功能的制剂，属于保健食品研制、生产、使用领域。
技术介绍
本专利技术是以中医学理论为基础，根据《保健食品注册管理办法》的规定，研制一种具有辅助降血糖功能的保健食品分散片。该分散片配方主要是依据天然药物理论和药剂学理论指导设计，由高山红景天的总多酚提取物作为活性成分，MCC为填充剂、L-HPC为崩解剂、PVP（K-30）的20%乙醇溶液为粘合剂，或者加入保健食品可接受的其他辅助性成分组成。配方中高山红景天属于保健食品可用原料，符合保健食品对原料来源的要求。高山红景天（RhodiolasachalinensisA.Bor.）又名库页红景天，是景天科红景天属RhodiolaL.多年生草木植物的干燥根或根茎。野生红景天分布于长白山海拔1800到达2400米的岳桦林内及高山苔原上，品质优良，具有多种药用和保健功效疗效。高山红景天主要含有红景天苷(salidaoside)及其苷元酪醇（tyrosol)以及脂肪、甾醇、酚类化合物、黄酮、有机酸、水溶性挥发油等，18种氨基酸以及铁、钙、镁、铜、铬、硒等21种无机元素。现代药理学研究表明，高山红景天具有耐缺氧、抗疲劳、抗辐射、抗寒冷、抗炎、解毒、抗癌、兴奋智力等广泛的药理作用；而且对血压、血糖具有双向调节作用；还具有镇静、促进体内蛋白代谢、强心、调节免疫功能、抗肿瘤、延缓衰老的功效。通过对比不同产地的红景天中的指标性成分的含量，高山红景天中主要指标化学成分的含量均较高，同时抗氧化和消除自由基试验结果表明高山红景天的效果强于大株红景天。由于红景天医药疗效显著且无毒无成瘾性，作为保健药物的资源与食品资源已得到国家的认可。国内已有生产红景天茶、红景天干粉、红景天胶囊、红景天酒、红景天酒汁以及复方红景天胶囊，复方红景天口服液等药品、保健品及食品。受红景天自然资源限制，目前国内对红景天产品的开发仍处于初级阶段。糖尿病（DiabetesMellitus）是一种常见的代谢内分泌疾病，是由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征（慢性、全身性、代谢性疾病）；是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏所致，以高血糖为主要特征；是一种终身疾病。它可以涉及全身各个系统，甚至诱发许多致命性并发症，严重影响人的劳动能力，并威胁人的生命安全。在全球几乎每一个国家，糖尿病发病率都在上升。这种疾病是导致失明、肾衰竭、截肢、心脏病和中风的主要原因。糖尿病是导致患者死亡的最重要原因之一，每年因它而丧命的患者人数与因艾滋病病毒/艾滋病（HIV/AIDS）而导致的死亡人数不相上下。据国际糖尿病联合会(IDF）于2006年6月10日发表的统计数据显示，在过去20年里全球糖尿病患者人数从3000万人剧增到2.46亿人。如果仍不采取重大的措施，2025年糖尿病患者将超过3.8亿人。我国目前大约有糖尿病患者近5000万，仅次于印度，位居世界第二位。世界卫生组织估计中国在未来10年中将因心脏病、中风及糖尿病所导致的国民收入损失总值大约5580亿美元。因此，积极探求糖尿病的防治方法和治疗及辅助治疗的药物和保健食品成了世界各国急需解决的难题。近年国内应用红景天制剂治疗糖尿病及其并发症已有了初步临床观察数据。研究表明，高山红景天中总多酚与总多糖具有辅助降血糖作用，高山红景天多酚在一定程度上可减轻糖尿病过程中脂质过氧化和自由基损伤，对胰腺起到保护作用，阻止糖尿病慢性并发症的发生和发展。分散片是指在水中能迅速崩解并分散均匀的片剂，分散片的诞生有效解决药物难溶性问题，并且提高了药物的生物利用度，是一种新型固体制剂，生产工艺不复杂,对生产条件没有特殊要求，制造工艺与普通片剂大体相同，生产成本低,与普通片剂相比具有服用方便、崩解迅速、生物利用度高和吸收快等特点，可咀嚼、吞服、含吮，也可用少量水制成混悬液后服下，特别适用于老人、幼儿和吞服药片及胶囊困难的人群。影响分散片质量的主要因素之一是分散片填充剂和崩解剂的种类、用量和加入方式。本专利技术是以高山红景天总多酚为主要活性成分，研制一种具有辅助降血糖功能的保健食品分散片，检索中国专利及文献数据库未见与本专利技术配方及用途相似的保健食品专利和研究报导，本专利技术设计理论和思路创新。以本专利技术为基础开发具有辅助降血糖功能的保健食品用于糖尿病的预防和辅助治疗，市场需求前景广阔。
技术实现思路
本专利技术的技术方案提供了一种以天然药物理论和药剂学理论指导设计的，具有辅助降血糖功能的保健食品分散片，它是由符合《保健食品注册管理办法》规定的原料和辅料配伍制备而成。本专利技术还提供了该分散片的制备方法和用途。本专利技术提供了一种具有辅助降血糖功能的保健食品分散片，它是由下述重量配比的原、辅料制成的制剂：高山红景天100~300份、MCC10~30份、L-HPC1~3份、PVP（K-30）1份。进一步优选，它是由下述重量配比的原、辅料制成的制剂：高山红景天200份、MCC20份、L-HPC2份、PVP（K-30）1份。本专利技术还提供了该分散片的制备方法，它包括如下步骤：（1）取配方量的高山红景天原料，采用超声循环法室温下提取，溶剂为30%~50％的乙醇，料液比为1:10~1:14，提取时间为0.5h~1.5h，间隔超声比为0.6s:0.5s~0.6s:4.5s，功率为300~700W，得提取液，提取液高速离心分离料液，滤过，滤液喷雾干燥得浸膏粉，备用。（2）取浸膏粉，粉碎，过80目筛，加入处方量MCC、0.5倍处方量L-HPC混合均匀，置于高速搅拌制粒机中，以PVP(K-30)的20%乙醇溶液为粘合剂，制粒，湿颗粒在60℃以下干燥，整粒，得干颗粒，干颗粒中加入0.5倍处方量L-HPC总混，压片，即得。高山红景天总多酚分散片主要用于生产具有辅助降血糖功能的保健食品。具体实施方式以下结合实验例和实施例对本专利技术进行更为详细的说明。实验例1高山红景天总多酚提取工艺研究高山红景天中总多酚具有多种生理活性，在一定程度上可减轻糖尿病过程中脂质过氧化和自由基损伤，对胰腺起到保护作用，阻止糖尿病慢性并发症的发生和发展，是本专利技术的主要功能因子。超声循环法是当前最具前景的中药提取技术之一，具有收率高、速度快、能耗低的特点。同时多酚类成分易氧化，对热不稳定，应采用低温提取，故本专利技术采用超声循环法在室温条件下提取高山红景天总多酚类成分。以总多酚提取量为指标，对比考察并优...

【技术保护点】
高山红景天总多酚分散片是一种保健食品制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的制剂：高山红景天100 ~ 300份、微晶纤维素（MCC） 10 ~ 30份、低取代羟丙基纤维素（L‑HPC） 1 ~3份、聚乙烯吡咯烷酮K‑30[PVP（K‑30）]1份。

【技术特征摘要】
1.高山红景天总多酚分散片是一种保健食品制剂，其特征在于，它是由下述重量配比
的原料制成的制剂：高山红景天100~300份、微晶纤维素（MCC）10~30份、低取代羟丙基
纤维素（L-HPC）1~3份、聚乙烯吡咯烷酮K-30[PVP（K-30）]1份。
2.根据权利要求1所述的高山红景天总多酚分散片，其特征在于，它是由下述优选重量
配比的原料制成的制剂：高山红景天200份、MCC20份、L-HPC2份、PVP（K-30）1份。
3.根据权利要求1～2任意一项所述的高山红景天总多酚分散片，其特征在于，它是由
高山红景天的总多酚提取物作为活性成分，MCC为填充剂、L-HPC为崩解剂、PVP（K-30）的20%
乙醇溶液为粘合剂，或者加入保健食品可接受的其他辅助性成分组成。
4.根据权利要求1-3所述的高山红景天总多酚分散片是通过如下工艺过程制备的：①

【专利技术属性】
技术研发人员：郭建鹏，丁雪，关琪轩，
申请(专利权)人：延边大学，郭建鹏，
类型：发明
国别省市：吉林;22