【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，尤其涉及一种熊胆冰片组合物、熊胆冰片微丸及其制备方法与应用。
技术介绍
1、脑卒中又称中风，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的疾病，包括缺血性中风(ischemic stroke，is)和出血性中风。缺血性中风的发病率高于出血性中风，占脑卒中总数的60％～70％。
2、is发病后的主要损伤来自脑缺血-再灌注损伤(ciri)引起的一系列级联反应，其中氧化应激反应起到非常重要的作用。is在短时间内引起细胞缺氧、能量消耗、葡萄糖供应不足等问题，并最终导致氧化应激反应、炎症反应、细胞凋亡、兴奋性毒性、钙超载等生理病理反应的发生。在is发病初期，供血动脉堵塞，脑组织由于缺血、缺氧，导致局部缺血区产生白细胞浸润、聚集、黏附、释放炎症因子而发生炎症反应，并释放出兴奋性谷氨酸，进一步促进血栓的形成和微循环的堵塞，导致细胞坏死；在缺血后期和再灌注期，细胞释放出大量自由基，发生氧化应激反应，诱导细胞凋亡并危及中风后损伤功能的修护，最终导致脑组织梗死区的神经功能缺损，加重病理生理性损伤。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可引起缺血性中风，严重者可引起死亡。
3、静脉溶栓注射重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-pa)是is急性期治疗的首选，但由于到达医疗机构的路程耽误，且溶栓的时间窗较短(<4.5h)，仅有约2～5％的急性is患者能及时得到静脉rt-pa治疗，但也存在过敏反应和其他治疗并发症。除了给药治疗，也可在血管内进行手术治疗，将血栓移除或重新撑开血管
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种熊胆冰片组合物、熊胆冰片微丸及其制备方法与应用，该熊胆冰片微丸收率高、分布集中、重复性高、微丸圆整、大小均匀，且该熊胆冰片组合物或熊胆冰片微丸还能有效地治疗缺血性中风。
2、为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了以下技术方案：
3、本专利技术提供了一种熊胆冰片组合物，包括以下重量份的成分：
4、熊胆粉88～132份，冰片24～36份，β-环糊精144～216份，淀粉72～108份，微晶纤维素36～54份。
5、优选的，所述冰片与β-环糊精的质量比为1:6～8；所述淀粉与微晶纤维素的质量比为1～2:1。
6、优选的，所述淀粉包括玉米淀粉。
7、优选的，所述组合物还包括湿润剂200～240份。
8、优选的，所述湿润剂包括水。
9、本专利技术还提供了一种上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
10、(1)将所述冰片与无水乙醇混合，得到冰片溶液；将所述β-环糊精与水混合，得到β-环糊精饱和溶液；将冰片溶液与β-环糊精饱和溶液进行包合，干燥，得到冰片-β-环糊精包合物；
11、(2)将所述熊胆粉、淀粉、微晶纤维素和步骤(1)得到的冰片-β-环糊精包合物边研磨边喷洒湿润剂，得到熊胆冰片组合物。
12、优选的，步骤(1)中，所述冰片与无水乙醇的质量体积比为1:8～12g/ml；所述β-环糊精与水的质量体积比为1:50～60g/ml；所述包合的温度为25～50℃，所述包合的时间为30～100min。
13、本专利技术还提供了一种熊胆冰片微丸的制备方法，包括以下步骤：
14、将上述的熊胆冰片组合物装入挤出机挤出，得到挤出软材，挤出软材在滚圆机中滚圆，即得熊胆冰片微丸。
15、优选的，所述挤出频率为20～35hz；所述滚圆频率为35～45hz；所述滚圆时间为4～7min。
16、本专利技术还提供了一种上述组合物、上述制备方法得到的熊胆冰片组合物或熊胆冰片微丸在制备治疗缺血性中风药物中的应用。
17、相对于现有技术，本专利技术具有如下有益效果：
18、本专利技术提供了一种熊胆冰片组合物、熊胆冰片微丸及其制备方法与应用，本专利技术熊胆冰片组合物或熊胆冰片微丸通过熊胆粉和冰片协同作用，能够有效地治疗缺血性中风。本专利技术熊胆冰片微丸为金黄色微丸，外观圆整，大小均匀，含tudca不低于0.096g·g-1，累积溶出度30min超过90％。本专利技术的制备方法制备得到的熊胆冰片微丸收率高、分布集中、重复性高、微丸圆整、大小均匀。且本专利技术为治疗缺血性中风提供了新的药物选择。
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1.一种熊胆冰片组合物，其特征在于，包括以下重量份的成分：
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述冰片与β-环糊精的质量比为1:6～8；所述淀粉与微晶纤维素的质量比为1～2:1。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述淀粉包括玉米淀粉。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括湿润剂200～240份。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述湿润剂包括水。
6.根据权利要求1～5任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述冰片与无水乙醇的质量体积比为1:8～12g/mL；所述β-环糊精与水的质量体积比为1:50～60g/mL；所述包合的温度为25～50℃，所述包合的时间为30～100min。
8.一种熊胆冰片微丸的制备方法，特征在于，包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的制备方法，特征在于，所述挤出频率为20～35Hz；所述滚圆频率为35～45Hz；所述滚圆时
10.权利要求1～5任意一项所述组合物、权利要求6或7所述制备方法得到的熊胆冰片组合物或权利要求8或9所述制备方法得到的熊胆冰片微丸在制备治疗缺血性中风药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种熊胆冰片组合物，其特征在于，包括以下重量份的成分：
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述冰片与β-环糊精的质量比为1:6～8；所述淀粉与微晶纤维素的质量比为1～2:1。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述淀粉包括玉米淀粉。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括湿润剂200～240份。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述湿润剂包括水。
6.根据权利要求1～5任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
7.根据权利要求6所述的制备方法，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭建鹏，张馨月，郑妍，金鑫，南龙一，左阿龙，李晓婷，李成，王焕辉，
申请(专利权)人：延边大学，
类型：发明
国别省市：
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